我代理了二类医疗器械的电子诊疗产品,有授权证明开店体验式 销售 我自己需要办理什么手续?

我要代理一家二类医疗器械的产品，我们不开店，直接进行体验式销售，所谓的直销吧。~

只要是涉及到销售，不管开不开店都是要有医疗器械经营许可证的。
想灵活点挂靠，那挂靠单位也要很可靠才行。
不挂靠的话，你们需要办理医疗器械经营许可证，营业执照、税务登记证、组织机构代码证等
供货商需要和你们签订销售协议，或是代理授权书。所销售产品需要是取得医疗器械注册证的。所以你手上应该要有供货商的三证包括生产许可证、营业执照等。还有产品的证书。医疗器械产品注册证和医疗器械产品登记表。

养生保健器械先体验再购买“最可信”？小心陷阱！昨日，广州市食药监局发布消费提示，消费者应谨慎对待医疗器械“体验式销售”。
　　近年来，随着现场体验营销的盛行，医疗器械领域也刮起了一阵“体验式销售”热潮，部分公司商家针对老人或病患等特殊群体，采用现场讲座、免费试用等方式，推销医疗器械。但体验式销售也存在多种陷阱。
　　据市食药监局介绍，6月起医疗器械“体验式销售”未报备将被处罚。根据新出台的《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法》明确规定,自2016年6月1日起，以讲座、现场体验等方式向消费者推销医疗器械产品，活动举办者应当提前7日向活动所在区的食品药品监管部门报告活动相关情况，未按照规定报告的，监管部门将责令改正，并处1万元以上3万元以下罚款。

食品药品监管局提醒：医疗器械“体验式销售”一定要注意几个问题。

　　一、查看销售商是否取得《医疗器械经营许可证》或者进行了第二类医疗器械经营备案，也就是了解其是否具备销售医疗器械的资质。

　　二、查看销售商是否出具《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》等材料，证明产品是否具有合法资质。消费者可登录国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）数据查询系统，核实产品信息和广告宣传真实性信息。

　　三、医疗器械说明书和标签不得有下列内容：

　　（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

　　（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；

　　（三）说明治愈率或者有效率的；

　　（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

　　（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；

　　（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

　　（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

　　（八）法律、法规规定禁止的其他内容。

　　四、购买医疗器械产品，特别是销售价格高昂的产品，消费者应根据自身消费能力理性消费，并索取相关票据。

　　消费者如果发现企业没有取得经营许可或者备案而销售医疗器械，或者产品没有医疗器械产品注册证，以及有夸大、虚假宣传诱骗或误导消费的行为，应及时向区食品药品监管局投诉举报

一、经营医疗器械文件要求：
《医疗器械经营企业许可申请表》一式四份，申请人资格证明复印件，医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求：
经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
质量管理人员必须具备大专以上学历，一年以上工作经验。
对于二类医疗器械产品，质量负责人需要具备临床医学本科以上学历，或主治医师以上职称。
找到这些，希望能帮到LZ```
文件源自——奥咨达医疗器械咨询有限公司《经营医疗器械需要具备哪些条件》

对于你追问的问题，我看的有点晕，营业执照和医疗器械经营许可证都是要有的，经营许可证是在药局办的，具体你问一下咨询公司，一楼说的奥咨达医疗器械咨询有限公司是很不错，电话问一下啦

营业执照之类的手续。

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温泉县18993252165： 经营哪些二类医疗器械不需要备案 - ？
策燕云南： 三个方面:房子、人员、文件一、场地:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备.二、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员 “公司负责人”...

温泉县18993252165： 销售二类和三类医疗器械也可以加多少利润? - ？
策燕云南： 看你是零售还是批发,还有看是什么产品,一般来说利润到30%-40%还是比较轻松的,行情好的时候,甚至能到60%.这段时间,很多医疗器械销售的企业还是赚了不少的. 名字联络.二类三类医疗器械资质办理,现成医疗器械销售公司直转.工商疑难小能手.

温泉县18993252165： 有二类医疗销售资质和品牌资质,可以找工厂代工生产自己品牌的产品吗? - ？
策燕云南： 可以代工的,这时生产属于外包.但是作为销售也需要有固定储存地址,而且需要建立质保体系.如果要参与投标那需要通过9001或者13485认证,我们对这些都比较了解.

温泉县18993252165： 二类医疗器械能否销售给患者 - ？
策燕云南： ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的:第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 一般由...

温泉县18993252165： 营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证可以经营吗? - ？
策燕云南： **不可以的**二类医疗器械产品但需要办理医疗器械经营许可证.根据《医疗器械监督管理条例》规定:未取得医疗器械经营许可证而经营第二类医疗器械的,由药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的医疗器械和违法所得,并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款.

温泉县18993252165： 我有一个2类医疗器械 属治疗仪 请求一下怎么做销售成功率高 - ？
策燕云南： 1.做医疗器械前提 最好企业能参加慈善活动,捐赠仪器 提高知名度2.走医院的路线 (不建议) 利润太少,说白了就是你给医生钱才能进,1万元都不到得仪器人家压根都不理3.在医院附近开设体验店(人流量大,如果产品有效果,自然不用多说)4.在较高档的小区内部开展宣传5.通过自己的朋友,口碑宣传6.可以从居委会着手,通过他们宣传,效果肯定比自己宣传的要好(没钱不行)7.重点讲究服务,不要忽视这些小的细节,还有就是节日赠送礼品,通过你们的服务让他们感受到快乐8.时机成熟后,可以搞下促销活动 如果还有需要的话 可以留言

温泉县18993252165： 我要代理一款电子血压计都需要些什么必要的手续才可以去经营? - ？
策燕云南： 你需要是医疗器械经营类公司,对应电子血压计,就需要具备二类医疗器械经营资质,仓库面积符合相关规定.

温泉县18993252165： 国家药品监督管理局规定药店能否销售二类的医疗器械 - ？
策燕云南： 你好!首先药店必须要有营业执照;然后药店办有《医疗器械经营企业许可证》的,就可以销售二类医疗器械;若没有《医疗器械经营企业许可证》的,只能卖楼上说的产品.仅代表个人观点,不喜勿喷,谢谢.

温泉县18993252165： 不需要申请经营企业许可证的第二类医疗器械产品有哪些? - ？
策燕云南： 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称 产 品 名称普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕 检侧试纸) 医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布二类的除了以上产品,其余的二类都需要办理经营许可证奥咨达医疗器械咨询机构

温泉县18993252165： 我想做医疗器械的代理不知道需要什么手续 - ？
策燕云南： 如果属于1类医疗器械,那么按照非医疗器械来办理就可以了.如果二类以上,需要办理医疗器械经营企业许可证.请按 国家食品药品监督管理局经营许可证管理办法 来办理 ,可咨询当地药监局市场科 或器械科.然后办理工商执照和相关事宜.要有符合要求的经营场地和 库房.以及管理制度.