2015版药典颁布的时间
2015年6月18日，在京召开《中华人民共和国药典》2015年版新闻发布会，国家食品药品监督管理总局颁布药典。
2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立，历时5年完成新版药典编制工作。
2015年版《药典》收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求。
而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施。
扩展内容：
2015版《中国药典》的主要变化包括以下七个方面。
1、载品种大幅增加
2015版药典收载品种5924个，与2010版药典相比新增品种1125个，修订品种1201个。新版药典收录药品数量达5608个，比2010年版药典新增1082个，覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应临床用药。
2、药典标准更加系统化、规范化
通过药典凡例、通则、总论的全面增修订，从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。
3、健全了药品标准体系
药用辅料品种增加至270个，新增相关指导原则；标准物质新增相关通则和指导原则；药包材新增相关指导原则；在归纳、验证和规范的基础上实现了《中国药典》各部共性检测方法的协调统一。
4、附录（通则）、辅料独立成卷——四部
2015版《中国药典》最大的变动之一是将原药典各部附录整合，并与药用辅料标准独立成卷，首次作为《中国药典》第四部。2
010版以前，药典的每一部分别制定附录，这些附录条目中，有部分标题相同内容也相同，还有部分是标题相同但内容不同的，通过整合解决了长期以来药典各部共性检测方法重复收录、彼此之间方法不协调、不统一、不规范，给药品检验实际操作带来不便的问题。
2015年版《中国药典》四部内容包括凡例、通则和药用辅料，通用性附录整合后，除生物制品收载个性通则外，一部、二部不再单独收载通则，对中药和生物制品的特殊性检定方法通则予以单列。
5、药用辅料品种收载数量显著增加，标准水平明显提高
2015年版《中国药典》四部新增药用辅料品种139个，修订95个，收载总数达270个。
可供注射用辅料品种由2010年版得2个增加至23个，增加了聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚山梨酯80、活性炭等常用的可供注射用辅料标准的制定。
对提升药用辅料质量，特别是高风险药品的安全性、弥补我国药用辅料标准短缺、提高药用辅料监管能力、推进药用辅料的行业发展具有重要作用。
6、安全性控制项目大幅提升
中药：制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准；加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。
化学药：有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究，实现对已知杂质和未知杂质的区别控制，优化抗生素聚合物测定方法，设定合理的控制限度，整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性等。
生物制品：增加相关总论的要求，严格生物制品全过程质量控制要求，以保证产品的安全有效性，同时增订“生物制品生产用原辅材料质量控制通用性技术要求”，加强源头控制，最大限度降低安全性风险等。
7、进一步加强有效性控制
中药材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标，研究建立科学合理的检查方法。生物制品进一步提高效力测定检测方法的规范性，加强体外法替代体内法效力测定方法的研究与应用，保证效力测定方法的准确性和可操作性。
参考资料来源：国家食品药品监督管理总局——《中华人民共和国药典》2015年版新闻发布会
2015年药典与2010年药典有哪些区别
015版药典对培养基系统、实验方法、实验环境规定等方面做出了重大修订，方法应用范围增加了生物方法；还有一些细节的变化，例如阳性对照试验，10版药典采用金黄色葡萄杆菌，而2015版采用不同菌种；总之2015版药典是采用了先整合后优化、求大同存小异等整合原则。
朱砂可以起到安神的作用吗?
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甘草酸二铵简介
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,加热使溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品0.5g,加稀盐酸5ml和水10ml,加热10分钟.放冷,滤过,残渣用少量水洗二次,合并洗液和滤液,用氨试液中和,滤液如显色,加过氧化氢溶液1m...
胰蛋白酶简介
取N苯甲酰L精氨酸乙酯盐酸盐85.7mg,加水溶解使成100ml,作为底物原液;取10ml,用磷酸盐缓冲液(取0.067mol\/L磷酸二氢钾溶液13ml与0.067mol\/L磷酸氢二钠溶液87ml混合,pH值为7.6)稀释成100ml,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),恒温于25.0℃±0.5℃,以水作空白,在253nm的波长处测定吸光度,必...
本草纲目图文百科的图书目录
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结晶胰蛋白酶简介
取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清。 4.6.3 糜蛋白酶 4.6.3.1 底物溶液的制备 取N乙酰L酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol\/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol\/L磷酸氢二钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml...
书柿胆舒： 2015新版药典颁布时间为2015年12月1日.
龙山县18659687267： 2015年中国药典什么时候实施 - ？
书柿胆舒： 2015年中国药典的实施时间是在2015年12月1日,全称是中华人民共和国药典
龙山县18659687267： 2015年版中国药典什么时候出版 - ？
书柿胆舒： 参考2010版药典:于2010年1月出版发行,自2010年7月日起正式执行. 2015年版药典目前应该是在编辑审阅中,年末开始准备出版,明年年初就会出版发行,并在下半年开始执行,并陆续强制各药厂完成各自的革新.
龙山县18659687267： 2015年版药典什么时候开始实施 - ？
书柿胆舒： 2015年12月1日已经开始实施了,意味着以后生产的药品都应该符合2015年版药典的要求
龙山县18659687267： 中国药典2015跟2022区别 ？
书柿胆舒： 1、药品标准:药物的命名、命名规范以及质量要求会有所改变.2、药品检测方法:新增了一些新的分析方法、技术,或者改进原有的方法.3、药用辅料:药典中列出的可供选择的药用辅料列表可能会发生变化.4、药品质量控制:药典会更新关于药品质量控制的监测参数和要求.
龙山县18659687267： 最新药典何时颁布？
书柿胆舒： 2015版是2015年年初颁布,目前用的最新版是2010版
龙山县18659687267： 2015年版《中国药典》何时起正式实施 - ？
书柿胆舒： 2015年12月1日起实施
