第一类医疗器械有哪些
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
扩展资料：一类医疗器械目录：
基础外科手术器械显微外科手术器械，神经外科手术器械眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械，胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械，妇产科用手术器械计划生育手术器械，注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械，普通诊察器械医用电子仪器设备，医用光学器具。
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备 医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料，医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品介入器材。
参考资料：百度百科-一类医疗器械
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材
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扩展资料：
第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
参考资料：/baike.baidu.com/item/一类医疗器械"target="_blank"title="百度百科-一类医疗器械">百度百科-一类医疗器械
哪些是一类医疗器械
一类医疗器械包括：1. 医用冷敷贴 2. 医用降温贴 3. 拔罐器及真空罐 4. 医用棉签和纱布等一次性医用耗材。它们主要用于护理和清洁伤口，以及辅助医疗操作。这些器械的特点是风险程度低，通常通过常规管理就能确保其安全性和有效性。因此，它们被归为第一类医疗器械进行管理。具体内容如下解释：一、医用...
一类医疗器械包括哪些
一类医疗器械主要包括医用注射器、听诊器、医用敷料、手术刀、手术剪、医用超声仪诊断设备和基础实验室设备等。具体涵盖内容如下：一、医用基础器械 这类器械通常用于基本的医疗操作，如医用注射器，它是医疗中常用的药物输送工具。听诊器用于听诊患者的呼吸和心脏声音，帮助医生诊断病情。此外，还包括一些基础...
医疗器械一类二类三类包括哪些医疗器械一类二类三类目录
1、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。2、二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。3、三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断...
哪些医疗器械属于一类
一类医疗器械主要包括一些常见的普通医疗用品，如医用冷敷器具，主要用于物理降温或缓解局部疼痛。此外，医用防护口罩也是一类医疗器械的一种，主要用于预防疾病传播，保护医护人员和患者的安全。这些产品技术成熟，风险可控，广泛应用于日常医疗护理中。三、其他一类医疗器械实例 除了上述的医用冷敷器具和医用防护...
第一类医疗器械有哪些
第一类医疗器械主要包括：一、表面器械类：包括医用冷敷器具、医用拐杖等。这些器械主要用于辅助医疗过程或缓解患者症状，风险较低。二、诊断器械类：如医用听诊器等。这些器械主要用于医生诊断病情时使用，操作简单，风险较小。三、医用敷料类：包括医用纱布、医用胶带等。这些产品主要用于包扎、固定伤口或保护...
1类医疗器械包括哪些
一类医疗器械主要包括基础医疗器械和常规设备。如医用敷料类、医用手术器械类、医用针和缝合线等。解释：一类医疗器械是指风险程度较低、常规管理能够保证安全有效的医疗器械。这些器械通常不涉及复杂的生物反应或高科技技术。其主要涵盖以下几类：1. 医用敷料类：包括各种纱布、绷带等，用于覆盖伤口或保护体...
医疗器械是怎么分类的?该如何区分?
齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。我们大家比较熟悉的外科手术器械属于第一类医疗器械，水银血压计属于第二类医疗器械，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类医疗器械包括哪些
一类医疗器械主要包括：手术器械、听诊器、医用敷料等。一类医疗器械是指风险程度较低、常规管理足以保证其安全有效的医疗器械。这些器械通常不直接涉及复杂治疗或人体重要器官，因此管理相对简单。具体包括以下内容：一、手术器械 这些器械主要用于手术过程中的辅助操作，如手术刀、手术剪、缝合针等。它们的主要...
第一类医疗器械包括哪些产品第一类医疗器械目录
1、《医疗器械分类目录》 基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械普通诊察器械医用电子仪器设备医用光学...
医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别?
1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电...
蔽兴康得： 一、根据 《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理. 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械. 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.二、关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 ,到国家食品药品监督管理总局官网查询这篇文章,里面有附录.
濮阳县15610086415： 第一类医疗器械具体包括哪些 - ？
蔽兴康得： 医疗器械分类的话可以依据这里 医疗器械分类规则http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_306.html 个人认为这样看了比较好理解一点,具体有哪些可以看这里“国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知”是二○○二年八月二十八日国家药监局公布的,详见http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_682.html 有附件的,下载附件看就好了~~希望对你有帮助
濮阳县15610086415： 一类医疗器械危险品有哪些 ？
蔽兴康得： 注射针、穿刺针、针灸针、外科手术器械、植入物、输血器材、输液器材、血液和血制品、注射的药物和液体、透析器、气管插管、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、移植器官、心脏导管、非一次性的阴道窥器等.
濮阳县15610086415： 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? - ？
蔽兴康得： 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...
濮阳县15610086415： 一类医疗器械(医疗器械) - 搜狗百科？
蔽兴康得：[答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...
濮阳县15610086415： 一内医疗机械包括那些 - ？
蔽兴康得： 说的是一类医疗器械吧. 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,你可以搜一下有明细表,说白了就是常用的器械,如手术用的刀,钳这种,敷料、护创材料什么的.
濮阳县15610086415： 不用消毒的第一类医疗器械 - ？
蔽兴康得： 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 分类如下:基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛...
濮阳县15610086415： 医疗器械的分类与审批有哪些? ？
蔽兴康得： 医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类. 1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案. 2)开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册. 3)医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产. 4)首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续. 5)医疗器械产品注册证书有效期四年.效期届满前6个月内,申请重新注册.
濮阳县15610086415： 哪些是属于一类医疗器械注册的范围 - ？
蔽兴康得： 压力小于4公斤的是一类,大于4介于6的是二类,大于6的是三类,按压力算的! 连云港佑源医药设备制造有限公司 销售部
