干燥失重的美国药典测试方法
9%的含水多,SFY-6快速水分测定仪采用国标干燥失重原理设定而成,测试时间快、准确,全自动一键式操作,无耗材
干燥失重一般测的就是水分及易挥发物,要根据样品特性进行试验测试,
干燥失重法的快速水分仪,用SFY系列水分测定仪,检测颗粒、粉体、中药材原料的水分
<731> LOSS ON DRYING
The procedure set forth in this chapter determines the amount of volatile matter of any kind that is driven off under the conditions specified. For substances appearing to contain water as the only volatile constituent, the procedure given in the chapter, Water Determination 921 , is appropriate, and is specified in the individual monograph.
Mix and accurately weigh the substance to be tested, and, unless otherwise directed in the individual monograph, conduct the determination on 1 to 2 g. If the test specimen is in the form of large crystals, reduce the particle size to about 2 mm by quickly crushing. Tare a glass-stoppered, shallow weighing bottle that has been dried for 30 minutes under the same conditions to be employed in the determination. Put the test specimen in the bottle, replace the cover, and accurately weigh the bottle and the contents. By gentle, sidewise shaking, distribute the test specimen as evenly as practicable to a depth of about 5 mm generally, and not more than 10 mm in the case of bulky materials. Place the loaded bottle in the drying chamber, removing the stopper and leaving it also in the chamber. Dry the test specimen at the temperature and for the time specified in the monograph. [NOTE—The temperature specified in the monograph is to be regarded as being within the range of ±2 of the stated figure.] Upon opening the chamber, close the bottle promptly, and allow it to come to room temperature in a desiccator before weighing.
If the substance melts at a lower temperature than that specified for the determination of Loss on drying, maintain the bottle with its contents for 1 to 2 hours at a temperature 5 to 10 below the melting temperature, then dry at the specified temperature.
Where the specimen under test is Capsules, use a portion of the mixed contents of not fewer than 4 capsules.
Where the specimen under test is Tablets, use powder from not fewer than 4 tablets ground to a fine powder.
Where the individual monograph directs that loss on drying be determined by thermogravimetric analysis, a sensitive electrobalance is to be used.
Where drying in vacuum over a desiccant is directed in the individual monograph, a vacuum desiccator or a vacuum drying pistol, or other suitable vacuum drying apparatus, is to be used.
Where drying in a desiccator is specified, exercise particular care to ensure that the desiccant is kept fully effective by frequent replacement.
Where drying in a capillary-stoppered bottle* in vacuum is directed in the individual monograph, use a bottle or tube fitted with a stopper having a 225 ± 25 µm diameter capillary, and maintain the heating chamber at a pressure of 5 mm or less of mercury. At the end of the heating period, admit dry air to the heating chamber, remove the bottle, and with the capillary stopper still in place allow it to cool in a desiccator before weighing.
本章中给出的方法阐述了在特定的条件下物质中的挥发性成分的测定。对于水分为唯一挥发性成分的物质,按各论中规定的<921>水分测定法测定。
除各章节中另有规定外,取混匀后(如果样品是比较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm左右的颗粒)的待测样品,精密称定1-2克置于与样品相同条件下干燥30分钟的具塞扁形称量瓶中,称量瓶先称取皮重,待样品加入后,盖上瓶盖,称取总重。轻轻地平移振摇,尽可能使样品均匀平铺成约5mm厚,对于比较松散的、体积大的也不应超过10mm厚。将装有样品的称量瓶放在干燥室内,瓶盖打开,也放入干燥室,按章节中规定的温度和时间干燥。[注意:各章节中规定的干燥温度应该被视为规定温度±2℃。]打开干燥室,立即盖上瓶盖,移入干燥器中冷却到室温,然后称量。
当待测样品未达到规定的干燥温度时就融化时,应先在低于上述融化温度5-10℃下干燥1-2小时,然后在规定温度下干燥。
假如样品是胶囊,应至少取4粒胶囊的内容物,混匀后取样。
假如样品是片剂,应至少取4片,研细混匀后取样。
假如各章节中要求采用热重分析法测定干燥失重,需要用到高精度电子天平。
假如各章节中要求真空干燥,需要用到真空干燥器、真空干燥枪或者其他真空干燥设备。
当用到干燥器时,应该特别注意及时更换干燥剂以保持其有效状态。
假如各章节中要求采用毛细管塞称量瓶测定干燥失重,应该使用直径为225±25um的毛细管塞称量瓶,毛细管塞放在干燥器中,装有样品的称量瓶按规定干燥,维持干燥室内的压力在5毫米汞柱或者更低。在加热结束时,可以把干燥的空气放进干燥室内,取出称量瓶,移入干燥器,盖上毛细管塞,冷却,称重。
常见的外国药典有哪些?分别有何特点?
美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF...
帮忙找找美国对药物检测的制度 <可加分>
结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。美国药典最新版为USP28-NF23。
美国药典(USP\/NF)USP后面为什么要加NF
1、美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。U.S.Pharmacopeia\/NationalFormulary《美国药典\/国家处方集》(简称USP\/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(TheUnitedStatesPharmacopeialConvention...
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美国药典的内容简介
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美国药典(USP\/ NF)USP后面为什么要加NF
1、美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。U.S. Pharmacopeia \/ National Formulary《美国药典\/国家处方集》(简称USP\/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States ...
USP29 是美国的兽药典吗?
各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。美国药典最新版为USP30。
美国药典的英文缩写是
美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,...
美国药典可以免费获取吗
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有谁知道医疗设备泰国fda认证所需资料和程序吗?
公司的美国代理及制造商各保留副本。 SECTION A: 地址文件 ADDRESS FILE 1. 企业地址 提供地址,联系方式 2. 生产地址 提供地址,联系方式 3. 相关代理 ...干燥失重: 硫酸盐灰分: 含量: 粒度: 1.1.2 常规检验 分析方法: 欧洲药典第四版(Ph.Eur.4) 名称~版本 本回答由提问者推荐 已赞过 已踩过< 你对...
邵炉贝诺:[答案] 干燥失重是指待测定物质在105摄氏度下干燥至恒重,减失质量的百分比,用于评价物质中水分和其它易挥发物质所占的百分比.测定方法即将规定量的待测物(约1克)平铺在称量瓶中,置于105度的烘箱,干燥至恒重,测定减失质量.
长白朝鲜族自治县18852694140: 交联聚维酮的药典标准 - ?
邵炉贝诺: 已被收入美国药典28版,欧洲药典5.0版及中国药典2010年版.质量标准: 符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0 项 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010 鉴别 ﹢ ﹢ ﹢ 性状 ﹢ - ﹢ 酸值(1%W/W分散体) 5.0~8.0 - 5.0~8.0 水分 - ≤5.0% ≤5.0% 炽灼残渣 ...
长白朝鲜族自治县18852694140: 美国对药物检测的制度<可加分> - ?
邵炉贝诺: 不知道你要找的是不是这个???USP-美国药典.U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF).由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版.USP于1820...
长白朝鲜族自治县18852694140: 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? - ?
邵炉贝诺: 美国药典(USP): U.S. Pharmacopeia 《美国药典》(简称USP).由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版.USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第...
长白朝鲜族自治县18852694140: 干燥失重测定不能采用哪种方法干燥? - ?
邵炉贝诺:[选项] A. ,恒温干燥 B. ,干燥剂干燥 C. ,减压干燥 D. ,加压干燥
长白朝鲜族自治县18852694140: 胶囊的药典标准 - ?
邵炉贝诺: 拼音名:Kongxin Jiaonang 英文名:Vacant Capsules 书页号:2000年版二部-438 本品系由胶囊用明胶加辅料制成.【性状】 本品呈圆筒状,系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊.囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭...