求ISO质量体系文件管理

作者&投稿:巴夜 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
求ISO9001质量管理体系全套文件~

这个是2005版的,可以参考,新版的要花不少钱吧,网上是没有的

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

ISO9000认证常识

一、 什么叫ISO

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”, 1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"

ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。

二、什么叫ISO9000

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。

ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。

三、什么叫认证

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。

这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”,详见附录B。

现在,各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:

1.产品品质认证

现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(BSI的前身)首创的。

在认证制度产生之前,供方(第一方)为了推销其产品,通常采用“产品合格声明”的方式,来博取顾客(第二方)的信任。这种方式,在当时产品简单,不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是,随着科学技术的发展,产品品种日益增多,产品的结构和性能日趋复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜,自卖自夸”的一套,真真假假,鱼龙混杂,并不总是可信,这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下,前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年,ISO成立了“认证委员会”(CERTICO),1985年,易名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在,全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的,详见附录C。

产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的。

产品品质认证工作,从20世纪30年代后发展很快。

到了50年代,所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”,虽然起步晚,但起点高,发展快。

2. 品质管理体系认证

这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”,并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”,
并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理,取得了极大的成功。后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。

随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机

构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。

自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准,约有40个品质体系认可机构,认可了约300家品质体系认证机构,20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。

一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这是在国际标准化史上从未有过的现象,已经被公认为“ISO9000现象”。

希望以上资料能帮到你

文件控制程序 章节号 4.1
版本 1
页次 1/3
1 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责
3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

4 程序

4.1 文件分类及保管
4.1.1 质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由质管部备案保存。
4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类:
a) 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报质管部备案存档;
b) 其他质量文件:可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。
4.1.3 公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。

4.2 文件的编号
4.2.1 质量管理体系文件的编号
a) 质量手册
公司名称代号—ZS—版次,手册中各章以章节号区分。
例如:XX—ZS—01,表示公司质量手册第1版。
b) 质量记录:主要使用部门代号—质量手册中的文件章节号—记录编号
例如:ZG—5。6—01,表示质管部在质量手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录文件。
c) 各部门其他质量文件:部门代号—文件顺序号—年号
例如:YX—05—2000,表示营销部于2000年发放的第5号文件。
d) 设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。

文件控制程序 章节号 4.1
版本 1
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4.7.3 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。
4.8.2 质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。
4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”,并报质管部备案。
4.9 每年三月由质管部组织对现在质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。
4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。
4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
4.12 设计、工艺文件的管理应执行《设计、工艺文件管理规定》。

5 相关文件
5.1 《质量记录控制程序》。
5.2 《设计、工艺文件管理规定》。

6 质量记录

6.1 《文件发放、回收记录》。
6.2 《文件借阅、复制记录》。
6.3 《部门受控文件清单》。
6.4 《文件更改申请》。
6.5 《文件销毁申请》。

质量记录控制程序 章节号 4.2
版本 1
页次 1/2

1 目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2 范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3 职责
3.1 质管部负责监督、管理各部门的质量记录。
3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。

4 程序

4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。

4.2 质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

4.3 质量记录填写
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划;各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.4 质量记录的保存、保护
4.4.1 各部门的资料员必须把的有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交档案室保存。
4.4.2 质管部编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。
4.4.3 质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况

4.5 质量记录发放、借阅和复制

a) 各部门填写《文件发放、回收记录》,向质管部领用所需记录空白表;
b) 各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。

质量记录控制程序 章节号 4.2
版本 1
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4.6 质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由档案室主管填写《文件销毁申请》交质管部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。
4.7 记录格式
4.7.1 各部门的质量记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门经理审批,交质管部备案。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。

5 相关文件
《文件控制程序》。

6 质量记录

6.1 《质量记录清单》。
6.2 《文件发放、回收记录》。
6.3 《文件借阅、复制记录》。
6.4 《文件销毁申请》。

1.目的:通过对本公司与质量体系有关的文件和资料进行有效的管制,确保各部门能适时有效地获得最新、最正确之文件与资料,防止被误用.
2.范围:适用于本公司所有与质量体系有关的内、外部文件和资料,包括相关国际、国家标准和顾客提供的图样技术等资料.
3.权责:见下表格分配

文件作业
制订 审核 核准 发行、分发、管制
权责
文件类别
一阶文件 管理代表 总经理 文控中心
二阶文件 部门主管 管理代表 总经理
三阶文件 各拟定人员 部门主管 管理代表
四阶文件 同二阶程序文件 管理代表
外来文件 无 部门主管
4.定义:
4.1一阶文件(系统文件):质量手册,说明质量管理系统原则与管理重点之系统指导文件.
4.2二阶文件(程序文件):供管理者控制跨部门作业流程文件,质量手册所订定之各项程序.
4.3三阶文件(作业指导书):作业标准、使用手册、技术文件、检验标准和规范、图样等技术文件、资料均属之.
4.4四阶文件(表单/记录):用来记录执行结果之空白表格或报告书.
4.5外来文件:客户质量标准、技术资料、文件及质量体系国际标准、相关的国家法律、法规、行业标准等均属之.
5.作业内容:
5.1文件与数据管理流程图(附件一)
5.2文件编码系统:
5.2.1系统文件的代码:
代码 QAM QOP SOP SIP FOR
文件类别 质量手册 程序文件 作业标准 检验标准 表单
5.2.2系统文件的编码方法:
文件类别 质量手册 程序文件 作业指导书 检验规范 表 单
编码方法 FD-QAM-流水号 FD-QOP-流水号 FD-SOP-流水号 FD-SIP-流水号 FD-FOR-程序文件流水号-表单流水号
5.3版本/版次的变更:
5.3.1第一次制订之原版为A/0版,第一次修订为A/1版,依此类推.
5.3.2内容大幅度修改或超过4次修改,即自行变更版本,如A/4版修订后变更为B/0版.
5.3.3程序文件和表单若不是同时变更内容, 则变更的程序文件或表单要修改版本/版次.
5.4文件的制订:根据需要由适当部门负责完成草案拟定,相关部门讨论,经修改无异议后,经相关权责人员予以审核、核准. 统一由文控中心依文件编码系统予以编号、发行。
5.5文件的发放、回收:
5.5.1文件统一由文控中心分发,分发数量及分发部门视实际需要而定, 文控中心填写[文件管制总览表],文件领用部门在[文件分发缴回记录表]上签名领取加盖“受控文件”印章(附件二之1)的文件。
5.5.2当需要使用文件部门(单位)未领到受控文件时,不得随意借用其它部门(单位)的文件复印,应到文控办理补发手续,并在[文件分发缴回记录表]上签名,公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的复印件,一经发现,文控中心有权收回销毁。
5.5.3当文件使用部门(单位)的文件有破损严重、缺页、字迹模糊不清晰等,影响使用时,应到文控办理更换,交回破损文件,补发新文件,并在[文件分发缴回记录表]上签名,文控中心将破损文件销毁。
5.5.4当文件使用部门的文件遗失,应到文控重新领用,并在[文件分发缴回记录表]上签名。
5.5.5文件回收:文件修订及废止时须由文控中心依原分发部门(单位)回收所有旧版文件,回收时应注意数量及内容之完整性,并记录于[文件分发缴回记录表]上。
5.6文件的修订:依实际需要,修改质量体系文件,填写[文件修改申请单]说明修订内容,并对原旧版文件进行更改,更改标记,具体依5.3进行,更改后的文件按原审核程序办理后,随同[文件修改申请单]交到文控中心办理修改,由文控中心对其复印件盖上“受控文件”印章后,按原文件[文件分发缴回记录表]的名单发放修改后的文件,同时收回旧版文件。
5.7文件的保存、销毁:
5.7.1文件的保存:
5.7.1.1经颁布发行之系统文件、程序文件、作业指导书及外来文件之原稿统一由文控中心保存。
5.7.1.2表单记录由文控中心汇总于[品质记录一览表],并针对记录的适用性和使用状况规定保存期限。
5.7.1.3文控中心须保留各版本/版次之原案文件(未加盖发行章),除现行版本/版次之原案文件外,其余均须文件封面加盖“作废文件”印章(附件二之2)与现行有效文件分开保存。
5.7.1.4文件使用部门(单位)应妥善保存,将文件与资料根据使用状况进行分类、整理并分类、分区、存放以便迅速使用、查找·不能在文件上作修改或其它标记,亦不能损坏、销毁。
5.7.2文件的销毁:各使用部门(单位)在签收新版文件时,应及时撤换旧版文件,交文控统一销毁。
5.7.3文件使用部门(单位)如需将旧版文件留作参考,须填写[文件留用申请单],经管理代表批准后,文控中心加盖“参考文件”印章(附件二之3)并进行日期标识后由文件使用部门留档参考。
5.8文件的档案管理:
5.8.1.除文控中心可依规定复印适当数量发行之外,其它部门(单位)及个人不得复印任何正式文件和复制正式文件之计算机软件。
5.8.2现场使用之文件必须置于作业场所,非现场使用之文件则依5.7.1.4予以管理,任何人不得在正式文件上加注标记、书写任何字、符号等,以确保文件之正确性,四阶记录因写错之修改为同一记录人或其上司则予以接受。
5.8.3文控中心须专人管理,其文件之管理必须纳入内部质量审核项目中,以确保文件之正确使用。
5.8.4文件借阅:非使用部门(单位)欲借阅正式文件,须向文控中心借阅,并在规定期限内归还。
5.9外来文件的控制:
5.9.1管理者代表应经常保持与认证机构/咨询单位及国家相关机构的联系,各相关责任部门负责与客户及政府机构联系,以便能及时获得外部文件的最新版本和最新消息,适时对公司的文件进行适应性的修订。
5.9.2客户提供之图面、规格或技术资料经部门主管级以上人员核准后,如为生产部门(单位)必须用之生产规格、资料时可随相关生产文件资料一同使用,及保管。若客户有特殊管制要求应按客户要求。
5.9.3外来之标准、规定,经部门主管以上人员确认后,供各部门(单位)借阅、参考·如客户有规定则依客户要求办理。
5.9.4外来文件之保存、销毁:同5.7之规定,如因客户保护版权之需要按要求进行处理。
5.10暂时文件发行:
5.10.1发行时机:客户暂定之要求或因急需暂时变动作业标准及大量生产前之试作。
5.10.2发行程序:同一般文件之制订、发行程序处理(参见5.4.1)但要在文件上加盖“暂时发行”印章(附件二之4)有效期限不得超过一个月,过期则自动失效,由文控中心统一收回、销毁。
6.使用表单:
6.1(FD-FOR-03-01)[文件管制总览表]
6.2(FD-FOR-03-02) [文件分发缴回记录表]
6.3(FD-FOR-03-03) [文件修改申请单]

使用符合ISO文档管理系统标准的工具软件,例如优米云盘。


iso90001质量管理体系认证iso90001质量管理体系内容
关于iso90001质量管理体系认证,iso90001质量管理体系内容这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!1、ISO9001-2015标准中要求的“形成文件的信息”:4.3:组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。2、2、4.4.2:保持形成文件的信息以支持过程运行;保留确认...

简述ISO质量管理体系文件的类型?
1阶文件:质量手册 2阶文件:程序文件 3阶文件:制度,指导书类 4阶文件:各种与质量管理体系有关的表单和记录。

iso9000质量管理体系标准内容有哪些?
3.适度简化,经过三次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。4.用过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。5.提高了与环境、职业健康安全管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。二、采用标准的好处 1.ISO9000族标准的应用,...

ISO的精髓是什么?ISO文件管理体系分四阶,分别是什么?
持续跟进是ISO质量管理的精髓,它遵循P-D-C-A原则:计划-实施-监督-改进。也就是管理六字诀:清楚客户是谁,理解产品要求;执行三不政策,异常有效跟进;寻求问题根源,巧用方法。质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件(文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制...

iso9001质量管理体系哪些要形成文件
(1) 主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件,共有6处:a.4.2.3文件控制b.4.2.4记录控制c.8.2.2内部审核d.8.3不合格品控制e.8.5.2纠正措施f.8.5.3预防措施④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。

iso9000质量管理体系程序文件包括哪些
按照ISO9001:2008的要求,程序文件包括:标准要求的6个形成文件的程序:文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。企业根据自身的要求编制的程序文件 按照ISO9001:2015的要求,企业可以根据自身的要求,“保持形成文件的信息”,没有提出具体的需要编制...

iso9001质量管理体系哪些要形成文件
质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。(1) 主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。 ③ ISO 9001标准明确...

质量体系认证各个文件和记录表单如何编号? 非常感谢
质量体系认证中需要用到的文件有质量手册、程序文件、三级文件以及质量记录。一般编号会用到的是企业代号、文件类别代号、年号、版号、标准条款号以及标准章序号,都是拼音的第一个字母。1 、 质量手册的编号方法:2 、程序文件的编号方法:3 、作业指导书 , 检验标准 , 设备操作规范等三阶文件编号方法...

ISO9001:2000质量管理体系文件目录
实施、检查和改进。4. 作业文件 4.1 导则:作业文件如操作指南,确保日常活动的标准化和一致性。5. 其他质量文件 5.1 概述:包括质量计划、记录等支持性文件,用于过程控制和结果验证。通过深入理解这些章节,组织可以有效构建和维护符合ISO9001:2000标准的质量管理体系文件结构,确保其有效性与适用性。

ISO9001质量管理体系与公司制度
ISO9001质量管理体文件与公司制度完全不同。质量管理体系文件包括三个方面,一是质量手册,制订企业的质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等的文件。二是支持质量手册的程序文件,它列出为完成一项工作的要点及过程,阐明与质量活动有关人员的责任、职责、权限、相互关系。三是记录文件...

神池县15679244715: ISO 9000族标准 文件的管理和要求 -
在虏莱阳: 先看标准的条款, 文件应分类管理 文件管理程序 一类是质量手册,其编制、审批、编号(标识)、发放(对象)、修改(包括定期评审其适用性)、收回旧版换新版等控制. 一类是程序文件、作业指导书;识别需要的程序文件和作业指导书、其编制、审批、编号、发放(对象)、修改(包括定期评审其适用性,或需要新增程序等)、收回旧版换新版、作废等控制. 一类是外来文件(如产品行业标准等),其识别(哪些本公司要用)、编号、发放、追踪最新版本和定期重新识别、收回旧版换新版等; 记录管理程序 还有一类是记录: 识别哪些工作何时需要记录,确定记录的样式(模板)、适当编号、实际工作执行(记录工作内容,日期等),定期归档.过一定周期(一般产品寿命期)后作废销毁.

神池县15679244715: iso9000质量管理体系程序文件包括哪些 -
在虏莱阳: 按照一般企业来讲,iso9000质量管理体系程序文件包括一二三四层文件,详细内容如下: 一层文件:管理手册 二层文件:程序文件 三、四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等.

神池县15679244715: 关于ISO质量体系中的外来文件管理问题客户提供的作业指导书、检验
在虏莱阳: 对于外来文件,ISO的要求如下: 首先必须对外来文件进行签收及登记,再盖上“外来文件发行章”(主要识别文件是外来文件),然后再分发公司内部相关的需求部门,也要进行签收与登记.

神池县15679244715: 如何建立ISO9000质量管理体系的程序文件? -
在虏莱阳: 在ISO9001标准中只对文件、记录、不合格品、内审、纠正措施、预防措施做出了需要程序文件的规定,其他地方没有要求,可以根据公司的实际情况来决定程序文件的多少.另外,在ISO9001标准中并没有对公司如何去做做出规定,只是提出...

神池县15679244715: ISO质量管理体系常用的四大文件? -
在虏莱阳: 手册、程序文件、三级文件、ISO9001:2008质量管理体系标准

神池县15679244715: 简述ISO质量管理体系文件的类型? -
在虏莱阳: 质量手册 2阶文件:程序文件 3阶文件:制度,指导书类 4阶文件:各种与质量管理体系有关的表单和记录1阶文件

神池县15679244715: 如何编写质量管理(ISO9001)体系文件?
在虏莱阳: 1:质量手册:描述公司的(质量)方针、目标、组织结构、部门或职位职责、(质量)体系要求的描述(按照ISO9001要求),质量手册使用对象为公司管理层(通常为部门经理以上). 2:程序文件:描述质量管理体系要求的活动流程及方法...

神池县15679244715: 如何建立ISO17025质量管理体系 -
在虏莱阳: 建立ISO17025质量管理体系方法如下:一、认可前的准备工作1、购置或下载ISO17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,如...

神池县15679244715: ISO9000和ISO14000文件管理体系是怎么个管理法
在虏莱阳: 这个说来倒是有点话长啊简单的说吧:ISO:国际标准化组织的简称ISO9000是一个品质管理体系,基本精神就是说写做要一致做品质的一定要熟悉它的基本条文、四阶文件要求,因为它是指导工作方向的一个准则ISO14000是一个环保标准,目前好多公司也在申请认证.具体的专业资料可以到www.isoyes.com查看,你会了解得很清晰

神池县15679244715: iso9001质量管理体系怎么建立 -
在虏莱阳: 质量体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤. 一、质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备...

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