网上销售医疗器械需要办什么手续?

作者&投稿:播宁 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
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一、互联网药品信息服务许可证:

在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》。分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。

二、医疗器械广告审查表:

在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。

三、医疗器械网络经营备案:

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

医疗器械网络经营备案前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

医疗器械网络经营备案分为两种:医疗器械生产经营企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

四、备案审批:

具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,然后按照相应的流程进行后续的办理即可。

五、营业执照:

营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

其登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。

六、医疗器械经营企业许可证:

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

参考资料:百度百科-医疗器械经营许可证




经营医疗器械需要许可证
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开医疗器械店需要什么手续
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医疗器械销售资质办理
1、做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证;2、从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料;3、从事第二类、第三类医疗器械...

网上销售医疗器械需要办什么手续?
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。医疗器械网络经营备案前身:原名“互联网药品交易许可证”(分...

请简述从事医疗器械网络销售企业的基本要求。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。第四条从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械...

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注册证是进口医疗器械的准入证明,证明该器械已经经过中国药品监督管理局的审批,能够在中国境内合法销售和使用;2、进口医疗器械备案:在获得医疗器械注册证后,还需要在中国药品监督管理局进行进口医疗器械备案,备案后才能进入中国境内销售和使用;3、产地证明:进口医疗器械需要提供原产地证明,证明该器械的...

卖医疗器械需要什么条件
法律依据:《医疗器械网络销售监督管理办法》 第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册...

鄂州市13229118124: 医疗器械在网上销售需要办什么证件 -
兆琴猕猴: 只要你们公司的经营许可证有这一项,有医疗器械经营类目,就可以在网上销售的啊.目前很多地区,药监局还不会检测到网上销售的.除非你是专做网络经营医疗批发,像阿里巴巴那么大的一个医疗网络集团,那就需要药监局备案.买点器械,只要许可证可以,就行的!

鄂州市13229118124: 网上卖医疗器械要哪些证件
兆琴猕猴: 你必须有公司实体,而且要有医疗器械经营许可证,工商注册,税务登记证,你销售医疗器械的注册证,四证齐全.经营许可证向当地药监局申请,工商注册有工商局颁发,税务登记证由国税局发放,注册证要找你的供应商所要,而且要在有效期内的.

鄂州市13229118124: 医疗器械能否能在网上卖 -
兆琴猕猴: 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.

鄂州市13229118124: 你好 ,公司网上销售一类医疗器械需要办证吗? -
兆琴猕猴: 你好,可以.但前提是经营户取得了实体店的许可证,药监局未规定网络不能销售医疗器械,法对民的规定是法无禁止即合法,所以可以挂网销售.这个和药品是不一样的.

鄂州市13229118124: 网上销售医疗器械需要哪些资质?
兆琴猕猴: 看销售哪一类的医·疗器械类不需要证,二三类需要办理相关经·营许·可证.如果想要网上销·售医·疗器械,可以找天成医·疗网这样的医疗器械服务平台,给你提供全面的医疗器械咨询服务以及报证服务

鄂州市13229118124: 做医疗器械销售需要哪些手续吗 -
兆琴猕猴: 如果您是自己做的话就自己注册公司.需要有医疗器械经营许可证,营业执照,代理销售的医疗器械注册证.以上即所谓的三证.其次还有要所代理的医疗器械的授权书.就是厂家授权你在哪个地区进行销售.如果您所代理的医疗器械属于一类或者二类,则注册公司时经营范围里就只限于一类或二类,如果销售三类的医疗器械,则注册时就非常麻烦,因为三类的医疗器械各地方都审核相当复杂.当然如果药监局有人的话会很快.谢谢,希望以上对您能有帮助.

鄂州市13229118124: 医疗设备商家医疗产品网络销售需要备齐的资料有哪些
兆琴猕猴: 需要《设立医疗器械经营许可证》 (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份); (二)工商行政管理部门...

鄂州市13229118124: 经营医疗器械需哪些证件 -
兆琴猕猴: 想申报“医疗器械网络经营备案”首先你得有《互联网药品信息许可证》,该信息证分为:经营性和非经营,企业可根据自己的需求选择类型然后去当地食药监局申报,具体的申报流程和要求去该地食药局官网查询即可. 有了《互联网药品信息...

鄂州市13229118124: 做医疗器械销售的网站,都需要办理什么证件?除ipc备案外还要什么证件
兆琴猕猴: 医疗器械经营许可证,营业执照,税务登记证,代码证,医疗器械网上经营许可证

鄂州市13229118124: 网上销售医疗器械,是否需要办理医疗器械经营许可证?上海华厦投资代办吗? -
兆琴猕猴: 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,在网上销售医疗器械,是需要办理医疗器械经营许可证的.上海华厦投资能提供专业的代办服务,对于办理所需的材料以及具体的办理流程,上海华厦投资都非常了解,且有着丰富的代办经验,如果您想委托其代办,建议可详细咨询一下相关细则.

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