2010版中国药典二部凡例的名称编排
一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia(药典)of The People’s Republic(共和国)of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。
二十三、本版药典正文收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。二十四、本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都是有效位。试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位,取此数值与标准中规定的限度数值比较,以判断是否符合规定的限度。二十五、原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。制剂的含量限度范围,系根据主药含量的多少、测定方法误差、生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定的,生产中应按标示量100%投料。如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低,生产时可适当增加投料量,以保证在有效期(或使用期限)内含量能符合规定。
十一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,《中国药典》收载的药品中文药品名称均为法定名称;药品英文名除另有规定外,均采用国际非专利药名(International Nonproprietary Names, INN)。
有机药物化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC)的命名系统一致。
十二、药品化学结构式采用世界卫生组织(World Health Organizaiton, WHO)推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。
十三、正文品种按药品中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形─丨ノ丶フ的顺序排列;单方制剂排在原料药后面;药用辅料集中编排;附录包括制剂通则、通用检测方法和指导原则,按分类编码;索引分列按汉语拼音顺序排序的中文索引、英文名和中文名对照索引排列。
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Fu a Huang (种名由中国科学院动物研究所王林瑶 研究员鉴定) 成虫采自西藏那曲比如县恰则乡。1. 1. 2 试验器具及设备 纱网笼(自制) 、玻璃缸、培养皿、搪瓷盘、SYI22 型体视显微镜、LRH2250 型 光照培养箱。1. 2 方法 将在野外采集的比如蝠蛾成虫放在自制的纱网 笼或者玻璃缸内让其...
沙丁胺醇片说明书
【包装】 白色塑料瓶,100片\/瓶【有效期】24个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H11020886【说明书修订日期】【生产企业】 企业名称:北京太洋药业有限公司 生产地址:北京市朝阳区双桥东路乙1号 邮政编码:100024 电话号码:010-85393719 传真号码:010-85390565网址: www.taiyangpharm.com如...
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《本草纲目》药材图谱 一、中医药的起源和历代成就二、如何鉴别中药材三、大医学家李时珍四、中国第一药典《本草纲目》五、《本草纲目》最著名的金陵版本及其他版本前言 中国最伟大的百科全书 第一章 序例001 《本草纲目》引证了历史上哪些有价值的本草著作?002 《本草纲目》所引《名医别录》中的合药...
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《中国药典》2010年版二部 批准文号 国药准字H11021372 生产企业 北京紫竹药业有限公司 修订日期 2010年10月01日 毓婷使用中的若干常见误区 误区一:服用紧急避孕药后会严重扰乱月经周期 临床验证证明,70%的妇女服用毓婷后下次月经会按时来潮,80%的妇女无论是经期天数和经量均无明显变化。有少部分女性会有月经提...
晋贸头孢: (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
美溪区13080414843: 药品执行标准名称指的是什么 - ?
晋贸头孢: 我国药品执行的标准名称,从《中国药典》2010年版凡例第11条可知:药品中文名称系按照〈中国药品通用名称〉收载的名称及其命名原则命名的名称.〈中国药典〉收载的药品中文名称均为法定名称.
美溪区13080414843: 《中国药典》2010版分为哪几部?每一部分别记载什么类型的药品? - ?
晋贸头孢: 化药(二部品种) 生物制品(三部) 中药(一部品种) 2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种 《中国药典》2010年版一部拟增修订附录 《中国药典》2010年版二部拟增修订附录 有需要发电子版给你
美溪区13080414843: 2010<中国药典>各部收载的药品种类是哪些 - ?
晋贸头孢: 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品.
美溪区13080414843: 《中国药典》2010年版由几部组成 - ?
晋贸头孢: 你好,2010版中国药典共有三部,一部为中药制剂标准,二部为化药制剂标准,三部为生物制剂标准,现行的中国药典为2010年版,望采纳!
美溪区13080414843: 中国药典是哪个出版社的 - ?
晋贸头孢: 你好,现行的中国药典为2010年施行的新版药典,由国家药典委员会编,中国医药科技出版社出版,,共分一,二,三三部分,一部为中药标准,二部为化药标准,三部为生物制剂标准,希望对你有帮助,恳请采纳!
美溪区13080414843: 2010版中国药典二部凡例的精确度 - ?
晋贸头孢: 三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精密度. (1)试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取重...
美溪区13080414843: 中国药典主要由哪几部分组成? - ?
晋贸头孢: 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
美溪区13080414843: 2010年版 中国药典分几部 - ?
晋贸头孢: 一共三部,药典1部是中药材及中药制剂,药典2部化药.药典3部生物制品