想要了解某种医疗器械的注册审评情况，了解市场，这些数据怎么查询呢？
做器械方面的调研，了解市场，可从国内医疗器械注册审批情况入手，医疗器械注册审评数据库由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成，目前收载近22W+条数据，收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态，并经过系统整理，深度加工，可帮助了解医疗器械申请内容、申请类型、审批进度、审评结论等情况，提供决策支持，是掌握器械注册信息的重要工具，便于快速查询目标品种的审评情况，实时跟踪器械研发进展，了解和掌握研发趋势，帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略，规避风险。
医疗器械审评情况
可通过受理号、产品名称、企业名称进行关键词的搜索，以状态开始日期、批准日期、审评结论日期进行日期的搜索，还能通过审批进度、是否优先创新特别审查、审评报告、临床试验模式许可、申请类型、申请内容、审评结论、收费情况、国产/进口进行条件筛选，查询想要了解的某种医疗器械或某种器械生产企业品种的注册进度、申请内容、审评结论、申请类型、优先审批等情况。
列如查询某家药企注册审评情况：可以通过搜索企业名称“江苏恒瑞医药股份有限公司”，在审批进度中选择“在受理”就能查询这家企业在受理的医疗器械信息。
注册审评情况
点击“受理号”进入详情页面包含了医疗器械的基本信息（受理号、产品名称、企业名称、审批进度、是否优先审批、是否建议准予注册、审评报告、是否准予开展临床试验、临床试验审批意见单、申请内容、申请类型、审评结论、收费情况、批准日期、状态开始日期、审评结论日期、国产/进口、官方链接）等数据，为医疗器械行业提供审评数据，掌握国内医疗器械研发趋势。
医疗器械
这个自然是要专业的网站 才能查询的呢
角色游戏教案
1、让小朋友初步了解医生和护士的工作,并认识几种常用的医疗器械:听诊器、体温表、输液器、注射器。 2、教育小朋友要讲卫生,预防疾病。 活动准备 几种常用的医疗器械:听诊器、体温表、输液器、注射器。医院标志,白大褂。 活动过程 1、课前谈话,引起幼儿对医院的兴趣,并提出游戏的要求。 (1)人生病了怎么办...
角色游戏教案
1、让小朋友初步了解医生和护士的工作,并认识几种常用的医疗器械:听诊器、体温表、输液器、注射器。 2、教育小朋友要讲卫生,预防疾病。 活动准备 几种常用的医疗器械:听诊器、体温表、输液器、注射器。医院标志,白大褂。 活动过程 1、课前谈话,引起幼儿对医院的兴趣,并提出游戏的要求。 (1)人生病了怎么办...
医疗器械属于医保范围吗
对于患者而言，了解医疗器械是否属于医保范围，有助于减轻经济负担、提高治疗效果。因此，在选择使用医疗器械时，患者应咨询医生或医保部门，了解相关政策和规定。综上所述：医疗器械是否属于医保范围取决于多种因素，包括医疗器械的种类、价格、治疗效果以及当地的医保政策等。患者在选择使用医疗器械时，应充分...
美国fda医疗器械认证定义?
一、美国FDA医疗器械认证 医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局（FDA）对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证。医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。二、美国FDA医疗器械分类 FDA对于医疗器械的分类主要按照功能划分，以下家用产品也属于FDA划分的医疗器械：牙刷...
医疗器械执行标准是什么?
这方面的知识很多人都不太了解，接下来由我为您整理的医疗器械执行标准是什么的相关内容，希望对您有帮助。一、医疗器械执行标准是什么? 1、国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 2、对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门...
怎么做医疗器材的销售工作
销售人员上任第一天首先要明白自己的产品是医疗器械,这与袜子、领带、化妆品是绝然不同的。你的产品有其特定的销售对象和销售环境。日后的一切活动都是以此为基础的。 1.销售对象是国家的医院所以要了解国家的政策和我国当前的现实状况。国家政策必然影响医疗设备市场。等级医院的评定、中西医结合、检查价格下调、设备...
医疗器械ce认证是怎样的,难不难?
按照93\/42\/EEC指令，首先要对器械进行分类，如果是I类器械，一般找个机构测试一下写个符合声明，找个欧代就行了。II类以上类别，建议按照指令附录2的认证方式，找一家有NB号的认证 机构，按其要求建立质量体系，技术文档并做型式测试，审核通过即可取得CE证书。 奥咨达医疗器械咨询机构 ...
医疗器械监督管理条例的重要性
另外，对供货方的合法性要了解，要求供货商提供以下资质文件：（一）供货方的医疗器械经营许可证（注意检查准许经营有几类器械范围）（二）供货方的药品经营许可证（要注意检查有无诊断药品这一项）（三）供货方的营业执照 （四）所提供产品生产厂商的医疗器械或药品生产许可证（属于医疗器械的诊断试剂就...
功能性核磁共振到底是什么医疗器械,我们国家有吗,麻烦哪位告诉我一...
包括：1、弥散成像（diffusion imaging DI）；2、灌注成像（perfusion imaging，PI）；3、磁共振波谱分析(magnetic resonance spectroscopy,MRS)4、皮层激发功能定位成像，等。主要对于脑血管、神经功能方面的疾病在早期诊断方面比普通MRI更有优势 这种大型医疗器械属于医院专用，大一点的城市三级医院都有，不过...
牙套算植入性医疗器械吗
牙套是否算植入性医疗器械这个问题，需要根据牙套的具体类型和使用情况来决定。让我们了解一下植入性医疗器械的定义。植入性医疗器械是指通过外科手段植入人体内部，长期留在体内使用，或者在较长时间内与人体组织、骨骼或者血液等直接接触的医疗器械。例如人工关节、心脏起搏器、人工晶体等都属于植入性医疗器械...
鄢婵复方： 你好,奥咨达很高兴为你解答.广东省强化监管能力建设与制度建设,申请人可通过“医疗器械注册审评审批倒计时查询系统”实时查询医疗器械注册审批进度和结果;开展医疗器械注册无纸化审批,实现申请人“足不出户即可办理注册审批业务”等.也可以奥咨达官网咨询哦!
永福县19433798065： 如何查询到在SFDA(国家药监局)最新注册的医疗器械待审批信息,注意是医疗器械类,而且是待审批信息 - ？
鄢婵复方： 有个医疗器械注册进度查询的地方 输入受理号就能查询的到
永福县19433798065： cfda医疗器械临床试验怎么查 - ？
鄢婵复方： 总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2016年第98号)2016年06月08日 发布为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,加强医疗器械临床试验监督管理,食品药品监管总...
永福县19433798065： 医疗器械注册证在国家食品药品监督管理局审批中,现在是行政审批,能告诉我这是什么意思吗? - ？
鄢婵复方： 是的.技术评审已经结束,需要审评中心主任、器械司长等官员的批准并制证.
永福县19433798065： 什么是获准注册的医疗器械 - ？
鄢婵复方： 您好,奥咨达为您 解答: 获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致,其在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械.
永福县19433798065： 一类医疗器械的注册流程是怎样的? - ？
鄢婵复方： 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 国产医疗器械...
永福县19433798065： 医疗器械注册退审意味着什么 - ？
鄢婵复方： 可能原因:审评补充资料超过60个工作日期限了;申报方式不对;审评补充资料太多了,4、5次的一般就退了;重新整理申报吧,具体原因会有书面说明,药监局网站上可以查到退审消息.
永福县19433798065： 医疗器械技术审评 做些什么工作 - ？
鄢婵复方： CFDA医疗器械技术审评中心对拟注册产品递交资料进行审评,主要对递交的技术文件进行审查,以确定拟注册产品的安全性和有效性.2014-10-1新《医疗器械注册管理办法》实施后,在技术审评阶段还会同事进行现场核查,相当于以前的体系考核.
永福县19433798065： 医疗器械注册流程是什么? - ？
鄢婵复方： 首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载). 然后按照下列的材料准备. 申报材料 :(1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表; (2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,...
永福县19433798065： 医疗器械有哪些检查 ? 注册的体系考核 和生产许可的现场检查 侧重点 - ？
鄢婵复方： 注册的体系核查,这个侧重点偏对注册之产品的各种注册要素的核实核查,比如你提供的注册检测的检测报告,有没样品留样,你的临床试验,是不是真实的,甚至会打电话给参与临床试验的患者和医生核实.另外就是对生产线的检查.生产许可证的检查,一般是有个现场检查标准的,这个要更全面点,包括对人员情况,厂房仓库设施设备情况、培训情况、生产过程和检验过程,公司组织机构、公司的质量体系文件、还有一些记录的检查.日常监管、飞行检查、专项检查、交叉检查,这种非正式的检查都是不很全面的,这类检查比较偏向于 抽样送检、厂房情况、记录的追溯等
