如何区别一类二类三类医疗器械证号?

作者&投稿:恽符 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
怎样区分一类二类三类医疗器械~

一类和二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

医疗器械一、二、三类的区别:

一、安全性不同:

1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3、三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 

所以第三类的安全性最高,第一类最低。

二、注册编号不同:

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。

其中X1为注册审批部门所在地的简称。

1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。

3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

三、产品不同:

1、一类产品:例如:外用止血贴。需要说明的是,并不是所有“止血贴”都是一类,有些是二类医疗器械,有些是化学类药品,这些得根据其产品本身性质决定。

2、二类产品:例如:体温计,血压计,避孕套(安全套)等。

3、三类产品:例如:口罩。但是一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

参考资料来源:百度百科-医疗器械注册证



非常简单。就是按照注册文号区分。
例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
请采纳,谢谢。

ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

非常简单。就是按照注册文号区分。
例如1:长药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。
其中X1为注册审批部门所在地的简称。
1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。

2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。
3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。
/iknow-pic.cdn.bcebos.com/e1fe9925bc315c609594b2b383b1cb134954776d"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/e1fe9925bc315c609594b2b383b1cb134954776d?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/e1fe9925bc315c609594b2b383b1cb134954776d"/>
医疗器械一、二、三类的区别:
一、安全性不同:

1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
所以第三类的安全性最高,第一类最低。
二、注册编号不同:
医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。
其中X1为注册审批部门所在地的简称。
1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。
2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。
3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。
三、产品不同:
1、一类产品:例如:外用止血贴。需要说明的是,并不是所有“止血贴”都是一类,有些是二类医疗器械,有些是化学类药品,这些得根据其产品本身性质决定。
2、二类产品:例如:体温计,血压计,避孕套(安全套)等。
3、三类产品:例如:口罩。但是一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
参考资料来源:/www.baidu.com/link?url=9NFVgGx-eNFEBY98flAOO34SoG_wZ0x3MYbh8VXKO8J8LNc9PRxZ0_2qVkGmlFvT2-BYFoP2WpRsh-UARUEUGvOpNPz7XEj0EHGIIkFWKcQoV_GaluU8wwkKzTr69NUoGn_mfCGHnWYvINc2R5ZVjK&wd=&eqid=cfdb5cfe0021a009000000035cc2f441"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-医疗器械注册证


建行卡的1类2类3类卡区别是什么?
根据中国人民银行的相关规定,个人银行结算账户分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类户。Ⅰ类户(有实体介质)是全功能账户,可以用于大额存款、取款、转账、消费缴费、购买投资理财产品等大额支付业务,使用范围和金额不受限制。Ⅱ类户(有实体介质及无实体介质两种类型)交易金额有所限制,可以办理限额存款、限额消费缴费、...

一类二类三类住宅用地的区别
在我国,城市居住用地主要分为三类。一类商品房通常指的是一类居住用地上的商品房,即独立式(三层以下)的住宅。每户平均建筑面积在42至45平方米之间,对于新建厂矿企业的职工或在边远、偏僻地区的职工住宅,每户平均建筑面积可高于此数,但不得超过50平方米。一类居住用地和二类居住用地主要是城市居民住宅...

三类医疗器械和二类,一类 有什么区别啊?
医疗器械的分类主要依据其风险程度,分为三类:一类、二类和三类。一类医疗器械风险最低,如手术钳和压舌板,使用时几乎不会直接对人造成伤害。这类器械的监管相对简单,只需市局备案,新的规定可能会提升为省局备案。二类医疗器械风险稍高,如监护床和诊断仪器,它们不会直接伤害人,但其准确的性能可能...

高职一类二类三类有什么区别
高职1类2类3类的区别:第一类是高专,专科院校分为两种,一种是本科附属的专科学院,另一类是后面有高等专科字样的,但是他们跟相对应的大学是挂钩的,所以也能够享受与本科生类似的待遇。第二类是公办高职。第三类是民办高职。目前,我国的专科院校分为高职和高专两类。广义上讲,高职教育其实不仅包括...

一类土、二类土和三类土有何区别?
一类土主要包括砂、粉土和腐殖土等,它们通常具有较低的粘稠度和较小的压缩性。二类土是指黄土以及其他含有较多粘土的土壤,这类土壤通常较一类土更为坚实。三类土则主要是粘土或冰粘土,它们的硬度最高,且具有较高的粘稠度和压缩性。不同土类的开发工具和方法也有所区别。一类土由于较为松软,通常使用...

一类二类三类谈话室的区别
用途和位置等区别。1、用途区别:一类谈话室主要用于审查监察及留置,即与执法办案相关。这种类型的谈话室常用于对嫌疑人或被告进行严肃正式的询问和调查。二类三类谈话室则主要用于进行非法律程序性质的谈话和心理辅导,例如提供咨询服务或提供心理支持。2、位置区别:一类谈话室设在审讯室或询问室等专门处理...

一类、二类、三类地区有什么区别?
一类地区包括直辖市、省会、自治区首府、计划单列市等城市的城区部分。二类地区包括地级市的城区、地区行署所在地的城区以及一类城市所辖的地级郊区(县)政府所在的城镇。三类地区则指县级市的城区、县以及一类和二类城市所辖的县级郊区(县)政府所在的城镇。以江苏省为例,一类地区包括南京市区、无锡...

三类医疗器械和二类,一类有什么区别?
一、三者的含义不同:1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括...

怎样区别一类,二类,三类土壤呢?
区别如下:一类土指砂、腐殖土等。坚固系数较低(0,5--0.8),用尖锹、少数用镐即可开挖。二类土指黄土类、软盐渍土和碱土、松散而软的砾石、掺有碎石的砂和腐殖土等。坚固系数较低(0,5--0.8),用尖锹、少数用镐即可开挖。三类土指粘土或冰粘土、重壤土、粗砾石、干黄土或掺有碎石的自然含...

怎样区分一类二类三类医疗器械 如何区分一类二类三类医疗器械
\\x0d\\x0a一类和二类的区别:\\x0d\\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\\x0d\\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\\x0d\\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\\x0d\\x0a第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险...

中阳县19639163335: 如何区别一类二类三类医疗器械证号? -
凭尤法地: 非常简单.就是按照注册文号区分.例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类.2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类.3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械.区分是第3(3400852)的3就是三类.请采纳,谢谢.

中阳县19639163335: 怎么通过医疗器械注册证号看这个器械属于医疗器械分类目录中的哪一类?
凭尤法地: 看3640929这个数. 看前三位. 3是三类医疗,医疗器械所有分类都是68XX开头的.64为68后面的两位.所以是6864医用卫生材料及敷料======================== 如果你的问题得到解决######望采纳######========================

中阳县19639163335: 医疗器械经营许可证一二三怎么区分 -
凭尤法地: 看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类注册号的编排方式为: *(*)1(食)药监械(*2)字****3 第*4**5****6 号. 其中: *1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香...

中阳县19639163335: 械字号一类二类三类区别 -
凭尤法地: 械字号是指医疗器械的注册证书编号,用于表示该医疗器械已经在国家药监局注册备案.一般来说,医疗器械分为一类、二类、三类,不同类别对应着不同的管理要求和安全性能.一类医疗器械是低风险的产品,在使用时不会伤害人体.例如血...

中阳县19639163335: 怎样区分医疗器械属于几类 -
凭尤法地: 例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类. 2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类. 3:国食药监械(准)字2007第3400852...

中阳县19639163335: 医疗器械一二三类的区别? -
凭尤法地: 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

中阳县19639163335: 听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类,有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么?这三种类别应该怎么区分. -
凭尤法地:[答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...

中阳县19639163335: 那些医疗器械属于二类 -
凭尤法地: 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类

中阳县19639163335: 那些属于二娄医疗器械
凭尤法地: 医疗器械注册证号标注的(“*食药监械(准)字(年份)第2*****号”或“*械注准(年份)2***“)的就是二类器械,1就是一类,3就是三类.

本站内容来自于网友发表,不代表本站立场,仅表示其个人看法,不对其真实性、正确性、有效性作任何的担保
相关事宜请发邮件给我们
© 星空见康网