中国药典二部凡例简介
2010版中国药典二部凡例的正 文
八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；...
2010版的中国药典的凡例,正文,附录,索引各指什么内容
（一）.凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 （二）正文名称（英文和汉语拼音）,结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 （三）附录组成：制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 （四）索引一部：中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名；二部：中文索引...
2010版中国药典二部凡例动物试验
根据国务院颁发的相关行政管理规定，进行药品试验时，所使用的动物及其管理必须遵循严谨的标准和程序。动物的选择，包括品系、年龄和性别，都必须符合药品质量检验的严格要求，确保实验结果的科学性和准确性。随着科学技术的发展，药品纯度的提升使得一些情况下，可以通过更为精确的化学、物理方法，或者细胞学方法...
2010版中国药典二部凡例试药、试液、指示剂
在进行药品检测时，试验所需的试药，除非另有特别说明，应根据附录中的试药部分，选择符合国家标准或国务院相关管理部门规定的试剂标准，确保其等级适用。对于试液、缓冲液、指示剂和指示液、滴定液等，也必须遵循附录的规定，或是按照附录中的指示进行配制。对于试验用水，通常默认为纯化水，除非有明确指定...
2010版中国药典二部凡例说明书、包装、标签
药品的说明书应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其相关部门的规定，以确保其合规性。直接接触药品的包装材料和容器必须符合国务院药品监督管理部门的严格标准，要求无毒、清洁，且与药品内容不应发生任何化学反应，以保障药品品质的稳定性。药品标签的设计同样需要遵照《药品管理法》及相关要求。其内容应...
2010版中国药典二部凡例的项目要求
（3）直接用于生产的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并应符合国家有关的管理规范。十五、性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。（1）外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。（2）溶解度是药品的一种物理性质。各...
中国药典从哪一年版分为两部
1963年版药典共收载药品1310种，分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载中医常用的中药材446种和中药成方制剂197种；二部收载化学药品667种。此外，一部记载药品的“功能与主治”，二部增加了药品的“作用与用途”。
2010版药典规定药品储存的常温库温度是多少
10～30℃。2010版中国药典二部凡例：二十一、贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：系指将容器密封以防止风化、吸潮...
2010版中国药典二部凡例的名称编排
十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称；药品英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的...
《中国药典》2015年版二部中原料药与药物制剂收载的内容有何异同?_百 ...
《中国药典》2010年版，分为三部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂，三部收载生物制品 。中药材收载于一部 。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循...
木垒哈萨克自治县延华回答： (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
池雁18970465866问： 中国药典2015版第二部什么内容 - ？
木垒哈萨克自治县延华回答： 中国药典2015版二部收载化学药品,一部是中药,三部是生物制品,四部是附录
池雁18970465866问： 药品说明书中遮光与避光有什么区别 ？
木垒哈萨克自治县延华回答： 中国药典现行的2010版第二部凡例中对遮光的定义是系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器.这里注明是“不透光”,也就是透光率为零,就是完全遮蔽的意思. 中国药典对避光没有定义.美国药典对遮光的定义是protected from light;对避光的定义是protected from excessive light.可见避光是对“过量”的光的防护,而不是所有的光.所以遮光的保存标准高于避光.
池雁18970465866问： 2005中国药典的内容有 - ？
木垒哈萨克自治县延华回答： 中国药典内容如下: 中国药典2005年版分一部、二部和三部.药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将...
池雁18970465866问： 05版药典第二部主要收录的是什么 - ？
木垒哈萨克自治县延华回答： 现在最新的中国药典是05版药典,一共有三部,第一部是中药材和饮片,第二部是西药类,第三部是生物制品类.第二部的西药也不只是针剂.
池雁18970465866问： 中国药典主要由哪几部分组成? - ？
木垒哈萨克自治县延华回答： 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
池雁18970465866问： 2010版中国药典二部凡例的精确度 - ？
木垒哈萨克自治县延华回答： 三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精密度. (1)试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取重...
