质量体系文件分为几个层次?
共分三个层次
第一:质量手册
第二:程序文件
第三:作业指导书及相关作业表单。
质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
一层文件:质量手册(含质量方针等)
二层文件:程序文件
三层文件:部门文件,如:部门职责及全部岗位说明,操作流程,作业指导书,操作规程和一些技术文件、工作表单等。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。
一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。
扩展资料:
质量体系文件主要特点:
1、法规性:质量体系文件一旦批准实施,就必须认真执行;文件如需修改,需按规定的程序执行;文件也是评价质量体系实际运作的依据。
2、唯一性:一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统,一般一项活动只能规定唯一的程序;一项规定只能有唯一的理解;因此,不能使用无效的版本。
3、适用性:实验室应根据各自的性质、任务和特点,制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的,具有可操作性的质量体系文件。
4、见证性:为社会提供公正数据的机构,其数据必须有法律辩护依据。同时,质量体系的建立、运行和效果依赖于有效的监督机制。
因此,各项质量活动应具有可溯性和见证性,以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞,对质量体系进行自我监督、自我完善、自我提高。
参考资料来源:百度百科——质量体系文件
一般分为四个层次:
第一层次:质量手册,质量手册基本是按照标准要求结合公司的实际情况而制定
第二层次:程序文件、作业流程图,主要是根据质量手册的要求建立的文件。
第三层次:作业指导书、管理制度、管理办法,主要是将二级文件中不能细化的部分进一步加以细化说明
第四层次:表单、记录,主要是为了体系运行的过程追溯留下记录。
共分三个层次
第一:质量手册
第二:程序文件
第三:作业指导书及相关作业表单。
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一般分四个层次,一层是品质手册,二层是程序文件,三层是作业指导书类的及一些外来文件,四层是报表、表单等
质量手册
程序文件
第三层次文件(指导书和相关记录表格)
ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
质量管理体系文件分为三个层次:首先是一阶文件,即质量手册,它概括了组织的质量管理体系总体描述和基本框架。其次是二阶文件,包括各种程序文件,这些文件具体描述了如何实施质量管理体系的过程和程序。最后是三阶文件,这类文件包括作业指导书、规范以及外来参考文件等,它们提供了日常操作的具体指导和参考...
质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件包括:组织结构、程序、过程、资源、1、组织结构:合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、2、程序:规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据、3、过程:质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的、4、资源:必需、充分且适宜的...
质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
质量管理中体系文件分4级进行建立(实际3级)1级 质量手册 2级 程序文件 3级 规章规范 4级 各种支持各程序及规范的报表(一般不算在范围内)程序书编写 程序书编写的基本要求;程序书编写的文字要求;程序书内容的框架;如何绘制程序文件流程图 一、程序书编写的要求-基础要求 G系统性;应对质量体系...
质量体系文件中二阶文件与三阶文件如何区分?如厂纪厂规属于几阶文件...
一阶文件即品质手册是公司纲领性文件的描述。二阶文件,即程序文件:质量手册中管理重点所延伸引用的下一阶文件,是质量管理体系各重要作业程序的运作文件,这一类的作业通常都为跨部门性质的作业.三阶文件,即 工作指引\/作业指导书:程序文件中作业内容所延伸引用下一阶文件,是质量管理体系各重要作业程序...
公司质量管理体系文件分几个层次?具体内容是什么
三个层次 一级文件:质量手册 二级文件:程序文件 如:文件控制程序、记录控制程序等 三级文件:规章制度、作业指导及记录等
质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?
回答量:0 采纳率:0% 帮助的人:0 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?? 是想问QMS文件体系构架吗? 一般分为四个阶层: 1、一级文件---质量手册(QUALIT MANUAL) 全公司质量计划,明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。 主要功能是将管理...
体系文件必须分第一层、第二层文件吗
是的,至少两层;但是一般企业的ISO体系文件不止两层,具体如下:质量体系文件的层次 第一层:质量手册 第二层:程序文件 第三层:作业指导文件,通常又可分为:n 管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等)n 技术性第三层...
质量管理体系文件包括哪些内容?
质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准,现已有100多个国家采用。特别是2000年版ISO9001:2000质量标准,具有适用性广、通用性强,对与质量有关的活动进行系统控制的优势,其核心内容是“使客户...
质量管理体系的文件编写,一般有几个程序文件?
iso标准没有明确的要求你怎么进行文件的编号。一般编号分成几个部分:1、文件类别代号:管理手册(SC) 程序文件(CX) 作业指导书(ZY)表格(BG)其他类可以依照拼音的第一个字母来编。2、部门代号:比如 人事部(RS)3、序列号:001 002 003 。。。4、如果是表格的话,一种方式:按照上述方法...
质量管理体系通常包括哪几种类型的文件?
可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。1 管理性文件:a)质量手册;b)程序文件;c)部门作业指导书;d)其它管理性文件;e)记录表格。2 技术性文件:a)工艺文件;b)适用的国际、国家、行业的标准;c)集团或部门编制的服务规范。3 外来文件:a)来自集团外部的法律、...
潭霭善龙: 一层文件:质量手册(含质量方针等) 二层文件:程序文件 三层文件:部门文件,如:部门职责及全部岗位说明,操作流程,作业指导书,操作规程和一些技术文件、工作表单等.
巴彦县15329974146: 质量体系文件分为几个层次? - ?
潭霭善龙: 共分三个层次 第一:质量手册 第二:程序文件 第三:作业指导书及相关作业表单. 就这些,满意请给予评价!谢谢!
巴彦县15329974146: 质量体系文件如何划分1,2,3级 - ?
潭霭善龙: 质量体系文件划分为三层,第一层是质量手册,第二层是程序文件,第三层是支持性文件. 1.第一层次文件是质量手册,用于单位的质量方针,描述其文件化的质量管理体系,是质量管理体系审核的主要文件,并可用于对外介绍其质量管理体系; 2.第二层文件是程序文件,用于概括性描述质量体系要素所涉及的活动,并规定实施这些活动的途径,是质量管理体系的核心文件; 3·第三层文件是支持性文件,用于明确具体的工作规范和标准. 支持性文件包括外来文件和内部文件.
巴彦县15329974146: 体系文件分为哪四大类 ?
潭霭善龙: 体系文件包括:大致结构:1、质量手册2、程序文件3、作业指导书4、记录及表单任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成,记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作.外来文件包括:国家、行业、地方与组织相关的法律法规、政策条文、国标、行标、地方标准等. 体系文件分为哪四大类 质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次 质量手册第二层次 程序性文件第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程)第四层次质量记录(表格、报告、记录等).
巴彦县15329974146: 质量管理体系文件主要包括哪些文件 - ?
潭霭善龙: 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件. 其中, iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件.第三层次文件则文件需要而定. 而iso9001:...
巴彦县15329974146: 质量管理体系中一二三类文件是什么意思? ?
潭霭善龙: 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等.质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定. 质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据.因此,制定质量体系文件就是实验室的立法. 一类文件:质量手册 二类文件:程序文件 三类文件:管理制度、规范、作业指导书等 四类文件:记录表单
巴彦县15329974146: 阐述质量管理体系文件架构并简要说明其特点 - ?
潭霭善龙: 质量管理体系文件主要包括四个层次 一、质量手册(根据质量体系标准及公司的情况编制的文件) 二、程序文件(根据质量手册及各部门或各流程的情况编制的文件) 三、指导性文件(根据各个岗位或各个产品编制的文件) 四、记录(对上述三类文件的执行情况的记录)