一类医疗器械经营办理
二类医疗器械经营许可证办理条件
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。【法律依据】：《中华人民共和国行政许可法》第二十六条 行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的，该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两...
经营第几类医疗器械不需要许可和备案
县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。一、一类医疗器械需要办理...
销售三类医疗器械需要什么资质
申请条件和流程1、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。2、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
\\x0d\\x0a申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。\\x0d\\x0a注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。\\x0d\\x0a（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到...
第三类医疗器械经营许可证怎么办理
医疗器械经营许可证申请条件1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；3.具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械特点的储存设施和设备；4....
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求：1...
一类医疗器械经营许可证办理条件
一类医疗器械经营许可证办理条件如下：1、经营Ⅲ类医疗器械企业负责人应具有大专及以上学历或中级及以上职称，经营Ⅱ类医疗器械应具有中专及相当学历；2、质量管理人应具有大专及或中级及以上职称；3、经营植入性医疗器械，质量管理人应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称，质量检验员应取得医疗器械质量...
医疗器械销售资质办理
生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证；4、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料；5、从事第三类医疗器械经营的，经营...
医疗器械经营资质办理
医疗器械经营许可证办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);3、所销售医疗...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?
医疗器械许可证第三类可否经营第二类同编码产品 你的意思是你有同编码类的三类经营许可，现在想经营同类编码的二类医疗器械没错吧。这样是不可以的，三类跟二类是分开的，想要销售二类的还是要去办理二类经营备案凭证才行。医疗器械生产许可证地址变更和产品注册需要办理多少手续？（一类，二类，三类医疗器械...
昌宁县艾诺回答： 如果一类产品:经营企业,那只需办理经营一类医疗器械的工商资质即可,如果是生产企业那就要先办理一类产品备案凭证,然后办理一类生产备案登记表和工商资质.如果是二类产品,经营企业除了有经营二类医疗器械的工商资质,还要二类经营备案凭证,如果是生产的话先要二类的产品注册证和生产许可,相应的工商资质.三类的产品:经营企业,要有经营许可证和工商资质,生产企业要有三类产品注册证和生产许可,相应的工商资质.
庄和18552017398问： 医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的 ？
昌宁县艾诺回答： 1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由.《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可.
庄和18552017398问： 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? - ？
昌宁县艾诺回答： 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
庄和18552017398问： 关于浙江省医疗器械经营许可证的变更,申请!还有人员的专业要求等··？
昌宁县艾诺回答： 医疗器械制造与维护,这个专业应该没问题了,其实我觉得还有另外一种方法,浙江省药监局应该会定期招收一些社会人进行再教育,你可以关注一下,如果是与药监局有关的学校的话,那他肯定会承认你的学历的.
庄和18552017398问： 如何在杭州申请二三类医疗器械公司及医疗器械公司注册 - ？
昌宁县艾诺回答： 开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称...
庄和18552017398问： 开一类医疗器械店铺需要办理哪些证件 - ？
昌宁县艾诺回答： 实体店的话,除正常的工商手续外,还需要去当地食品药品监督管理局办理相关备案手续.具体情形可登陆当地省药监局网站,上面都有详细说明.
庄和18552017398问： 我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件? - ？
昌宁县艾诺回答： 我是药监局的,无需办理一类医疗器械经营许可证,经营一类医疗器械的话,现在连去药监局登记备案都不需要.
庄和18552017398问： 注册一类医疗公司需要办理医疗器械许可证吗?经营范围又应该怎么写?请各位大虾帮忙解答、解答越详细越好 - ？
昌宁县艾诺回答： 一类医疗器械的生产是不要申办生产许可证的,到省食品药品监督管理局去备案登记,然后办理产品注册证就可以销售.如果是办医疗器械经营公司的话,就一定要办医疗器械经营许可证不管是经营一类、二类还是三类的,经营范围可以依照你经验的产品项目或者更加医疗器械分类目录来写的.
庄和18552017398问： 经营一类医疗器械的证照好办吗,在什么部门办理 - ？
昌宁县艾诺回答： 你好!医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,不必办理《医疗器械经营企业许可证》. 办理过程较二三类经营许可证要简单很多,不过在办理之前一定要界定好产品的类别,要确定是否是一类产品,现在很多医疗器械产品类别上都进行了重新界定,所以最好是慎重确定好.如有疑问,请追问.
庄和18552017398问： 微小型店经营一类医疗器械需要什么手续 - ？
昌宁县艾诺回答： 一类的只要备案就行了,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
