质量管理体系的文件编写，一般有几个程序文件
标准要求至少要形成六个
形成文件形式的程序。
当然一个文件可以包括多个程序，或一个程序可以用多个文件表示。
这六个必须的程序文件是：
文件控制程序
记录控制程序
不合格品控制程序
内部审核控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序。
标准规定必须形成的程序文件有：
1、文件控制程序
2、记录控制程序
3、内审过程控制程序
4、不合格品控制程序
5、纠正措施控制程序
6、预防措施控制程序
当然一个文件可以包括多个程序，或一个程序可以用多个文件表示。
这六个必须的程序文件是：
文件控制程序
记录控制程序
不合格品控制程序
内部审核控制程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序。
标准中是这样规定的：
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力；
所以程序文件的多少是由你们公司的产品、规模、人员素质来决定的。
奥咨达医疗器械咨询机构
工艺规程，操作规程，质量标准，取样SOP。
管理文件，技术文件，工作流程文件三部分组成
http://wenku.baidu.com/view/4245f101b52acfc789ebc981.html
iso9001质量管理体系哪些要形成文件
回答量:1222 采纳率:90% 帮助的人:242万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。(1) 主要...
水环境检测机构计量认证质量体系文件编写指南内容简介
给出了水环境检测机构如何进行内部质量体系审核和管理评审的实用指南。第二、三篇则深入到质量手册和程序文件的具体编制，详细阐述了格式要求和内容编排，为机构提供了实际操作的蓝本。通过阅读和遵循《水环境检测机构计量认证质量体系文件编写指南》，机构可以更有效地提升其计量认证质量和管理体系的效率。
质量管理体系如何建立?
3、接受与ISO9001有关的培训（如基础知识培训，标准条文讲解，文件编写方法培训，内部审核员培训，统计技术培训，现场5S管理培训等等），以加深对标准的认识和理解，方便以后应用标准进行管理。4、编制ISO9001质量管理体系文件：体系文件一般分4个层次，从上到下分别为：1）质量手册：概括性描述管理体系的...
一文读懂如何建立质量管理体系
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。 1.2 体系策划阶段 时间:一个月左右。 本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程。 1.3 体系运行阶段 时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。 本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审...
质量体系文件分发号怎么编写?
质量体系程序文件目录范例 文件控制程序（×××—CX—01）记录控制程序（×××—CX—02）法律、法规与其他要求获取、确认程序（×××—CX—03）内部审核控制程序（×××—CX—04）管理评审控制程序（×××—CX—05）信息交流沟通控制程序（×××—CX—06）人力资源控制程序（×××—CX—07）...
质量管理体系如何建立
质量体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。一、质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标...
质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件和程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。（1）主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。③ ISO 9001标准明确...
求ISO质量体系文件管理
4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、...
iso9001质量管理体系哪些要形成文件
回答量:272 采纳率:0% 帮助的人:203万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 质量管理体系文件应包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册;c) 本标准所要求的形成文件和程序;d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。(1) 主要的质量管...
质量管理体系文件的多少,详略程度可以由组织结合自身的特点决定,以什么...
这个没有什么标准的。体系标准中只有这些注解：本人认为，文件满足标准条款要求，运行有效，符合公司实际，即可。
燕杨赛美： iso标准没有明确的要求你怎么进行文件的编号.一般编号分成几个部分:1、文件类别代号:管理手册(SC) 程序文件(CX) 作业指导书(ZY)表格(BG)其他类可以依照拼音的第一个字母来编.2、部门代号:比如 人事部(RS)3、序列号:001 002 003 ...4、如果是表格的话,一种方式:按照上述方法 第二种方法:如果表格不多的话,可以不要部门直接按照序列号进行.注:编号方式可以根据自己公司的习惯来编制编码导则;重在实用清楚,让别人一看就知道是什么样的文件.同时考虑到管理的方便性.
八公山区13259164973： 质量管理体系文件主要包括哪些文件 - ？
燕杨赛美： 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件. 其中, iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件.第三层次文件则文件需要而定. 而iso9001:...
八公山区13259164973： iso9000质量管理体系程序文件包括哪些 - ？
燕杨赛美： 按照一般企业来讲,iso9000质量管理体系程序文件包括一二三四层文件,详细内容如下: 一层文件:管理手册 二层文件:程序文件 三、四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等.
八公山区13259164973： 阐述质量管理体系文件架构并简要说明其特点 - ？
燕杨赛美： 质量管理体系文件主要包括四个层次 一、质量手册(根据质量体系标准及公司的情况编制的文件) 二、程序文件(根据质量手册及各部门或各流程的情况编制的文件) 三、指导性文件(根据各个岗位或各个产品编制的文件) 四、记录(对上述三类文件的执行情况的记录)
八公山区13259164973： 通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些需要注意哪些问题 - ？
燕杨赛美： 质量管理体系需要形成文件的要求在ISO9001标准中有规定 形成文件的质量方针、目标;质量管理手册、6个程序文件; 文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施.
八公山区13259164973： 质量管理体系文件包括哪些内容 - ？
燕杨赛美： 按照质量管理体系标准,结合公司实际情况,编写的质量手册/程序文件/作业指导文件及执行这些文件需要的表格等.程序文件一般包括:文件和资料;质量记录;人力资源;不合格品;纠正与预防措施;可追溯性;内部质量体系审核控制程序等.
八公山区13259164973： 质量管理体系中质量文件包括哪些内容 - ？
燕杨赛美： 4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件: a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标); b)程序文件; c)部门作业指导书; d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件); e)记录表格. ...
八公山区13259164973： 描述质量体系的文件 - 企业质量管理体系文件由哪些文件构成? ？
燕杨赛美： 质量体系文件的构成包括质量方针和质量目标、质量手册、各种生产、工作和管理的程序性文件以及质量记录.(1)质量手册的内容一般包括企业的质量方针、质量目标;组织机构及质量职责;体系要素或基本控制程序;质量手册的评审、修改和控制的管理办法.质量手册作为企业质量管理系统的纲领性文件应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性.(2)质量体系程序文件是质量手册的支持性文件,包括六个方面的通用程序,即文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序.(3)质量记录是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映.质量记录应具有可追溯性.
八公山区13259164973： ISO9001质量管理体系包括哪几类文件 - ？
燕杨赛美： 质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) 本标准所要求的记录(见4.2.4). (1) 主要的质量...
八公山区13259164973： 2008版质量体系中的程序文件怎样编写?必须编写的程序文件有那几个? - ？
燕杨赛美： 质量体系文件的编制也是一个公司质量管理的一个体现,即编制是一个艰巨的事情,既要做到对公司的生产质量管理熟悉,也要懂基础的管理知识及ISO9001:2008版相关的条款,一般编制应由熟悉编制的管代负责统筹各部门配合完成.9001要求必需形成6个程序性文件,但是并不是说只形成6个,为了管理需要(包含设计开发的话)一般要编制23个程序性文件.六个必需形成程序性的文件4.2.3文件控制程序、4.2.4记录控制程序、8.2.2内部审核控制程序、8.3不合格品控制程序、8.5.2纠正控制程序、8.5.3预防控制程序.
