我国已批准的基因药物
国内2023年度CDE受理与许可的20项AAV基因疗法
国内2023年度基因疗法舞台熠熠生辉，AAV技术作为基因治疗领域的璀璨明星，引领着无数临床试验的前沿。今年，中国CDE（中国药品审评中心）批准了多项AAV基因疗法IND（临床试验新药申请），展示了这一领域的蓬勃发展和临床潜力。首当其冲的是合肥星眸XMVA09，针对顽固性wAMD，创新设计的AAV疗法于12月6日获...
全球新药数据 | 重磅新药!默沙东「来特莫韦片」在中国获批,用于巨细 ...
为了解决这一问题，默沙东宣布其新型非核苷类CMV抑制剂普瑞明®（来特莫韦片）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因HSCT的CMV血清学阳性成人受者的预防性治疗。普瑞明®（来特莫韦）是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防CMV感染的药物。该药物填补了该领域的空白，为...
沙利文发布《基因药物行业现状与发展趋势蓝皮书》(内附全文获取方式...
在研发和市场潜力方面，蓝皮书列举了全球已批准的基因药物以及在研管线，重点关注了特定疾病的治疗进展和潜在市场前景。此外，书中还梳理了基因药物领域公司的资本运作情况和部分领先企业的介绍，如本导基因、康霖生物、神曦生物、天泽云泰和中因科技，展示了他们在基因治疗领域的重要角色和创新成果。
国内正在进行临床试验的基因工程药物有哪些???
在利用生物技术制取新药方面取得了惊人的成就，已有不少药物应用于临床。例如人胰岛素、人生长激素、干扰素、乙肝疫苗、人促红细胞生成素（Epo）、GM－集落刺激因子（GM－CSF）、组织溶纤酶原激活素、白细胞介素－2及白介素－11等。正在研究的有降钙素基因相关因子、肿瘤坏死因子、表皮生长因子等140多...
[创新不足拖生物医药产业后腿] 生物医药产业
据了解，国内已批准上市不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，共计13类25种382个，但只有6类9种21个产品属于原创，其余都是仿制。研发投入不足，自主创新能力弱，科技成果转化率低，技术创新体系分散，是主要原因。据介绍，目前我国科技成果的转化率大约在25％左右，真正实现产业化的只有5％，这个...
罕见病救命药应该纳入医保吗?
应该纳入社保。根据有关媒体报道，“全球首个用于治疗罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物诺心那生钠注射液被正式纳入医保”。脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种危及全身多器官可能导致死亡或者伤残的罕见系统疾病，大概每50个人里面就有一个人携带这样的基因，发病率约为0.01%。患上这种病之后如果没有及时...
赛百诺基因技术有限公司的发展历程
2003年07月09日 “基因治疗之父” Dr.W.French.Anderson受聘为赛百诺公司顾问。2003年07月 赛百诺公司新的重组工作完成，注册资本4819万元人民币。2003年10月16日 “重组人p53腺病毒注射液“（注册商标名：今又生）获得国家食品药品监督管理局批准颁发的生物制品一类新药证书。 2004年01月20日 “重组人...
中国有哪些转基因植物?
大豆：中国老百姓天天吃的大豆油绝大部分都是转基因产品。2.中国已经批准了转基因棉花、马铃薯、番茄、甜椒、木瓜等作物种植。其中广西和东北已经非法种植转基因玉米。3.大米：虽然农业部2009年才批准安全证书，并且还未批准其大规模商业种植。但是在2005年前后，已经非法种植23500亩～29000亩，这些非转...
中国官方已经批准PD―1抗体药物上市了吗?
据了解，纳武利尤单抗注射液用于治疗表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的临床试验，并据此...
中国批准种植的转基因作物中包含花生吗?
根据现有的官方批准，花生目前并未被列入转基因作物的行列。中国农业部目前仅允许甜椒、西红柿、土豆、玉米和水稻等少数作物种植转基因品种。转基因技术简单来说，就是将一种生物的基因转移到另一种生物或同种的不同品种中，以实现改良。转基因作物种类丰富，包括但不限于甜椒、番茄、玉米、生菜、油菜、...
宁夏回族自治区蓉生回答： 现就我国已上市及在研的部分基因工程药物简介如下: (一)细胞因子 1.干扰素(IFN)系列 目前已批准生产的品种有IFNα1b,α2a,α2b ,γ四种.其中IFNα1b系我国首创的一...
南彭17813438372问： 我国批准上市的转基因药物.具体名称 - ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 抗凝血酶.
南彭17813438372问： 我国生产的基因工程药物 - ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 基因工程干扰素α1b,基因工程干扰素α2a,重组人白细胞介素-2,CHO乙肝基因工程疫苗,重组人生长激素、重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人胰岛素等.
南彭17813438372问： 哪十几种基因工程药物正在进行临床验证 ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 我国已有18种基因工程药物和疫苗投放市场,并有几十种新产品处于不同的研制阶段.人工血液制品项目完成实验室和小试研究,进入中试开发;新型治疗性乙肝疫苗已获国家专利,并已进入国际专利(欧洲)实质性审查阶段,产品进入申报临床前的准备工作;基因治疗取得突破性进展,5个方案进入临床试验,基因治疗载体系统的研究成果申报了国内外专利.疾病相关基因的研究也取得了突破性进展,已发现了神经性高频耳聋新的致病基因、遗传性乳光牙本质以及人短指病等遗传病的致病基因等.功能基因组学、基因组多态性测定、蛋白组学以及生物信息学等研究正加紧开展.
南彭17813438372问： 国内正在进行临床试验的基因工程药物有哪些???？
宁夏回族自治区蓉生回答： 近20年来,我国基因药物与疫苗的研究、开发和产业化从无到有获得了快速发展,逐步缩短了与先进国家的差距.在利用生物技术制取新药方面取得了惊人的成就,已有不少药物应用於临床.例如人胰岛素、人生长激素、干扰素、乙肝疫苗、人促红细胞生成素(Epo)、GM-集落刺激因子(GM-CSF)、组织溶纤酶原激活素、白细胞介素-2及白介素-11等.正在研究的有降钙素基因相关因子、肿瘤坏死因子、表皮生长因子等140多种.
南彭17813438372问： 一开始就用生物制剂,有没有人用过 - ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 一开始就用生物制剂,有没有人用过 生物治疗是一个广泛的概念,涉及一切应用生物大分子进行治疗的方法,种类十分繁多.如果从操作模式上来分细胞治疗和非细胞治疗(包括抗体、多肽或蛋白质疫苗、基因疫苗、体内基因治疗等). (1)抗...
南彭17813438372问： 谁能告诉我基因工程的前景和困难 - ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 前景 科学界预言,21世纪是一个基因工程世纪.基因工程是在分子水平对生物遗传作人为干预,要认识它,我们先从生物工程谈起:生物工程又称生物技术,是一门应用现代生命科学原理和信息及化工等技术,利用活细胞或其产生的酶来对...
南彭17813438372问： 生物治疗名词解释 - ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 生物治疗是一个广泛的概念,涉及一切应用生物大分子进行治疗的方法,种类十分繁多.如果从操作模式上来分细胞治疗和非细胞治疗(包括抗体、多肽或蛋白质疫苗、基因疫苗、体内基因治疗等). 分类 1.非细胞治疗 (1)抗体 目前应用最...
南彭17813438372问： 不是基因工程方法生产的药物是: - ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 答案C 本题考查基因工程应用的相关知识.可以用基因工程的方法生产,干扰素、白细胞介素等淋巴因子,还可以生产如乙肝疫苗等各种疫苗,青霉素是青霉菌的产物,通常采用诱变育种来获得高产菌株,所以C选项符合题意.
南彭17813438372问： 现已面世的基因产品有哪些 - ？
宁夏回族自治区蓉生回答： 为了提高农产品营养价值,更快、更高效地生产食品,科学家们应用转基因的方法,改变生物的遗传信息,拼组新基因,使今后的农作物具有高营养、耐贮藏、抗病虫和抗除草剂的能力,不断生产新的转基因食品.第一类,植物性转基因食品...
