什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

作者&投稿:闳波 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。   1982年我国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力,1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范(试行)》,由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。我国第一套GSP的发布实施,引起医药商业企业的广泛重视,许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道,使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后,1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订,1992年由原国家医药管理局正式发布实施,使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.   1998年,国家药品监督管理局成立后,总结了十几年来GSP实施经验,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,内容更加具体、科学、丰富、实用。   新版GSP的实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。

实施GMP的意义

国家为强制推行GMP,从1999年起,对GMP认证企业给予如下优惠政策:

优先新产品开发政策。国家药监局受理申请第三、四、五类新药或仿制药品,企业必须取得相应剂型或车间的GMP认证,方可按规定办理其生产批准文号。

优质优价政策。国家物价部门对GMP认证企业的药品作价办法规定,以化学原料药、中成药等新药销售利润率为例:一类不限;二类40%;三类25%;四类15%;五类12%,不在保护期的药品中成药为12%;生物制品为20%。

目前GMP意识已在医药行业深入人心。企业实施GMP认证,提高了产品的竞争力。现在我国规模较大,管理较为规范的医疗机构、医药商业公司在选择药品时,不再价格第一,同类产品中首选GMP或GSP认证企业的药品。

实施GMP,还有利于产品的出口;促进企业强化生产管理和质量管理;有利于提高员工的素质;实现企业管理现代化,做好迎接“入世”的准备。

两者都对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证。


什么是GSP认证、GMP认证、QS认证?
这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的,没证书要停产;GSP是经营企业如医药公司,一些药店。QS是食品生产企业的吧。

GSP认证是什么?一般需要多长时间批下来?
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制...

gsp认证什么意思
3. GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是药品经营企业必须遵守的质量管理标准。药品经营企业需要在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP的要求,并通过认证获得认证证书。4. 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十一条,药品上市许可持有人和药品经营企业通过网络销售药品时,必须遵守药品经营的有...

什么是GSP认证?
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上...

gsp认证是什么意思啊gsp认证是什么意思
关于gsp认证是什么意思啊,gsp认证是什么意思这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!1、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。2、药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

药店gsp认证是什么意思?
药店GSP认证是什么意思?GSP是Good Storage Practice(良好存储实践)的缩写,是指制药行业规范中对药品存储条件的要求。药店GSP认证是指药店在符合GSP制度的基础上,经过第三方机构的审核和认证,证明药店符合药品质量控制、存储和发放管理的国际标准。这项认证对于药店的现代化管理和质量保障非常重要。药店GSP...

什么是药品GSP
GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...

药店GSP认证是什么
摘要:药店GSP认证是药品经营企业统一的质量管理准则,医药商品是特殊商品,在其生产,经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题。因此必须在所有环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。药店GSP认证申请资料有很多,接下来就和小编一起来看看吧。药店GSP认证是什么GSP是...

关于gsp认证
GSP是药品经营企业质量管理规范认证。如果你是属于医药商业企业,兼营保健食品、医疗器械和普通器械等,自然是需要 整体通过GSP认证才能营业的。如果不是医药商业企业的话,仅仅销售保健食品、医疗器械和普通器械,只需要在经营范围内具备资质。就是要有《医疗器械经营许可证》《保健食品经营许可证》、《营业...

药品质量认证体系就是GSP认证吗?
过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行,但由于监督实施的手段不力,只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行,现行GSP由药品监督管理部门监督实施,完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外,推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。8. 现行...

宝应县17189141277: GSP和GMP有什么区别? -
宰父虏金维: GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售.1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系.GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品. 2、GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系.涵盖从生产企业到商业配送公司,到医院药房最后到患者,或者从零售药店到患者的全过程.GSP认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,也是现阶段SFDA飞检的重点项目,也是被吊销最多的. 3、两者区别:针对药品的不同阶段或者不同环节的管理.对企业来说,要看企业的定位,业务涵盖流程进行相应的准备和完善.

宝应县17189141277: 什么是GSP认证,跟GMP有什么关系 -
宰父虏金维: GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程.GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:...

宝应县17189141277: 简单通俗解释 gmp 和 gsp 认证是什么? -
宰父虏金维: GMP认证:“药品生产企业”根据相关国家有关法规,从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面的全面质量管理.GSP认证:“药品经营企业”围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系.

宝应县17189141277: 什么是gsp质量管理体系(什么是gsp)
宰父虏金维: 1、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品企业统一的质量管理标准.2、药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书.本文,什么是gsp质量管理体系,什么是gsp到此就分享完毕,希望对大家有所帮助.

宝应县17189141277: GSP ? 什么认证 \ GMP 区别?、 -
宰父虏金维: 简单的说:GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证,类似于ISO之类的一种质量保证体系,药品经营企业是指:药店,药品批发企业等.GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证.主要是指药厂.,

宝应县17189141277: 药品中的GMP和GSP 是什么意思? -
宰父虏金维: GMP是《药品生产企业管理规范》(生产厂商) GSP是《药品经营企业管理规范》(药店超市)

宝应县17189141277: 谁知道GMP认证是什么意思,GSP认证又是什么意思 -
宰父虏金维: GMP《药品生产质量管理规范》GSP《药品经营质量管理规范》GAP《中药材生产质量管理规范》GCP《药物临床试验质量管理规范》GLP《药物非临床研究质量管理规范》

宝应县17189141277: GMP和GSP分别是什么意思?
宰父虏金维:GSP :药品经营质量管理规范 GMP :药品生产管理规范

宝应县17189141277: 什么是GAP、GMP、GSP? -
宰父虏金维: GAP 认证被认为是从源头保证中药质量的重要的手段. GMP是国际上对药品生产质量管理规范的通称,我国从1999年起实施药品GM P认证工作. GSP是药品经营质量管理规范的通称,它要求药品经营企业必须从药品管理、 人员、设备、购进、储存、销售等环节建立一整套质量保证体系.

宝应县17189141277: Gsp认证是什么' -
宰父虏金维: GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量.GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则.药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书.

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