《医疗器械注册证》有效期()年,有效期届满需要延续注册
法律主观：
医疗器械备案凭证有效期一般是五年。根据相关法律规定，医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
法律客观：
《医疗机构制剂注册管理办法》第三条 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。 《医疗机构制剂注册管理办法》第五条 医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
医疗器械有三类注册证可以经营一、二类产品吗?
医疗器械有三类注册证不可以经营二类的，一类产品可以经营，一类产品咋经营时是不需许可和备案的。根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械注册证怎么办理
法律分析：境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。法律依据：《中华人民共和国行政许可法》第三十九条 行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发...
医疗耗材三证指什么
医疗器械注册证是医疗耗材产品的合法身份证。二、医疗耗材资质证件的审核要点审核资质证件是医疗耗材能否入院使用的第一步，资质证件合格，相关产品才能被采购使用，一般医疗耗材证件的审核要点主要有：1、齐全性审核医院使用的医疗耗材有成千上万种，对应的资质证件资料也非常多，...
如何区别一类二类三类医疗器械证号?
例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。3、三类产品：例如：口罩。但是一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！参考资料来源：百度百科-医疗器械注册证 ...
医疗器械注册证过期前可以参与投标吗
有的是制造商工作失误，没有向食品药品监督管理部门申请延续注册，导致产品的注册证处于无效状态；有的虽然已申请延续注册，但没有在《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》有效期届满6个月前提出申请；有的虽已在《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》有效期届满6个月前申请延续注册，但在投标时...
医疗器械生产许可证和医疗器械产品注册证的区别
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。对医疗器械经营许可证有疑问的可以联系...
“医疗器械产品生产注册证书”和《医疗器械生产企业许可证》有什么区别...
医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品需要申请《医疗器械产品注册证》比如：血压计。北京AA公司生产。广东BB公司负责该血压计在广东省的零售。AA企业必须有《医疗器械生产企业许可证》。该血压计必须拥有自己的身份证——《医疗器械产品注册证》BB企业必须有《医疗器械经营企业许可证》
现在是不是医疗器械注册登记证与注册登记表合二为一了,只有医疗器械注 ...
是的，新法规下的注册证都是一张纸了，没有注册登记表了。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。旧法规的时候就是注册证和登记表一起，现在就只有一个注册证（注册证和登记表的合体），所以在2014年实施行政后申请成功的就不会存在医疗器械登记表。
境内第三类医疗器械的注册证格式为
【答案】：A 医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称；X2为注册形式：...
中华人民共和国医疗器械注册证怎么注册
一类医疗器械在所在地设区的市级药监局办理生产备案 二类医疗器械在所在地省级药监局办理二类医疗器械注册 三类和进口医疗器械在国家总局办理三类医疗器械注册 注册一般流程 产品型式检验-产品临床试验（豁免或同品种对比除外）-递交注册申报材料-技术审评（发补和补正）-行政审批-制证-取得医疗器械注册证 ...
郅娄牛黄： 医疗器械注册证一般为4年.如果旧的医疗器械注册证还没有过期,那还能使用.一般重新注册要在过期前6个月提交申请资料的,然后拿到受理证,受理证拿到后,即使已经过期,新证没出 来前还可以使用旧证. 奥咨达医疗器械咨询机构
荔波县18813759888： 医疗器械注册证有效期？
郅娄牛黄： 2014年6月开始施行的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册证有效期为5年.有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请.
荔波县18813759888： 我在国家食品药品监督管理局这个网站里查询了我买的东西之后 - ？
郅娄牛黄： 首先给大家解释一下,在国家食品药品监管局网站查得的批准日期:2011.1,09是该医疗器械注册证书的批准日期.《医疗器械注册管理办法》第四条规定:医疗器械注册证书有效期4年.因此,有效期截止日:2015.10.18 对应的也就是该医疗器...
荔波县18813759888： 医疗器械生产许可证有效期多久 - ？
郅娄牛黄： 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作.虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚. Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理? 企业所在地区的食品药品监督管理局. Q2、医疗器械经营许可证的有效期为多久? 《医疗器械经营许可证》的有效期为5年. Q3、如何判断申请的医疗器械是什么类型? 这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类,注册号的编排方式一般为:*(*)1(食)药监械(*2)字****3 第*4**5****6 号. 希望可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我.
