微生物限度检查和无菌检测
在药厂能用到《医学微生物学》的哪些知识,理论和技能
药厂在微生物方面主要做微生物限度检查和无菌检查，主要就是培养基的选择，配制，灭菌，接种，培养条件控制，对菌的计数，分离，鉴别等
微生物限度检查法微生物限度标准
非无菌药品的微生物限度标准根据药品的给药途径、潜在对患者健康的影响以及中药的特殊性来制定。药品在生产、储存、销售等过程中的检验，中药提取物和辅料的检验，新药标准制定，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，通常以本标准为依据。具体标准如下：一、制剂通则和特定品种项下要求无菌的制剂以及标示...
为什么要检定药品中的细菌和真菌总数
为什么要检定药品中的细菌和真菌总数，当然是从药品的安全性考虑。本来药品是用于治疗人的疾病的，如果带有超过限度的菌类，就会给人体用药带来危害，甚至危及人的生命安全。药品的细菌、真菌检查分为：“无菌检查和微生物限度检查”两大类。具体看是什么剂型或作为什么用途的药品。应该作“无菌检查还是微生物...
无菌检测室、微生物限度检测室、阳性对照室一般分别需要哪些仪器设备...
常规来说，主要设备：无菌室，超净工作台（或者隔离器），集菌仪；微生物限度室，超净工作台（或者隔离器），一般薄膜过滤系统，振摇仪（也可以手动振摇不需要配置，根据企业情况），混合器；阳性室：生物安全柜，混合器。除以上设备外，根据自己企业产品选配相应辅助设备。
非水溶性药品,微生物限度检查时用吐温80,怎么制成无菌吐温80
1. 首先，采购或准备纯净的吐温80。2. 使用无菌操作技术，将吐温80转移到一个无菌的容器中。3. 采用合适的灭菌方法，如高压蒸汽灭菌，对吐温80进行处理，确保杀灭任何可能存在的微生物。4. 灭菌后，密封容器，以防止微生物再次污染。5. 在进行微生物限度检查时，取出适量的无菌吐温80，加入到含有非...
微生物检验室的设置。无菌检查项目,是不是可以不设无菌室,只做微生物...
你这种情况，如果不考虑今后的发展，我认为不设无菌室是可以的，同时也没有设无菌室的必要。但是，微生物限度检查室与阳性菌室不能共用一个通道，既微生物限度检查室与阳性菌室，不能同用一个缓冲间，因此，你说的“微生物限度室与阳性对照室，共同使用一个更衣缓冲通间”是严重不正确的，极易引起...
是否所有非无菌产品均应进行微生物限度检查呢
深入解析：非无菌产品是否均需微生物限度检查 在药品质量的守护线上，微生物限度检查扮演着至关重要的角色。但是否所有的非无菌产品都需要接受这一严格检验呢？本文将揭示其中的法规导向与实际应用。微生物限度检查：定义与目标 微生物限度检查，是确保药品、食品、化妆品等产品免受微生物污染的安全防线。其...
洁净室为什么要有微生物限度室
一 微生物实验室建筑要求 微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域（环保、食品、药品、医学等）和性质（教学、生产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规模有较大差别。空气中绝大多细菌直径0...
药品领域的微生物检测及标准
中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同，具体如下：1、制剂通则品种 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂 细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母...
如何检测瓶盖中的微生物
你说的是指微生物限度检测吧.1、细菌、霉菌及酵母菌检查：取5个瓶盖,每个瓶盖各用一支无菌棉签沾取无菌0.9％生理盐水,涂擦内壁后,剪断,将签头放入30ml无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液中,充分振摇1分钟,即得供试液,抽取1ml分别用相应培养基培养.2、控制菌检查：取5个瓶盖,每个瓶盖各用一支无菌棉签沾取...
开封市风湿回答：[答案] 微生物限度检查应该是有限度的,符合限度即可;而无菌检查是要检查是否有微生物.
笪张15869989361问： 无菌检查和微生物限度检查的区别 - ？
开封市风湿回答： 无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法;,微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法.由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在;微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限...
笪张15869989361问： 无菌检查是不是就是微生物检测啊? - ？
开封市风湿回答：[答案] 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法.若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染. 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受...
笪张15869989361问： 我想请问一下,微生物限量检测和无菌检测有关系吗?我检测了无菌,我的样品就是需要一点菌都没有,还要做限度吗? - ？
开封市风湿回答：[答案] 有关系的,限量检测和无菌检测所用的技术是一样的,从字面意思可以知道,限量检测是检测某个样品中是否达到某一标准范围内的微生物数,无菌检测就是检测样品中有无微生物.所以说无菌检测也可以理解为限量检测的一种特例,即这个限量就是...
笪张15869989361问： 什么叫限度检查 - ？
开封市风湿回答： 微生物限度检查?百度百科里有~ 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查.
笪张15869989361问： 饮料瓶盖微生物怎么检测 - ？
开封市风湿回答：[答案] 1、现用无菌袋取样,一般5-10个瓶盖 2、往无菌袋中加入适量无菌水,与瓶盖充分接触. 3、无菌袋中取10ml液体,加入灭菌后的90ml蒸馏水中混均(稀释10倍) 4、梯度稀释,取适当稀释浓度涂平板,37摄氏度培养48h后查菌落数.
笪张15869989361问： 食品检测包含哪些方面 ？
开封市风湿回答： 微生物检测项目:菌数总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群检测与计数、金黄色葡萄球菌检测与计数、粪大肠菌检测与计数、大肠杆菌检测与计数、致泻大肠埃氏菌、沙门氏...
笪张15869989361问： 无菌室,微生物限度室,阳性室分别的做哪些实验 - ？
开封市风湿回答： 无菌室:菌种复活接代之类的,样品无菌检测 微生物限度室:沉降菌培养皿的制备,微生物限度检测之类的(如工艺用水、手掌面等) 阳性对照室:无菌检测时注射菌液(关于菌种)
笪张15869989361问： 需要哪些药物无菌检查 ？
开封市风湿回答： 这个问题回答起来得费点事. 一、需要做无菌检验的药品制剂有:1.所有的注射剂 2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂 3.用于烧伤或严...
