企业质量管理体系文件中，质量手册\程序文件\作业文件等有什么不同?
一、两者的级别不同：
1、管理手册（即质量管理手册）的级别：管理手册的级别高于程序文件的的级别。
2、程序文件的级别：程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次。
二、两者的概述不同：
1、管理手册的级别：规定组织质量管理体系的文件，阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。
2、程序文件的概述：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。
三、两者的作用不同：
1、管理手册的作用：作为对质量体系进行管理的依据；作为质量体系审核或评价的依据；作为质量体系存在的主要证据。
2、程序文件的作用：对影响质量的各项活动作出规定；规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态；阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系；作为执行、验证和评审质量活动的依据。
参考资料来源：百度百科-质量管理手册
参考资料来源：百度百科-程序文件
管理体系文件的版本号是根据实际情况来的，版本号可以不同。
一般原始文件是1.0版本，有修改时1.1，再修改1.2
有大的修改时直接进版2.0，修改2.1
质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件：
程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件：
补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件：
表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
质量管理体系文件的作用不包括
质量管理体系文件的作用：1、质量活动的法规。质量管理体系文件是指导企业开展各项质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。2、达到所要求的（产品）质量和预期管理目标的保障。质量管理体系文件中规定的质量活动都是为了达到产品质量要求及为此提供必要的信任，最终实现顾客满意服务的。3...
质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件。其中，iso9001：2008标准规定必须有质量手册，以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件。第三层次文件则文件需要而定。而ISO9001：2015标准，对于文件的要求已经淡化，没有规定质量手册，而是规定 在必要的范围和...
ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些?
强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心。明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定...
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件包括哪些内容 1、质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系...
公司质量管理体系文件分几个层次?
共分三个层次 第一:质量手册 第二:程序文件 第三:作业指导书及相关作业表单。质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法...
质量体系文件分为几个层次?
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的...
施工企业质量管理体系文件应包括哪些内容
依照最新规定，建筑施工企业建立质量管理体系需要依照ISO9001:2008《质量管理体系实施指南》标准和GB\/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》标准。首先企业要建立质量方针、质量目标；文件结构分为质量手册，程序文件和作业指导书、质量记录等几大部分。程序文件中，为了覆盖标准，建议建立1文件控制程序2记录...
药品零售企业的质量管理体系文件包括
为了确保质量管理体系的有效性，药品零售企业需要定期对上述文件进行审查和更新。随着法律法规的变化、技术的进步和企业运营环境的变化，企业的质量管理体系也需要随之调整。在实际操作中，药品零售企业还需要确保其质量管理体系文件与国家的法律法规和标准相一致，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等...
管理体系文件包括哪些
管理体系文件包括管理标准、程序文件、作业指导书和记录。管理标准是管理体系中的基础文件，它详细描述了组织的管理结构、职责、权限、工作流程等关键要素。这些标准通常是组织的顶层设计和基本架构的反映，如质量管理体系中的质量手册等。它们为整个组织提供了管理框架和方向。程序文件是对管理标准的细化，它...
企业质量管理体系文件指的是什么?
②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册；③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证；④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则，因此，质量体系文件的法规性准则主要体现在：①质量体系文件应...
莱转醒脾： 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等.质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定. 质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据.因此,制定质量体系文件就是实验室的立法. 一类文件:质量手册 二类文件:程序文件 三类文件:管理制度、规范、作业指导书等 四类文件:记录表单
常熟市15371508251： 质量体系文件二级和三级文件的区别是什么? ？
莱转醒脾： 质量体系的三级文件详细内容如下:1、第一级文件是质量手册,用于公司的质量方针,描述公司书面的质量管理体系.它是质量管理体系评审的主要文件,而且可以用于...
