日本药典溶出介质
影响固体制剂溶出速率的因素
影响药物溶出度的因素是多方面的,简述如下:①仪器的性能及操作水平,如介质除气程度,液体温度,仪器震动情况,搅拌速度,取样点位置,过滤的快慢,药物在杯中或转蓝中的位置等等,②药物本身的因素,如溶解度,药物的表面积,药物的结构与晶型,③制剂方面的因素,如剂型,处方,辅料工艺,药物相互作用,表面活性剂制剂崩解或主药...
片剂制备要求片剂制备案例
(四)片重差异超限：片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。_产生原因：①颗粒的流动性不好;②细粉过多或颗粒不均匀;③加料斗内物料时多时少;④冲头与模孔吻合不好。_解决方法：改善物料流动性等。(五)崩解迟缓：指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解1.崩解机理(1)片剂中可溶性成分多...
如何选择药物溶出介质?
2、测定方法：测定药物释放速率的方法不同，所需的溶出介质也不同。例如，在体外逐渐变化模拟条件下，我们可以使用不同pH的缓冲液，并进行时间-容积法，滚动篮法或平板法等常规方法。3、法规要求：某些药物需要符合特定的法规要求，例如美国药典(USP)所要求的一些试验中，规定了使用无机盐水、0.1mol\/L...
如何选择和使用溶出介质
2、测定方法：测定药物释放速率的方法不同，所需的溶出介质也不同。例如，在体外逐渐变化模拟条件下，我们可以使用不同pH的缓冲液，并进行时间-容积法，滚动篮法或平板法等常规方法。3、法规要求：某些药物需要符合特定的法规要求，例如美国药典(USP)所要求的一些试验中，规定了使用无机盐水、0.1mol\/L...
溶出介质应满足哪些条件?
2、测定方法：测定药物释放速率的方法不同，所需的溶出介质也不同。例如，在体外逐渐变化模拟条件下，我们可以使用不同pH的缓冲液，并进行时间-容积法，滚动篮法或平板法等常规方法。3、法规要求：某些药物需要符合特定的法规要求，例如美国药典(USP)所要求的一些试验中，规定了使用无机盐水、0.1mol\/L...
如何正确选择溶出介质?
2、测定方法：测定药物释放速率的方法不同，所需的溶出介质也不同。例如，在体外逐渐变化模拟条件下，我们可以使用不同pH的缓冲液，并进行时间-容积法，滚动篮法或平板法等常规方法。3、法规要求：某些药物需要符合特定的法规要求，例如美国药典(USP)所要求的一些试验中，规定了使用无机盐水、0.1mol\/L...
如何选择溶出介质
2、测定方法：测定药物释放速率的方法不同，所需的溶出介质也不同。例如，在体外逐渐变化模拟条件下，我们可以使用不同pH的缓冲液，并进行时间-容积法，滚动篮法或平板法等常规方法。3、法规要求：某些药物需要符合特定的法规要求，例如美国药典(USP)所要求的一些试验中，规定了使用无机盐水、0.1mol\/L...
影响溶出度的5个因素
不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。
影响溶出度的5个因素
不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。
配制ph1.0盐酸溶液的溶出介质怎么配
配制ph1.0盐酸溶液的溶出介质怎么配 上面pH和 0.2M HCl加入量为一一对应关系。本来是个表格，发上来线就没了，不知道处理。也就这样了。美国药典32版 缓冲盐溶液配制方法 标准缓冲溶液的组成
突泉县板蓝回答： BP溶出方法默认的取样时间和溶出量是多少 当体外多条释放曲线重合时(酸中仅测定2h即可),建议首选水(pH5.0——7.0)作介质,既经济又方便. 绝不建议采用酸性介质,因任何人体内的十二指肠至小肠消化道器官是不存在该值的; 也不...
范谢15274824112问： 日本溶出试验 ph6.8溶出介质为什么要 - ？
突泉县板蓝回答： 在常温25度时,0.05M领苯二甲酸氢钾4克;0.025M的混合磷酸盐6.86克;0.0M的硼砂9.18克倒入装有250毫升的无二氧化碳的蒸馏水的容量瓶中.
范谢15274824112问： 仿制药溶出为什么要有不同介质的比较 - ？
突泉县板蓝回答： 1.2 溶出介质的选择1.2.1 普通制剂酸性物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ~ 6.5、6.8 ~ 7.5 和水.中性或碱性物/ 包衣制剂:pH 分别为1.0或1.2、3.0 ~ 5.0、6.8 和水.难溶性物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ~4.5、6.8 和水.肠溶制剂:pH 分别...
范谢15274824112问： 溶出度是否合格的判断标准 - ？
突泉县板蓝回答： 你好,这个不一定的.溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了.
范谢15274824112问： [求助] 溶出介质1000ml和900ml之间的差异?？
突泉县板蓝回答： 有于药品本身的性质是非水溶性的(如不溶),适当增加溶剂的量可以增加其溶出.因为溶出试验的方法是有针对性的,在一定的相对稳定的范围内才更有助于判别其工艺是否稳定.
范谢15274824112问： 溶出介质表面活性剂是先加还是后加 - ？
突泉县板蓝回答： 溶出介质表面活性剂是先加还是后加 取一部分水溶解盐,取一部分水加热溶解表面活性剂,溶解后放冷,与盐溶液混合,定容至需要的体积,调pH,ok
范谢15274824112问： 中国药典中收载的三种溶出测定方法及其区别? - ？
突泉县板蓝回答： 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率 和程度.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查.第一法仪器装置(1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料(所用材料不应有吸附反应或干扰试验中...
范谢15274824112问： 溶出介质怎么选 - ？
突泉县板蓝回答： 溶出相似性比较怎么选择溶出介质 十二烷基磺酸钠在HPLC的流动相中被称为离子对试剂,主要是在反相色谱柱上模拟出离子色谱的分离作用.增大的反相色谱的应用范围.
范谢15274824112问： 请问缓释片释放度测定时是用900ml溶出介质还是250ml溶出介质?或两者都可用? - ？
突泉县板蓝回答： 介质的体积和种类都是有具体规定的,不能随便用.在建立方法时需要考虑漏槽条件、灵敏度(分辨率)和体内外相关性等综合因素确定.
范谢15274824112问： 为什么溶出介质使用前要脱气处理(我是学药学的) - ？
突泉县板蓝回答：[答案] 溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测...
