从事第三类医疗器械经营的企业应提交哪些资料

办理经营第三类医疗器械耗材的公司资质需要什么条件~

对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

扩展资料
法律责任：
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

参考资料来源：百度百科——医疗器械经营许可证

你说的三类，应该是不含体外诊断的三类吧，如果不含，大致材料为，人员资料，产品资料，场地资料：
一、人员
① 身份证复印件
② 学历证书复印件
③ 个人简历
④ 离职证明（质量人员及验收员需提供），并填写医疗器械企业从业人员表格
⑤ 人员要求三人，其中质量负责人（1人）本科及以上学历，质量员（2人）中专及以上学历
二、产品资料
① 《医疗器械注册证书》与产品注册登记表及附页复印件
② 供应商营业执照复印件
③ 《医疗器械经营企业许可证》复印件
④ 《医疗器械生产企业许可证》复印件
⑤ 《医疗器械生产制造认可表》复印件
⑥ 授权书（供应商授权贵企业经营医疗器械产品的授权书）
⑦ 产品宣传彩业或宣传册或产品说明书等。
注：上述复印件需盖“供应商”企业的公章，若供应商为生产企业，则需提供第④、⑤项。
三、场地材料
① 包括房产证、租赁协议、平面图、位置图、房产信息查询单等材料。
② 办公室及仓库装修及布置。办公室一般不能少于30平，仓库不能少于15平，如果你经营的是无菌器械，则仓库不能少于100平。

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宠查尤力： 所需材料:(注册资金必须100万以上) 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: ( 1 )《医疗器械经营企业许可证申请表》; ( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; ( 3...

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永州市19492649332： 二类的经营许可证办下来能否做二类所有的医疗器械 - ？
宠查尤力： 不可以,需要看具体的身躯范围,申请需要的资料: 1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ; 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ; 4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓...

永州市19492649332： 什么样的医疗器械,公司算是正规公司,都有哪些证件资质 - ？
宠查尤力： 有合法手续的才是正规的医疗公司,医疗公司要的证件你可以参考《医疗器械经营条例》1类医疗器械:《营业执照》《医疗器械备案表》2类医疗器械:部分跟1类医疗器械相同 《医疗器械经营许可证》《营业执照》

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宠查尤力： 医疗机构液可以销售三类医疗器械,只要办理经营许可证第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以...