给予受试者参加临床试验的补偿
研究者在什么情况下,可将受试者参加试验
以下是一些常见情况，研究者可以将受试者纳入试验中：1、受试者同意：受试者必须自愿参与，并在知情同意的基础上签署参与试验的同意书或知情同意书。他们应该充分了解试验的目的、过程、风险和好处，并有权随时退出试验。2、伦理审查与批准：试验计划通常需要提交给独立的伦理委员会进行审查，并获得伦理批...
什么样的受试者参加临床试验时,可以只获得其监护人
无民事行为能力的受试者的受试者参加临床试验时,可以只获得其监护人的书面知情同意。药品临床试验管理规范 (一)受试者参加试验应是自愿的，而且在试验的任何阶段有权随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响。(二)必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委...
...有人推荐去联系上物受试者平台加入新药临床试验,可以吗?
可以的，肺癌的靶向和PD-1的项目很多，而且还是免费的，如有兴趣可以联 系上物受试者招募。新药临床度验都是国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试验药物的安全剂量后，才会进一步开展临床试验。
gcp 要求受试者参加临床试验至少要间隔多久
GCP没有具体要求，不过根据行业共识，一般方案的排除标准均排除“3个月以内曾参加其他临床试验的受试者”。
临床试验中研究者能否作为受试者参与试验
这个研究者如果没有参加这个试验，就是可以的；如果参加了这个试验，看一下他会影响这个病例的随机吗盲法吗还有诊断治疗等原则，如果不影响，就可以参见。
研究者的亲属是否可以参加临床试验?
亲属不可以参加临床试验。从医疗器械临床试验法规及临床试验方案遵循角度，受试者的选择由入排标准决定，受试者只要符合入选标准，病史和体检没有符合排除标准就可以作为受试者入组。但是行业内一般默认为研究人员、机构人员本人、及CRO公司项目工作人员、SMO工作人员等不能作为受试者参加医疗器械临床试验。
参加药物临床试验需要签知情同意书吗
参加药物临床试验，受试者要做的第一件事就是签署知情同意书。所谓知情同意，就是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。知情同意是药物临床试验最基本的伦理要求之一，是对受试者...
签署知情同意的流程以及需要注意的问题
药物临床试验中，签署知情同意书是受试者必须履行的第一步。知情同意书旨在确保受试者充分了解参与试验的各方面情况，并在完全知情的情况下自愿同意参与试验。此过程的证明文件以受试者亲笔签名和日期的知情同意书形式呈现。签署知情同意书是药物临床试验的伦理基础，它有力地保护了受试者的权益。在进行...
医疗器械临床试验规定
（一）受试者自愿参加临床试验，有权在临床试验的任何阶段退出；（二）受试者的个人资料保密。伦理委员会、（食品）药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料，但不得对外披露其内容；（三）医疗器械临床试验方案，特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险；（...
获得临床试验通知书有什么用
第一段：获得临床试验通知书的用途 获得一份临床试验通知书对于参加临床试验的受试者来说非常重要。这份通知书将向受试者详细介绍试验的目的、流程、风险和好处等信息。如果受试者同意参加试验，他们需要签署同意书。在试验过程中，受试者还需要遵循临床试验计划，并与医疗团队密切合作。第二段：保障受试...
廛河回族区思泽回答： 受试者补偿费申领与发放指南1.受试者补偿费的发放依据:项目合同.2.如当次补偿费额度<1000元/例,则由项目组事先在财务科履行借款程序,采取现金发放形式,并保存由发放人及受试者签字的补偿费发放-领取登记表.事后凭发放-领取登...
相羽14752624978问： 我国法律体系中,对于药物临床试验损害的赔偿是怎样的 - ？
廛河回族区思泽回答： 2003年9月1日起施行的《药物临床试验质量管理规范》对我国药物临床试验的相关问题做出了明确规定.其中第14条第5款规定:如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿. 第43条规定:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿.申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外.
相羽14752624978问： 二期或是三期的临床试验受试者参加试验是有偿的还是无偿的? - ？
廛河回族区思泽回答： II期、III期试验的受试者一般来说是无偿的,在这个过程中受试者都会有相应的收益 某些II、III期研究会设置一些交通补助或者是小礼品,但这只是从受试者依从性激励的角度去考虑的问题,并不是属于有偿范畴
相羽14752624978问： I期给受试者的补偿费大概多少? - ？
廛河回族区思泽回答： 做药代还是仅仅服药?单纯短期口服药北京在校大学生和民工1000元左右(我说的是自己做过的),根据试验难易度(比如需要在医院3天跟一周价格肯定不一样,依从性也不一样)和药物的危险程度给予补偿不同有区别.普通药物,几百块,抗癌等药会多.若做药代具体抽血次数多少?抽血补偿每次20-100元左右,即单剂量假设10多个抽血点一千左右,多剂量假设30个抽血点就要更多.少给钱要提供三餐,个人意见,仅供参考.北京大学医学部、首都医科大学等学校的教学楼、学生宿舍都可以贴新药试验的招募广告.[此贴子已经被作者于2006-10-25 15:51:56编辑过]
