噻唑烷二酮类药物的国产市场

噻唑烷二酮类药物的国产攻势~

罗格列酮是葛兰素史克公司开发上市的品种， 1999年5月25日经FDA审核后在美国上市，商品名为“Avandia”、“安糖健”。2000年，葛兰素史克（天津）已将罗格列酮引入我国上市，商品名为“文迪雅”。罗格列酮在全球上市后，销售额平稳上升，随后，市场上又陆续开发出罗格列酮/二甲双胍复合制剂（Avandamet）、罗格列酮/格列美脲复合制剂（Avandaryl）。2006年，葛兰素史克的罗格列酮/二甲双胍复方制剂已获得SFDA批准在我国上市，商品名为“文达敏”。复合制剂的推出减少了单药的剂量、降低了成本和价格，更重要的是使作用机制不同的药物发挥了协同和互补效果。2005年，罗格列酮及其复方制剂的销售额已达到了24.19亿美元，成为抗糖尿病药物之首，2006年同比增长了27%，已超过了30亿美元。罗格列酮在国内医院市场上的表现也很出色，在原研药“文迪雅”的拉动下，2005年占据了我国抗糖尿病市场3.58%的份额，同比上一年增长了27%。2006年上半年，罗格列酮已从同期医院用药排名的第278位跃上第153位，预计2006年的增长率将比上一年超过70%，达到0.4亿元的规模。SFDA批准了国内4家企业生产罗格列酮原料及制剂、2家企业单独生产制剂、1家企业生产原料。2005年进入重点城市样本医院6个品牌，原研药“文迪雅”占据了79%的份额，其他国产药占据了21%的份额，比上一年有了较大的突破，也可以看出国产罗格列酮产品已逐渐打开局面。除表中所列厂商外，2005年贵州圣济堂制药有限公司的片剂“圣敏”、江苏黄河药业股份的胶囊“奥洛华”也获准生产上市，形成了原研药与国产药1:6的市场格局。

在已经开发的100多种抗高血糖药物中，活跃在我国市场上的品种占据了30%。目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类，主要有胰岛素及其类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、促胰岛素分泌剂和中成药七大类品种。

吡格列酮是日本武田/礼来开发的品种，1999年7月15日获FDA审批后在美国上市，商品名为“Actos”。在2005年全球性市场销售额22.97亿美元中，武田公司占据了79%的份额，礼来公司的份额仅为21%。2005年，日本武田的原研药在我国获得注册，以商品名“艾可拓”上市。
吡格列酮在我国开发较早，2001年中国医药研究开发中心与北京太洋药业、上海医工院、江苏恒瑞医药联合开发成功后，作为创新药物获得新药证书和生产批件。随后，山东医药工业研究所、山东诚创医药、北京星昊现代医药相继获得新药证书。截至目前，SFDA批准的国内原料及制剂生产厂商有10家，制剂生产厂商有11家，原料生产厂家有1家。
吡格列酮在国内市场上与其他品种不同的是，其国产药物已经统领了国内市场，市场份额占据了80%以上。供国内样本医院用药的吡格列酮生产厂商有12家，其中，排名前5位的北京太洋药业的“艾汀”、江苏恒瑞医药的“瑞彤”、杭州中美华东制药的“卡司平”、天津武田药品的“艾可拓”、四川宝光药业的“贝唐宁”占据了98.27%的份额，而浙江康恩贝制药、上海凯宝药业、山东淄博新达制药等7家的产品仅占1.73%，尽管尚处于起步阶段，但也呈现快速增长态势。
总体来看，化学药物仍是治疗糖尿病的主力军，而且新释药技术的应用和复方制剂的开发已成为当今用药的方向，日本武田制药的吡格列酮/格列美脲的复方制剂（Duetact）在美国推出后，又通过了欧盟委员会的上市批准，这也进一步揭示了联合用药更有利于对糖尿病患者胰岛β细胞功能的早期保护，从而有利于血糖的长期控制达标。
另一方面，随着世界回归天然热潮的逐步形成，植物提取类药物也有较好的发展前景。许多单味药或复方制剂都显示了多种降糖机制，如同时具有刺激胰岛β细胞分泌胰岛素、抑制胰升糖素的分泌、增加胰岛素受体的敏感性、抑制葡萄糖的肠吸收、改善脂肪酸代谢等，而化学药物与植物提取类药物的联合应用，对防治糖尿病及其并发症将有着积极的意义。
临床上常用的噻唑烷二酮类药物主要有罗格列酮和吡格列酮两大类。临床上作为胰岛素增敏剂，增加机体对胰岛素的敏感性，减轻胰岛素抵抗。

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濯狮牛黄： 罗格列酮是葛兰素史克公司开发上市的品种, 1999年5月25日经FDA审核后在美国上市,商品名为“Avandia”、“安糖健”.2000年,葛兰素史克(天津)已将罗格列酮引入我国上市,商品名为“文迪雅”.罗格列酮在全球上市后,销售额平...

宜春市19761031593： 噻唑烷二酮类药物的介绍 - ？
濯狮牛黄： 在已经开发的100多种抗高血糖药物中,活跃在我国市场上的品种占据了30%.目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类,主要有胰岛素及其类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、促胰岛素分泌剂和中成药七大类品种.

宜春市19761031593： 涉及糖尿病药物生产的医药股有哪些?糖尿病药物生产上市公司一览 - ？
濯狮牛黄： 截止到2011年全球有3.66亿糖尿病患者,在我国该数字高达9240万,目前达到预期治疗效果的糖尿病患者比率仅为3.2%.糖尿病领域孕育着巨大的发展空间与机遇.目前国内外糖尿病药物及相关器械市场均显示了良好的成长性,国际巨头占据...

宜春市19761031593： 我国常用的格列酮(噻唑烷二酮)类药物有哪些?其作用机制是什么? ？
濯狮牛黄： 目前在我国上市的格列酮(噻唑烷二酮)类药物主要有罗格列酮和吡格列 酮.格列酮(噻唑烷二酮)类药物为胰岛素增敏药,格列酮类药物主要通过促进 靶细胞对胰岛素的反应而改善胰岛素敏感性,从而降低空腹及餐后血糖.临床 试验显示,单独应用格列酮类药物可降低HbAlc值1.5%〜2. 0%;与其他降 血糖药物合用,HbAlc值降低得更多.罗格列酮可防止或延缓糖耐量受损进 展为糖尿病. 、格列酮类药物是许多国家和国际组织制定的糖尿病指南中推荐控制2型 糖尿病患者的主要用药之1.其适应证为2型糖尿病.

宜春市19761031593： 目前市场上的降糖药都有哪几类? - ？
濯狮牛黄： 口服降糖药物主要有以下几类,促胰岛素分泌剂、双胍类、α糖苷酶抑制剂和噻唑烷二酮类药物.1.磺脲类:最早应用的口服降糖药之一,现已发展到第三代,仍是临床上2型糖尿病的一线用药.主要通过刺激胰岛素分泌而发挥作用.餐前半小...

宜春市19761031593： 噻唑焼二酮类有哪些产品?其作用机制是什么?服药时间怎样?主要不良? ？
濯狮牛黄： 噻唑烷二酮类药物(TZD)有曲格列酮(已因对肝脏的毒性 作用而撤离市场)、罗格列酮、吡格列酮、恩格列酮和法格列酮, 后两者尚未在国内上市. (1)作用机制.改善胰岛素抵抗;调节能量代谢;其他作用. (2)服药时间.空腹或进餐时(餐前或餐后)均可服用. (3)主要不良反应①最常见的不良反应是呼吸道感染、头 痛;②最严重的不良反应是程度不等的肝功能异常,用药期间需 监测肝功能;③单独用本药时,不发生低血糖反应,而与其他降 糖药物合用时则可能发生,需密切观察,及时调整药物剂量; ④由于增加血容量达6%〜7%,可发生轻度或中度水肿、贫血 和红细胞减少等症状;⑤体重增加;⑥尚可引起乏力、鼻窦炎、 腹泻、骨密度降低或骨折.

宜春市19761031593： 高血糖的治疗药物有哪些,?效果怎么样? - ？
濯狮牛黄：治疗高血糖的药物 高血糖的药物治疗多基于2型糖尿病的两个主要病理生理改变——胰岛素抵抗和胰岛素分泌受损.口服降糖药物根据作用效果的不同,可以分为促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类、DPP-VI抑制剂)和非促胰岛素分泌剂(双...

宜春市19761031593： 噻唑烷二酮类药物的注意事项 - ？
濯狮牛黄： (1) 噻唑烷二酮类药物的作用机制决定其仅在胰岛素存在的前提下才可发挥作用,故不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者.(2) 使用噻唑烷二酮类药物前必须常规检测肝功,对有肝病或肝功能损害者不宜使用.(3) 所有服用噻唑烷二酮类药...

宜春市19761031593： 格列酮类包括哪些 - ？
濯狮牛黄： 噻唑烷二酮类2型糖尿病已在全球范围内呈现流行趋势.目前,抗糖尿病药物成为各国研究开发的热点, 特别是在胰岛素增敏剂领域开发了一批新的口服抗糖尿病药物,如噻唑烷二酮类药(Thiazolidinedione,TZDs),又称为格列酮类药物.大致包括吡格列酮、罗格列酮.还要再详细的话,上网再查查.

宜春市19761031593： 噻唑烷二酮类药物的治疗 - ？
濯狮牛黄： 噻唑烷二酮类(TZDs) 是治疗Ⅱ型糖尿病的一类新药.该类药物与体内受体结合后激活,从而改善Ⅱ型糖尿病患者的胰岛素抵抗、高胰岛素血症和高糖血症代谢紊乱,与此同时,这一类药物在降血压、调节脂质代谢、抑制炎症反应、抗动脉粥样硬化以及对肾脏的保护方面也显示了作用.