销售口罩需要备案吗销售口罩备案
药店采购民用N95口罩是否需要注册单号？
不需要。
不需要注册证，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案。
口罩药监备案什么意思？
说明这种口罩是医用口罩，有防病毒功效
一次性民用口罩不备案会怎么样？
一次性民用口罩不备案会被取消生产许可证。严重的还要罚款
如果是一次性口罩是一般日用防护品，到省工商局备案即可；如果是一次性医用口罩，则需到省食品药品监督管理局备案。
口罩采购需要产品备案吗？
个人购买使用是不用备案的，如果你是商家销售是需要的，因为医用口罩属于国家二类医疗器械，经营实行备案管理。若需网上销售，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易备案。
销售一次性医用口罩需要什么资质
3. 若口罩属于二类医疗器械，则需同时具备营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。4. 相关法律规定在《医疗器械经营监督管理办法》中，该法规定了医疗器械经营的分类管理要求。5. 第一类医疗器械经营无需许可和备案。6. 第二类医疗器械经营需进行备案管理。7. 第三类医疗器械经营则需要许可管理。
卖口罩需要办理什么营业执照
2. 如果销售的是普通一次性口罩或N95口罩等，它们也属于二类医疗器械，因此，需要办理二类医疗器械备案。如果是生产这些口罩，那么还需要申请医疗器械生产许可证。3. 根据最新的《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械分为三类：一类、二类、三类。经营一类产品不需要办理医疗器械...
营业执照什么经营范围可以卖口罩
1. 若要销售口罩，公司的营业执照经营范围必须包含二类医疗用品销售。在公司成立后，需要立即申请二类医疗用品销售的备案。如果公司涉及口罩的生产和销售，还需先获得经营生产许可证才能开始业务。2. 办理公司登记注册时，需要提供以下资料：公司名称、注册资本（可以认缴，无需实收资本）、股东出资比例、经营...
卖口罩需要办理什么营业执照
买口罩需要办理营业执照，医用口罩属于第二类医疗器械，售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。办理卖口罩的营业执照的流程如下：1、凭个人身份证到工商分局申请领取表格，一式二份及其他有关表格；2、按要求逐项填写申请表及需要填报的有关表格；3、将填好的申请表及有关表格...
私人卖口罩违法吗
法律分析：个人无证销售医用口罩是违法的，销售医用口罩需要一定的资质条件，医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险...
口罩可以私人买卖吗
私人倒卖假口罩是犯法的，因为口罩也属于医疗器械，根据国家规定，要想经营，必须有相关资质，领取营业执照，因此，一般人事不允许私自销售的。如果销售的口罩是真的，质量也符合标准，则可能涉嫌非法经营罪。医用口罩属于医疗器械，没有经营资质属于非法经营，金额少的一般够不上犯罪，但可以没收违法所得并...
口罩备案口罩备案证
网上销售口罩需要资质,售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。口罩销售需要什么资质？第二类医疗器械备案许可凭证 因此，销售医用口罩需要第二类医疗器械备案许可凭证。经营销售...
口罩可以个人售卖吗
根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。销售医用口罩不需要取得《医疗器械经营企业许可证》。《医疗器械经营监督管理办法》第十二条、第十三条规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向...
一次性医用口罩属于医疗器械吗?
根据口罩材质和结构的不同，如两层、无纺布、三层或活性炭材质，它们的过滤效果和适用环境有所差异。对于商家来说，如果只是销售一次性医用口罩，其主体需具备医疗器械经营许可，只要营业执照中注明了经营医疗器械的权限即可。然而，若要进行生产，就必须完成一类医疗器械产品的生产和备案。有相关疑问或需求的...
卖非医用口罩犯法吗?
一、卖非医用口罩，必须有相关资质，领取营业执照，否则违法；严重的涉嫌非法经营罪违法，医用口罩作为一种医疗用品，属于第二类医疗器械。所以销售医用口罩不仅需要《营业执照》，还需要《第二类医疗经营备案凭证》。二、【法律依据】：1、《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》（四...
城朗藏青： 1、任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定,从事无证无照经营.买口罩需要办理营业执照,医用口罩属于第二类医疗器械,售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案.2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员条件的证明资料.
芦山县15391432573： 售卖口罩要经营资质吗 ？
城朗藏青： 售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类.医用口罩需要资质,而非医用口罩不需要.《医疗器械监督管理条例》第三十条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企...
芦山县15391432573： 售卖口罩犯法吗 ？
城朗藏青： 1、个人在没有取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》之前,是不能销售医用口罩.2、对于违反国家防疫期间有关市场经营、价格管理规定,哄抬物价、囤货居奇、牟取暴利,严重扰乱市场秩序的,违法所得较大或有其他严重情节的,以非法经营罪从重处罚,处五年以下有期徒刑或拘役.
芦山县15391432573： 个人销售口罩违法吗 ？
城朗藏青： 销售医用口罩产品的主体必须是企业,必须取得营业执照,个人不能从事第二类医疗器械经营.根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条、第三十条规定,从事第二类医...
芦山县15391432573： 疫情卖口罩犯法吗 ？
城朗藏青： 疫情期间无证售卖口罩,哄抬口罩价格是犯法的.对于非器械类口罩需要办理营业执照才能经营,对于器械类口罩应当办理相关器械经营备案凭证才能经营.根据我国法律规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.
芦山县15391432573： 网上销售口罩需要资质吗 - ？
城朗藏青： 网上销售口罩需要资质,售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证.
芦山县15391432573： 卖一次性医用口罩犯法吗 ？
城朗藏青： 卖一次性医用口罩在没有取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》之前是犯法的.【法律依据】《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条规定,对于违反国家防疫期间有关市场经营、价格管理规定,哄抬物价、囤货居奇、牟取暴利,严重扰乱市场秩序的,违法所得较大或有其他严重情节的,以非法经营罪从重处罚,处五年以下有期徒刑或拘役,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金.
芦山县15391432573： 私下卖口罩是否犯法 ？
城朗藏青： 1、没有取得相关执照私下卖口罩是犯法的,可能构成非法经营罪,如果卖的是假口罩还可能构成销售伪劣产品罪,违成非法经营罪,情节严重的,处五年以下有期徒刑或...
芦山县15391432573： 医疗二类销售资质和二级医疗器械经营许可证,哪个可以卖口罩,有什么区别? - ？
城朗藏青： 是不可以的,必须有医疗器械资质的资格证才能够销售的了
芦山县15391432573： 生产非医用口罩需要什么资质 ？
城朗藏青： 不需要特别资质许可,KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩,又称民用口罩,执行标准为GB 2020—.根据《特种劳动防护用品目录》,该等非医用颗粒物防护口罩属于 特种劳动防护用品. 生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可 作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案.
