有关《中国药典》说法正确的是
本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版,每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示,2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版),英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用,但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中,一部分为上下两卷,上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物,下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。
有关《中国药典》说法正确的是
《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中,一部分为上下两卷,上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物,下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;
关于《中国药典》规定的药物贮藏条件的说法,正确的有
【答案】:A、B、D、E本题考查对《中国药典》凡例规定的药物贮藏条件的掌握程度。《中国药典》凡例规定的药物贮藏条件其名词与术语的含义见下表。建议考生掌握《中国药典》凡例规定的药物贮藏条件及其术语的含义。故本题答案应选ABDE。
(2019年真题)关于药典的说法,错误的是( )
本题考查国际药品标准。药典是记载国家药品标准的主要形式,是一个国家对药品质量进行监督、管理的法定技术标准。《中国药典》(2020年版)由一部、二部、 三部、四部及其增补本组成。 其中二部分为两部分,第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂(列于原料药之后),第二部分收载放射性...
中国药典的凡例分类项目,下列说法正确的是
【答案】:E 中国药典的凡例分类项目有:名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液,指示剂,动物试验和说明书、包装、标签,总计九类二十八条。
关于药典的说法,错误的是
【答案】:D 《英国药典》(BP2016)由6卷组成,其中第4卷收载植物药和辅助治疗药品、血液制品、免疫制品、放射性药品,以及手术用品。
关于药品标准修订的说法,正确的是
【答案】:A 考查国家药品标准的类别。《中国药典》是每5年修订一次,其余国家药品标准没有这个规定。故答案为A。
下列关于我国药品标准的说法,错误的是
【答案】:C 本题考查我国药品标准的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
对《中国药典》规定的药材产地加工的干燥方法说法不正确的是...
《中国药典》规定的药材产地加工的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用"干燥"表示;②不宜用较高温度烘干的,则用"晒干"或"低温干燥"(一般不超过60℃)表示;③烘干、晒干均不适宜的,用"阴干"或"晾干"表示;④少数药材需要短时间干燥,则用"暴晒"或"及时干燥"表示。因此,本题的正确...
关于药品标准的说法正确的是
1、是国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品。2、是卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、...
(2015年真题)下列关于药品标准的说法,错误的是
其一,药品标准分类1:①法定标准:中国药典在内的国家药品标准,强制性标准,是药品质量的最低标准,选项A的说法正确。②非法定标准:行业标准、企业标准等,只能作为企业的内控标准,不得低于国家药品标准,选项B的说法错误。其二,药品标准分类2:①国家药品标准:《中国药典》、局颁药品标准、药品注册...