《中国药典》的通则包括

作者&投稿:韦帘 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ 【答案】:A、B、C
本题考查的是《中国药典》通则部分包含的内容。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定,以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。其中,制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等中药、化学药品共41种剂型,在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等,包括:光谱法、色谱法、物理常数测定法、限量检查法、分子生物学技术、中药相关检查法、生物制品相关检查法、化学残留物测定法、微生物检查法、生物活性/效价测定法、试剂与标准物质等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定,不作为强制的法定标准。如,"9101药品质量标准分析方法验证指导原则"规定了需要验证的分析项目、验证的内容及其方法与数据要求,包括:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围及耐用性。建议考生熟悉《中国药典》通则部分包含的内容。本组题答案应选ABC。


由国家药典委员会制定的是
是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

中国药典的内容包括哪几个部分
法律分析:《中华人民共和国药典》内容包含四个部分。法律依据:《中华人民共和国药典》 分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准...

在中国药典中,通用的测定方法收载在
在中国药典中,通用的测定方法收载在附录部分。《中国药典》《中华人民共和国药典》是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。分为四部出版:一部...

中华人民共和国药典的介绍
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《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括
【答案】:A、B、C、D、E 本题考查的是对《中国药典》通则部分通用检测版块中HPLC的熟悉情况。《中国药典》通则对HPLC系统适用性试验规定包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五项。故本题答案应选ABCDE。

中国药典附录部分包括哪项主要内容
1、制剂通则。2、生物制品通则。3、试药和试纸。4、通用检测方法。5、溶液配制。

现行中国药典为哪一年版
制法项分别按原批准证明文件执行。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2010中国药典第四部是什么是什么
2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。2015年中国药典第四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。中国药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局...

中国药典2010版,第一部和第二部如何区别?
《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。2020年7月2日,国家药品监督管理局、...

中国药典正文内容的编排顺序
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日中国医药科技出版社出版的图书,作者是国家药典委员会。《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:...

长汀县15779381472: 中国药典 名称解释 -
潭歪锐林: 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的. 《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等.

长汀县15779381472: 什么是药品的法典?什么是药品的法典 - 药典?
潭歪锐林: 《中国药典》是由国家药典委员会负责编写的国家监督管理药品质量的 法定技术标准,药典和其他法典一样具有法律的约束力.《中国药典》包括 凡例、正文、附录和索...

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