新版gsp第四条规定
新版GSP温湿度范围是在什么细则里规定的?
第四条 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；（三）相对湿度的最大允许误差为±3％RH。
GSP第一章 总则
第三条明确规定，所有药品经营企业，无论是直接销售药品的厂家，还是药品流通中的其他环节，如储存和运输，都必须严格遵循本规范，以符合相关质量规定。第四条强调了诚信与合规经营的重要性。所有企业必须坚持真实守信，依法进行经营活动，严禁任何虚假或欺骗行为，以维护市场的公正和公平。
药品仓库的温湿度要求?
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，...
新开药店企业负责人必须是执业药师吗
质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第...
新版gsp要求连锁总部的负责人必须是执业药师吗
加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，新修订GSP规定了药品...
药品gsp 条款号 是什么意思
举个列子来说明：00401：这儿的“4”是《药品经营质量管理规范》里面的“第四条”，“1”是第一款。“**"表示这一条为严重缺陷，在认证或检查时发现有**的条款不符合，直接判定认证不通过。
GSP是什么意思?
第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。 第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。 第六条 企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内...
规范化药房的温度和湿度要求是多少
规范化药房GSP认证温湿度标准：1、常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75...
良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容
第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。 第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。 第六条 企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内...
请问新版GSP在哪里可以看到啊
第十三条 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员,应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。 第十四条 兽药经营企业应当制定培训计划,定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核,并建立培训、考核档案。 第四章...
阳春市茜草回答： 取执业药师资格证的好处(1)可在药店百执业、售药根据国家的相关规定,只有拥有执业药师证书的人才可以为患者提供药品咨询的服务,特别是在药店和医院的药房,必须要有执业药师来指导用药才行.而且,中药饮片,是需要有执业中...
茅凤17278155417问： 新版GSP适用对象 - ？
阳春市茜草回答： 药品经营企业,包括批发和零售,应逐条落实GSP要求;药品生产企业在销售、运输和储存过程中的行为,以及第三方物流企业涉及药品储存和运输的行为应符合GSP的相关要求.
茅凤17278155417问： 新版GSP实施中的动态“八区”是什么意思? - ？
阳春市茜草回答： 动态八区是指在冷库里面设置合格品区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区(绿色标色),待验区、退货区、待处理区(黄色标色)和不合格品区(红色标色)等八个区域,因为一些企业的冷库比较小,设置固定区域不方便操作,因此允许八个区域动态管理,在操作的时候八个区域的标识牌必须与实际情况相符,确保不出差错.在实际操作中还需要注意一点,八区应该是相对集中.
茅凤17278155417问： 药品零售连锁企业有关规定的内容主体 - ？
阳春市茜草回答： 第一条 为了加强对药品零售连锁企业的监督管理,依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规,制定本规定. 第二条 药品零售连锁企业,是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、...
茅凤17278155417问： 新版Gsp对批发企业库房的要求 - ？
阳春市茜草回答： 一、温湿度的自动监测和记录 (一)企业应配置温湿度自动监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录. (二)系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成,通过主服...
茅凤17278155417问： GSP管理中,首营企业需提供哪些资料? ？
阳春市茜草回答： 一、《药品经营质量管理规范》第六十二条:对首营企业的审核,应当查验加盖其公... 也应当符合本规范相关要求. 第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营....
茅凤17278155417问： 新版GSP规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备(). - 上学吧继...？
阳春市茜草回答： 药店拆零销售药品应按GSP以下这些条款的要求进行管理: 第135条,建立拆零药品管理制度. 第138条,制订拆零药品销售的操作规程.第145条,要配备拆零药品的调配工具,包装用品.第161条,拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或...
茅凤17278155417问： 卖膏药犯法吗 ？
阳春市茜草回答： 根据相关法律法规要求:1、你的膏药必须是合法生产的,就是有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等);2、如果坐店销售,也就是开店卖膏药.开药店得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了;办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了.根据《食品安全法》第四条,食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责. 食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任.
茅凤17278155417问： 药品gsp 条款号 是什么意思 - ？
阳春市茜草回答： 举个列子来说明: **00401:这儿的“4”是《药品经营质量管理规范》里面的“第四条”,“1”是第一款. “**＂表示这一条为严重缺陷,在认证或检查时发现有**的条款不符合,直接判定认证不通过.
