临床试验受试者死亡率
怎么看待“孤独”?
研究者还核实了3809名美籍日本人的数据,发现孤独者心脏病发病率比正常人高1倍。有关人员对2754人的调查也证明,孤独对男性健康的危害大于女性,其死亡率是普通男子的两倍多,而女性孤独者死亡率是爱交际女性的1.5倍。上述情况说明,老年人保持正常的社交活动和人际间情感的交流,是获得健康长寿的重要因...
关于一个著名的心理学实验
实际上所有的试验都是假的,烧伤、惨叫统统是假装出来的,真正的试验对象只有一个,那就是最后那名受试者。真正落在受试者手臂上的那枚硬币,只是稍微加了一下温,略高于体温而已,根本不可能造成烧伤。那么这个三度烧伤的伤疤从 何而来呢?因为没有任何外在的因素,我们只能认为:是精神一意识使肉体烧伤,因为精神意识认...
人有灵魂吗
当然有的。用现代话来理解,人是由物质(肉体)和精神(灵魂)组成,一旦去世,肉体渐渐腐烂,而灵魂则被生前的习性业力所牵引,继续去往下一个躯壳,由于没有经过修行,自己无法控制灵魂的走向,生生世世就会在六个不同的生命的空间反复投胎转世、然后死亡,然后又投胎转世,就叫做“六道轮回”。这六道...
人不睡觉会死吗?
在到201小时13分钟时,受试者再也无法坚持,被人架到床上。他睡了9小时11分钟后便一切正常了。 从这个实验可以看出,人不睡觉是不行的。难怪古罗马“以不让犯人睡觉来杀死犯人”的刑罚,作为最残酷的死刑之一。如此看来,若剥夺了一个人睡觉的权利,就和接受极刑一样。不会。但抵抗力极差。不会不会的吧不会死,...
循证医学 熊哥
5-32 与单一试验比较,平行试验的灵敏度升高,特异度下降,假阳性率升高,假阴性率下降;系列试验则相反,其特异度和假阴性率升高,灵敏度和假阳性率下降。 5-33 ①受试对象自身生物学变异(如生理、心理等因素);②试验方法的变异(如仪器、试剂、时间、温度等条件);③观察者变异。 5-34 通常样本量估计主要依据几个...
为什么德国在二战时期没有拿活人做医学实验?
据达豪专门法庭的审判的有关资料表明,共有1200多个不同民族的人同时在一起被作为该实验的对象,疟疾实验直接导致30人死亡,300一400人间接死于实验导致的后遗症。(4)毒气实验,芥子毒气实验在萨森豪森和其他的集中营进行。实验者要么故意让受试者受伤,然后让他们的伤口感染芥子气,要么把他们送入液体毒气室...
全因死亡是什么意思
死亡率可以得知一个地区的卫生习惯和医疗品质。通常越先进的国家死亡率越低,越落后的国家死亡率越高。死亡率还可得知一个种群在当地生存状况,死亡率高说明这个物种在当地的天敌、竞争者、传染病等较多,死亡率低说明该地区该种群的天敌、竞争者、传染病等少。2、广义的死亡率包括全因死亡率、粗死亡率...
术后放疗可改善早期乳腺癌长期生存
共有3786例患者行至少二级水平腋窝淋巴结清扫,且患者至少有0、1到3、4颗或更多的阳性淋巴结。所有入组试验的受试者放疗区域包括胸壁、锁骨上区或腋窝(两者均有),或内乳链放疗。研究者发现,对于700例行腋窝淋巴结清扫术且无阳性淋巴结的患者而言,放疗对局部复发、总复发、和乳腺癌死亡率无显著...
临床研究中统计方法的选择
阴性似然比(negative likelihood ratio, LR-)为患中风组假阴性率与未患中风真阴性率的比值,计算公式为:LR- =(1-SN)\/SP,表明诊断试验为阴性时,患病与不患病时机会的比值. 1)ROC曲线 ROC曲线(receiver operator characteeristic curve)又称受试者工作特征曲线,在诊断性试验中,用于正常值临界点的选择,对临床实验...
我很胖!我该怎样减肥?
从 70 岁人的死亡 率来看,体重超过 10~20%者的死亡率相当低。美国明尼苏达大学另一位专 家以美国、日本和欧洲等国 12000 人为对象,分析了过去 12 年间的数据,得 出了“只要不是高血压,胖并没有害处”的结论。他说,身体较胖的人能够 长时期忍受对癌症等疾病的化学治疗。人一旦患病,身体就要消瘦,但是胖 ...
滨江区消炎回答: 每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试.新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能上市,在临床试验中研究人员通过主动干预或者完全不干预的手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,...
梁是18557023807问: 新药临床研究的分期及各期特点? - ?
滨江区消炎回答: 临床试验的原则和方法——新药临床试验的分期和主要内容 一、新药临床试验方案设计要求 1.遵守有关的法规体系 临床试验应遵守有关法规和指南,如药品管理法、药品注册管理办法、新药审批办法、药品临床试验管理办法(附3)等.同时所...
梁是18557023807问: 家人得了肿瘤,有了解临床试验的吗?经济压力太大,也没有保险,想参加新药临床试验试试. - ?
滨江区消炎回答: 可以试试,新药正式上市以前都得做临床试验,进行人体试验前已权衡受试者的受益与风险,预期收益超过可能出现的损害,但应注意一点是,与院方签知情同意书时,应了解一下此药有可能产生的副作用
梁是18557023807问: 参加临床试验会有风险吗 - ?
滨江区消炎回答: 一定会有,因为新药的疗效和毒性都不明确.
梁是18557023807问: gcp上有关于临床试验保险的规定吗 - ?
滨江区消炎回答: 按照我国GCP第六章第四十三条的规定,申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生于试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿.申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外.
梁是18557023807问: 动物实验和临床试验的关系 - ?
滨江区消炎回答: 关于从动物实验到Ⅰ期临床试验——安全之路?——TGN1412Ⅰ期临床试验的惨痛教训的原因,关于从动物实验到Ⅰ期临床试验——安全之路?——TGN1412Ⅰ期临床试验的惨痛教训的相关知识. 2007年1月27日,来自英国伦敦帝国学院、伦...
梁是18557023807问: 请教4期临床试验的一些问题 - ?
滨江区消炎回答: 一般四期属于厂家上市后的试验,一般不会采用赠药的方式,需要患者自行购买、1.不需要编号,因为是自己买的,但是病人病例需要编号2、根据你的上市前的临床试验的适应症选择科室,以及专业,不能随便增加适应症3、手续,不知道是想简化哪个部分?其实医院多了,每家医院的监查强度是一样的.
梁是18557023807问: 参加临床试验受试者,这个安全吗,说是试一种叫奥氮平的药物, - ?
滨江区消炎回答: 奥氮平是精神类疾病患者使用的药物,你可以百度看看这药不良反应
梁是18557023807问: 什么是人体实验 - ?
滨江区消炎回答: 在人(病人或健康人)身上进行的以取得实验者所 需资料的实验.人体实验使医学知识建立在科学的基础 上,对医学的发展有重要意义.无论是西方还是中国,古 代的医学典籍中记载的许多医学知识,实际上都是在人 体上观察到的自然事件....