2010版的中国药典的凡例,正文,附录,索引各指什么内容
一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia(药典)of The People’s Republic(共和国)of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。
(二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂
(三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等
(四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
碘滴定液的配制在药典第几部
碘滴定液的配制在《中国药典》二010版二部附录。碘滴定液配制:称取13.0g碘,加碘化钾36g与水50ml溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃漏斗过滤,即得。标定:基准物为三氧化二砷,每1ml的碘滴定液(0.1mol\/L)相当于4.946mg的三氧化二砷。《中华人民共和国药典》(简称《中国...
紧急避孕药几粒
《中国药典》2010年版二部 批准文号 国药准字H11021372 生产企业 北京紫竹药业有限公司 修订日期 2010年10月01日 毓婷使用中的若干常见误区 误区一:服用紧急避孕药后会严重扰乱月经周期 临床验证证明,70%的妇女服用毓婷后下次月经会按时来潮,80%的妇女无论是经期天数和经量均无明显变化。有少部分女性会有月经提...
玄参简介
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中药的药典标准。 4 拉丁名 Radix Scrophulariae(拉)(《中医药学名词(2004)》) 5 英文名 figwort root(《中医药学名词(2004)》) 6 玄参的别名 重台、黑参、元参[1]。 浙玄参、元参、黑参。 7 来源及产地 玄参科植物浙玄参Scrophularianingpoensis Hemsl. 或北...
谁有阿奇霉素的HPLC检测方法?
2010版中国药典对其在相关物质项的检测中以HPLC方法取代了2005版药典中的薄层层析法,并明确了其各主要杂质的含量标准,检验更加严格、科学。含量测试项下的检测方法也由微生物检定法改为HPLC法,条件为:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取0.05mol\/L磷酸氢二钾溶液,用20%的磷酸溶液...
自考大专教材全套中医,中医大专自考可以考医师证吗?
中华本草.完美修改版中国中医秘方大全中国中医药学术语集成中国中药材真伪鉴别图典中国中药资源丛书系列中国药典中国药学大辞典中国藏药中央电视台《中华医药》栏目组系列图书中草药现代研究中药成方制剂中药类书籍中西医结合专科病诊疗大系丛书(山西科学技术出版社1997)临床经典中医读本临床辨病专方治疗丛书二续名医类案云南...
三七虽好,请科学服用!这13个注意事项不能不知
01、不宜过量服用三七。一些已经患上高血压、血脂异常等心脑血管疾病的患者,不遵医嘱擅自加大剂量服用,以期起到立竿见影的效果。但试验表明,人体每天能吸收的三七粉量是6 9克,超出部分将被排出体外,发挥不了理想的效果且造成一定程度的浪费。 《中国药典》规定,体质正常者每天服用三七粉总量不...
沙丁胺醇片说明书
【包装】 白色塑料瓶,100片\/瓶【有效期】24个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H11020886【说明书修订日期】【生产企业】 企业名称:北京太洋药业有限公司 生产地址:北京市朝阳区双桥东路乙1号 邮政编码:100024 电话号码:010-85393719 传真号码:010-85390565网址: www.taiyangpharm.com如...
什么牌子的维E好?
我们国家法规对纯天然维生素E有很明确的定义: 中国药典规定纯天然型维生素E:d-α-生育酚纯度不得底于90%,美国药典规定纯度不得底于96%。限于技术能力,市场上的保健食品文号的天然VE纯度都低于50%。严格来说目前国内只有三家是纯天然VE。来益天然维生素E其d-α-生育酚纯度大于96%的。是达到美国...
卵的生物学意义是什么 ?举例说明学习有关卵的知识的实践意义!!
Fu a Huang (种名由中国科学院动物研究所王林瑶 研究员鉴定) 成虫采自西藏那曲比如县恰则乡。1. 1. 2 试验器具及设备 纱网笼(自制) 、玻璃缸、培养皿、搪瓷盘、SYI22 型体视显微镜、LRH2250 型 光照培养箱。1. 2 方法 将在野外采集的比如蝠蛾成虫放在自制的纱网 笼或者玻璃缸内让其...
毓婷使用说明书_教你正确使用它
《中国药典》2010年版二部 批准文号 国药准字H11021372 生产企业 北京紫竹药业有限公司 修订日期 2010年10月01日 毓婷使用中的若干常见误区 误区一:服用紧急避孕药后会严重扰乱月经周期 临床验证证明,70%的妇女服用毓婷后下次月经会按时来潮,80%的妇女无论是经期天数和经量均无明显变化。有少部分女性会有月经提...
索育脂康: (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
甘肃省17896967432: 药品执行标准名称指的是什么 - ?
索育脂康: 我国药品执行的标准名称,从《中国药典》2010年版凡例第11条可知:药品中文名称系按照〈中国药品通用名称〉收载的名称及其命名原则命名的名称.〈中国药典〉收载的药品中文名称均为法定名称.
甘肃省17896967432: 中国药典主要由哪几部分组成? - ?
索育脂康: 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
甘肃省17896967432: 2010版中国药典二部凡例的精确度 - ?
索育脂康: 三十、本版药典规定取样量的准确度和试验精密度. (1)试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”,系指称取重...
甘肃省17896967432: 《中国药典》中凡例和正文都有法律约束力吗? - ?
索育脂康: 是的,因为正文的检验条件(比如温度什么的)都是有要求的,而这些要求基本上凡例里面都有