现行药典的施行时间
我国国家药品标准包括
我国国家药品标准包括以下几点:
1、中药饮片炮制规范、中国药典、药品卫生标准、卫生部部颁药品标准;
2、依据规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准;
3、国家标准,即中国药典,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;
4、卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据;
5、药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定;
6、药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 ;
7、国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。
综上所述,现行药典的施行时间是2020年12月30日。
【法律依据】:
《中华人民共和国药品管理法》
第二十八条
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
《中华人民共和国药典》
第一条
药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。
11月的最后一天并不平凡,这一天国家又发布了哪些规定?
2020年的最后一个月。新的一个月,一批新规将正式实施。1、《中华人民共和国出口管制法》正式生效 我国首部《出口管制法》12月1日起正式生效。2、《规范促销行为暂行规定》12月1日起施行。3、《国家科学技术奖励条例》于12月1日起施行。4、新颁布的2020年版《中华人民共和国药典》将于12月30日起...
谈谈中国药典对你现在的生活的影响
同时,民用航空主管部门将进一步加强对国内运价的监督,将价格违法违规行为记入信用记录,并依据《民航行业信用管理办法(试行)》实施惩戒。新版中国药典:药品安全性和有效性将得到进一步保障 新颁布的2020年版《中华人民共和国药典》将于今年12月30日起正式实施,是迄今颁布的第十一版药典。新版药典的颁布...
中华人民共和国药典简介
2 英文参考 Pharmacopeia of the people‘s Republic of China 3 注解 中华人民共和国药典简称中国药典。是我国药品标准的法典,由卫生部药典委员会编纂,经国务院同意由卫生部颁布施行,具有法律的约束力。药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求和...
我国最早实行的药品标准是
1级标准:就是《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部,一部 中药标准,二部 化学药标准,三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。2级标准:是局颁标准(国家药监局)或部颁标准(卫生部),药品标准开头字母...
药品生产供应检验及使用的主要依据是
特性介绍 从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上...
中华人民共和国药典2010年版
药典内容更加科学规范,如明确了中药材的拉丁名和饮片的属性,并参考国际标准进行杂质控制和环保要求。在编制过程中,药典团队创新了组织管理和科研机制,有效提高了工作质量和进度,同时广泛调动了社会资源和专业人才,确保了药典的权威性和实用性。作为我国药品质量的基石,2010版药典在提升药品标准质量控制、...
简述2015版中国药典共有几部
草稿经修订补充后,分别由各 专门委员会审定,于1962年完成送审稿,报请国务院批准后付印,1965年1月26日卫生部公布《中国药典》1963年版,并发出通知和施行办法。 1963年版药典共收载药品1310种,分一、二两部,各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种;二部收载化学药品667种。此外...
现行药典是2020版吗?
是的,现行药典是2020版。以下是对现行药典为2020版的 1. 药典的发布与更新:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家组织编纂并颁布执行。药典的发布周期通常为几年至十几年不等,期间会不断修订和更新,以适应医药行业的最新发展和变化。2. 最新版药典的出版与施行:最新的药典版本经过严格...
对药典的论述错误的是( )。
②药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、检验方法等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。根据我国药典颁布的时间可知,药典颁布的内容,一般每隔几...
在石家庄什么地方可以买到2010年版《中国药典》
你好,现行的中国药典为2010年施行的新版药典,由国家药典委员会编,中国医药科技出版社出版,共分一,二,三三部分,一部为中药标准,二部为化药标准,三部为生物制剂标准,你可以到当地的新华书店购买,如果没有可以让他帮你定,基本上中国药典一,二,三部是整套出售的,我所知的二部定价为650元,...
禽斩硫酸:[答案] 现行药典为2010年版的,分三部.
新津县18336658395: 2015年中国药典什么时候实施 - ?
禽斩硫酸: 2015年中国药典的实施时间是在2015年12月1日,全称是中华人民共和国药典
新津县18336658395: 2010版《中华人民共和国药典》什么时候开始执行? - ?
禽斩硫酸: 《中华人民共和国药典》2010年版已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行.
新津县18336658395: 中国药典是哪个出版社的 - ?
禽斩硫酸: 你好,现行的中国药典为2010年施行的新版药典,由国家药典委员会编,中国医药科技出版社出版,,共分一,二,三三部分,一部为中药标准,二部为化药标准,三部为生物制剂标准,希望对你有帮助,恳请采纳!
新津县18336658395: 2015年版《中国药典》何时起正式实施 - ?
禽斩硫酸: 2015年12月1日起实施
新津县18336658395: 2010年药典执行时间 - ?
禽斩硫酸: 2010年10月1日、SFDA网站