关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告 国家食品药品监督管理局 公 告 请问这个是什么性质呢
国家食品药品监督管理局
公 告
2010年 第43号
关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告
《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。现就实施中国药典的有关事宜公告如下:
一、中国药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
二、凡中国药典收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。
药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。
中国药典品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
三、药品生产企业应根据中国药典的增修订内容,按照我局相关规定及程序变更药品说明书和标签。2010年10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品,其原名称可作为曾用名过渡使用。
四、中国药典所收载的相同品种,如含有中国药典规定以外的杂质,应当增加杂质控制项目。
五、中国药典关于眼用制剂无菌要求的具体执行时间将根据《药品生产质量管理规范》实施的要求另行规定。
六、药品生产企业应积极做好执行中国药典有关准备工作,对在中国药典执行中发现的问题应及时报所在地省级食品药品监督管理局。同时应不断加强质量标准研究,提高药品质量控制水平。
七、各级地方食品药品监督管理部门应配合做好中国药典的宣贯工作,加强中国药典执行中的监督与指导,及时收集和反馈相关问题和意见。
八、国家药典委员会负责中国药典执行中的具体指导等有关工作。
九、我局将在政府网站开辟中国药典执行专栏,答复各地反映的有关问题,并适时组织对执行情况的专项检查。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○一○年六月十七日
中国药典2010年版第二增补本不是2015年版!
国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告2013年07月31日发布。
公告标题国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》(2015年版)的公告(2015年第67号) 通过时间经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过发布时间2015年06月05日施行时间2015年12月1日发布部门食品药品监管总局法规依据《中华人民共和国药品管理法》。
《中国药典》2010年是国家药品标准的法律文件,公告就是告知全国人民这个药典是最新的药品标准,药品行业都要严格遵照执行。
应该是属于“部门行政规章”,是仅次于宪法、法律、行政法规后,属于第四个层次。
政府告诉民众,最新的药品法定标准开始生效了,有关的药品行业都要严格执行。
现行中国药典为哪一年版
现行中国药典为2020年版。2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局国家卫生健康委2020年第78号公告发布,自2020年12月30日起实施。本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项、制法项分别按...
现行药典的施行时间
2020年12月30日。国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》,新版《中国药典》自2020年12月30日起实施。2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。我国国家药品标准包括 我国国家药品标准包括以下几...
中国药典现行版是哪一年
2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。该药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品...
中国药典最新版本是哪一年
2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。
现行版中国药典为哪一年版
现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导...
中国药典是哪个部门颁布实施的
国家药品监督管理总局。作为一个法定的标准规范,编制和发布《中国药典》通常由国家食品药品监督管理总局牵头负责。这个部门是中华人民共和国政府设立的专业机构,主要承担对医疗器械、化妆品保健产品等进行注册审评、生产许可认证等方面工作,负责相关法律法规的制定与执行。
中国药典规定
二、《中国药典》主要由凡例、品种正文和通用技术要求构成。自实施之日起,所有生产上市药品应当符合本版《中国药典》相关技术要求。 三、自实施之日起,凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种,本版《中国药典》收载的,相应历版药典、局(部)颁标准同时废止;本版《中国药典》未收载的,仍执行相应...
1977年版中国药典从哪一年开始实施
《中国药典》一九七七年版,于1980年1月1日起施行。1977年版药典仍分一、二两部,一部收载中草药材(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882种,成方制剂(包括少数民族成方)270种,共1152种;二部收载化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、生物制品及各类制剂773种,...
现行的《中国药典》哪年版本?
现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、...
现行版中国药典于什么时候开始实施
光明网讯 7月2日,记者从国家药典委员会官网了解到,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典整体情况 2020年版药典编制工作基本达到了编制大纲设立的各项既定目标。 一是收...
万晨华芬: 《中华人民共和国药典》2010年版已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行.
黄冈市19527131557: 国务院食品药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准 - ?
万晨华芬: 没错啊,国务院有权制定法规,何况一个区区标准
黄冈市19527131557: 《中国药典》2010年版由几部组成 - ?
万晨华芬: 你好,2010版中国药典共有三部,一部为中药制剂标准,二部为化药制剂标准,三部为生物制剂标准,现行的中国药典为2010年版,望采纳!
黄冈市19527131557: 2010<中国药典>各部收载的药品种类是哪些 - ?
万晨华芬: 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品.
黄冈市19527131557: 《中国药典》2010版分为哪几部?每一部分别记载什么类型的药品? - ?
万晨华芬: 化药(二部品种) 生物制品(三部) 中药(一部品种) 2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种 《中国药典》2010年版一部拟增修订附录 《中国药典》2010年版二部拟增修订附录 有需要发电子版给你