医疗器械常见污染种类是?

作者&投稿:都荔 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
医疗器械微生物污染的危害是什么?~

医疗器械被微生物污染的危害是非常大的。
医疗器械被微生物污染后,医疗器械上沾染的微生物对人体的危害作用,活菌和死菌均可引起。

(1)活菌对人体的影响
如医疗器械灭菌不彻底,即有活菌在(如化脓性球菌等),当这些医疗器械使用于人体,细菌即可进入血液或无菌组织中生长繁殖,造成继发性感染,引起局部脓肿或全身性感染。如菌血症和败血症等。使病人发生高热以及系列中毒症状,甚至危及病人生命。所以无菌医疗器械标准中规定了无菌,即指经灭菌处理后,无任何活的微生物的存在。无菌检验应为无菌生长。使用这样的医疗器械才是安全的。

(2)死菌对人体的影响
污染微生物的医疗器械,虽用各种灭菌方法均可杀死微生物,但它的尸体、碎片
以及新陈代谢产物(毒素等)仍然存在(细菌的内毒素只有当死之后才释放出来),且一般的消毒与灭菌方法如热力等化学、物理因素对毒素没有破坏作用。所以一旦使用此类医疗器械,毒素(热原)首先作用于中枢神经系统,引起血管收缩,汗腺停止排汗,使散热减少,与此同时,分解代谢加强,产热增加,体温上升。患者一般在热原进入机体后数分钟至1小时,寒战消失后即发生高热。体温可高达39℃~40℃左右。高热持续4~6小时,严重者澹妄,昏迷,甚至死亡。这就是常见的热原反应。

这个也要看该医疗器械厂生产的产品是哪一类的产品,因为医疗器械的种类纷繁多样,比如有手术床一类的,也有注射类的产品,还有其他种类,从原材料角度和加工角度而言,工业生产或多或少都会对环境构成一定的污染,但是从生产工艺来讲适当控制就会比较好,实现绿色制造也不是没有可能。

根据污染程度分类
(1)轻度将染物品。指患者使用后的医疗用品肉眼基本看不见明显污迹,只是这些物品患者使用过,接触了患者的完整皮肤甚至只接触了患者衣服或被褥。这些物品只需要做一般清洗处理即可。
(2) 中度污染物品。在患者使用后的医疗用品上可见水溃、泥土性污溃、食物性污渍等非牌出性污渍,这些污渍含致病性微生物可能性较小,对这类污染物品需要用化学洗涤剂浸泡和仔细清洗处理。
(3) 重度污染物品。这类物品上污染有患者血迹、旅迹、体液、分泌物和排泄物等明显污染,这类物品不仅视为严重污染,甚至应视为感染性污染物品,处理时应先消毒后清洗。
2. 根据感染性质分类
(1)非感染性污染物品:普通病房患者使用过的物品并且未受到明显污染的医疗用品,基本上就是上述轻度和中度污染物品。这类医疗用品可直接进行清洗处理.
(2)感染性污染物品:传染病医院或综合性医院的传染区患者用过的医疗用品;综合性医院住院乙型肝炎、丙型肝炎、输血后肝炎等传染性肝炎患者,艾滋病病毒感染者或患
者使用过的医疗用品,外科气性坏瘟、破伤风等厌氧菌感染患者手术后污染物品;污染有患者血迹、陈迹、体液、分泌物和排泄物污染的医疗用品。以上4 类污染物品都应当按照
感染性污染物处理,处理程序为先消毒去污染,然后进行清洗。
3. 根据污染物品是否具有再生性分类
(1)再生性物品。凡是要回收重复使用的物品都应将其按照上述要求进行分类,目的主要是便于分类处理。
(2)非再生性物品。凡是一次性使用医疗用品和决定报废的物品都应将其按照感染性质进行分类,然后再按材料性质分类;属于感染性物品应先进行彻底消毒或专包专递专门处理,属于非感染姓物品按一般废弃物分类处理。
4 根据污染物品材料性质分类
(1)金属器械和用品。金属医疗器械污染处理在消毒、清洗处理方面有些特殊要求,如不耐腐蚀、易损伤等,提出处理警示。
(2)非金属类物品。主要包括布类制品和玻璃器械等,这类物品对清洗处理方法有特殊要求,提请注意。
(3)怕热怕湿物品=这类物品在消毒和清洗处理方面都应按照怕热怕湿要求处理。

血液是最常见的手术污染物,是蛋白质、碳水化合物、脂质和矿物质的复杂组合,使得清洗成为一种挑战。让清洗过程更艰难的是血栓和暴露于空气后的血液干涸,更加难以去除。

医疗环境污染物:理解与去除

近来由于一系列感染相关调查,医疗机构的清洗和去污过程受到了密切的关注。“你可以清洗之后不消毒,但不能不清洗就消毒。”每个无菌处理人员听到这句话应该都不会陌生。这也是APIC、AAMI、CDC、SGNA、IAHCSMM和ARON等专业和政府组织指南和标准支持的一个科学事实。

为正确清洗医疗器械,重要的是要了解器械上存在的医疗污染物类型以及从医院医疗器械不同表面材料和结构配制去除这些污染物的最有效方法。同时还要了解不同手术使用器械的污染物和去污过程也有所不同。

对于大多数器械,清洗和去污过程只是再处理循环的开始,后续还需进行消毒和/或灭菌程序。每台手术发现的污染物种类之多、器械及其组件的复杂性和每台手术使用的多种器械都给有器械的有效清洗带来了挑战。

及时开始清洗过程

不管进行的外科或诊断性手术是哪种类型,医疗器械的清洗过程始于使用现场。应去除大块污染物,保持器械的湿润避免污染物干涸导致残留在器械内外表面更加难以去除。将湿毛巾盖在器械上,将器械或托盘放入设计用于保持湿润环境的包装,或使用器械预处理凝胶,都可以保持器械的湿润。尽管有了保湿,彻底的清洗还是要尽快开始,避免生物膜的形成。因为一旦生物膜形成并附着在表面上,即难以去除,从而影响后续的消毒和灭菌。

一般情况下,无菌处理技术员必须始终遵循每种器械厂商的书面使用说明和清洗剂标签说明,确保有足够的清洗且器械在清洗过程中不会受到损伤。

手术器械

普通手术使用的器械送至再处理时,器械表面上可能存在等渗液、组织、血液和皮下脂肪等污染物。等渗液含有0.9%的氯化钠,可能导致器械点蚀;乳酸钠,可导致有黏着感;氯化钙,可与脂质和碳水化合物发生反应使其硬化;还有氯化钾,对金属有腐蚀性。皮肤细胞、毛发和脂肪不具有水溶性因此清洗过程中难以分解。皮下脂肪是皮肤下的脂肪,包括87%的脂质和激素、蛋白质和酶等其它物质。

血液是最常见的手术污染物,是蛋白质、碳水化合物、脂质和矿物质的复杂组合,使得清洗成为一种挑战。让清洗过程更艰难的是血栓和暴露于空气后的血液干涸,更加难以去除。

为了应对这些清洗挑战,技术员应在使用地点冲洗并擦拭器械,冲洗器械管腔去除内部管道的大块污染物,在送至消毒供应中心进行处理前保持所有器械的湿润。

骨科工具和器械

随着人口老龄化,全关节置换术在国家的某些区域占据了60%的手术。除了手术器械上常常存在的蛋白质、脂肪和碳水化合物外,骨科器械有其特有的污染物,如骨屑、骨接合剂和滑液。骨屑是一种复杂的物质,含有胶原、粘多糖(含有氨基的复杂多糖)和磷酸钙。其它骨组织包括骨髓、神经、血管和软骨。手术过程中骨组织进入合页锁、钻孔器、钻头、咬骨钳和其它器械,和其它污染物一起嵌入在其中,这种结合非常难以去除。滑液是一种关节周围滑膜组织分泌的关节润滑液,感觉油腻但主要由蛋白质和碳水化合物构成。在关节损伤时滑液分解,导致更难去除。

此外,骨接合剂,一种含合成高分子材料的胶,极难去除。如果器械暴露于骨接合剂,必须在使用后立即擦拭干净,因为如果接合剂硬化,器械将受到损伤或损坏。

内镜设备

技术员在清洗内镜的时候面临着许多挑战,因为器械的设计本身就难以清洗。内镜上发现的有机污染物包括血液和其它体液中存在的蛋白质、脂质、碳水化合物和各种盐类。

内镜上常存在的无机污染物为西甲硅油。西甲硅油是一种疏水物质(防水),含有可促进微生物生长和生物膜形成的糖类和增稠剂。还需要更多研究来评估内镜中残留水和西甲硅油的概率及其对再处理效力的影响。SGNA此前建议尽量减少西甲硅油的使用,以便进一步研究其安全性。

妇产科设备

婴儿的出生令人欢喜,然而使用过的器械却是极难清洗的。胎盘(胞衣)含有蛋白质、甘油三酯、酶和电解质,器械上还可能有胎儿皮脂,即新生儿皮肤上的蜡质白色物质。胎儿皮脂在子宫中为胎儿提供皮肤保护,因为皮肤在九个月里一直处于液体环境中。这种不溶性的质地使其去除非常困难。

尽管讨论了许多不同的污染物,总体可以分为两大类:有机和无机。有机污染物包括蛋白质、脂质、碳水化合物和骨屑。无机污染物包括盐类、西甲硅油、骨接合剂、钙等其它矿物质。无机化合物也可在清洗水和漂洗水中发现,是衡量水质的重要因素,会对清洗效果产生影响。

清洗参数和清洗剂

为实现彻底的清洗,有4个重要的参数需要理解和控制:机械作用(“体力活”或喷淋);温度;时间;以及化学用品(清洗剂/酶)。改变一个参数意味着其它参数也需要改变。比如说,多酶清洗剂在37℃左右的范围效力最强。高强度喷淋清洗循环比低强度所花的时间少。

污染物必须通过人工(刷洗、冲洗、擦洗)或自动方法(清洗机、超声系统)从器械表面物理去除。水本身不是一种有效的清洗剂,所以可用于酶和清洗剂的溶剂。鉴于对每种类型的污染物使用不同的清洗产品不太实际,各机构通常会制定可应对大范围有机或无机污染物的清洗方案。

针对特殊的污染物有特定的酶。例如,脂肪酶分解脂质或脂肪,淀粉酶分解碳水化合物(淀粉)和糖,蛋白酶分解蛋白质。

蛋白质是医疗机构最常见的污染物。蛋白酶加速清洗过程,需要的物理作用力较少。蛋白酶将大蛋白分解成更小、更易溶于水的小分子,使得污染物更容易去除。

酶也常用于预浸泡或清洗过程的第一步。手工清洗或自动清洗都会用到酶和清洗剂。有效的广谱清洗剂还含有有助于清洗过程的表面活性剂,提供润湿、乳化、增溶和抗再沉积机制。

水可载舟,亦可覆舟

由于存在表面张力,水会在表面下形成珠状,导致润湿性下降。让水润湿性更强、克服表面张力能够让清洗剂穿透污染物进入器械的所有缝隙。表面活性剂能够定向排列空气/水界面,降低表面张力,使得水平铺在表面。乳化剂和增溶剂排列污染物/液体界面,包围和穿透污染物并使其悬浮或带入溶液,易于冲走。良好的表面活性剂也可防止污染物重新沉积回到器械表面,保证彻底的清洗,利于后续的消毒或灭菌。

良好的广谱清洗剂必须低泡。在手工和自动清洗过程中,表面活性剂会导致清洗剂产生泡沫。泡沫会影响喷淋的效果,因为可降低清洗剂的压力。泡沫同样会影响视觉观察和彻底的漂洗,导致器械上可能有污染物或清洗剂残留。螯合剂使硬水矿物悬浮,防止清洗剂与矿物质反应。清洗剂的螯合剂不佳可导致手术器械和自动清洗设备的变色和染色。

水,无论水质如何,对手术器械也可以是一种损害,有的时候甚至可能导致器械废弃。在自动清洗机循环的温度下三小时锈蚀即可开始形成。锈蚀和腐蚀可以将污染物隐藏在凹陷和裂缝中,保护微生物免受灭菌作用,并且可作为生物膜的生长点。腐蚀的预防比去除容易的多;pH中性的清洗剂可保护器械免受水的损害性。

清洗验证

有效的清洗方案需要验证清洗过程。美国国家标准AAMI ST79:2017规定,医疗机构需每日测试其清洗设备。清洗后,技术员需要目视监测所有器械是否有残留有机或无机污染物。但目视监测(即使使用带光源的放大镜)对于评估清洗过程的效力是不够的,技术员无法看见管腔或管道内部或器械其它难以清洗的区域,或是无法检查到肉眼不可见的污染物或微生物。处于这些原因,清洗验证测试被建议为消毒供应质量管理体系的一部分。

确保医疗器械经过充分清洗可进行后续再处理的唯一方法是建立质量管理体系,包括定义清洗过程、制定书面政策与流程、培训、观察和评估员工的清洗过程,确保充分、准确和一致的完成清洗过程。此外,机构需要遵循器械厂商的书面说明,使用优质、广谱的清洗剂,使用清洁验证方法,确保和记录一致的清洁水平。




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