为什么要检定药品中的细菌和真菌总数
药品食品检验是我国药学专业中规定设置的一门主干专业课程，就业方向：主要面向制药工业和药品质量检验部门，以及食品制造及其质量检验部门，从事药品、食品生产及销售过程中原料、半成品、成品、辅助材料的分析检验工作及药品、食品质量监督管理等工作。
食品药品检测主修课程：药用化学基础、医学基础、药学基础、生理生化、药化药分、分析化学、微生物学、微生物检验技术、生物化学、物理化学、药物代谢动力学、药理学、药剂学、植物学、细胞学、遗传学、植物营养学、中药学、中药鉴定学、中药化学、仪器分析、制剂分析技术、生物药品检定技术、经济法、药事管理与法规......等等课程。
中国食品药品检定研究院，全称： “中国食品药品检定研究院” 简称中检院。
原名：中国药品生物制品检定所 简称 中检所。
地址: 北京市天坛西里 2 号（天坛公园附近）
药品的细菌、真菌检查分为：“无菌检查和微生物限度检查”两大类。具体看是什么剂型或作为什么用途的药品。应该作“无菌检查还是微生物限度检查”，《中国药典》对此有明确规定。摘录如下：
一、需要做无菌检验的药品制剂有：1.所有的注射剂 2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂 3.用于烧伤或严重创伤的软膏剂、乳膏剂 4.植入剂 5.用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂 6.用于烧伤、创伤或溃疡的喷雾剂 7.用于烧伤或创伤的局部用散剂 8.用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂 9.用于手术创伤的鼻用制剂 10.冲洗剂 11.用于严重创伤的凝胶剂。
二、需要做微生物限度检验的制剂有：(1).所有的中药制剂都要求做微生物限度检查（做过无菌检验的除外 (2).除中药制剂之外的丸剂、胶囊剂、颗粒剂、部分片剂不要求做微生物限度检查 (3).要求做微生物限度检查的制剂还有：1.片剂的口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片、外用可溶片 2.栓剂 3.酊剂 4.软膏剂、乳膏剂、糊剂 5.眼用制剂的液体制剂、眼用半固体及固体制剂 6糖浆剂 7.气雾剂、粉雾剂、喷雾剂 8.膜剂 9.口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂 10.散剂 11.耳用制剂 12.鼻用制剂 13.洗剂、灌肠剂 14.搽剂、涂剂、涂膜剂 15.凝胶剂。16.贴剂。 《中国药典》里都有规定的。
参考资料：参见《中国药典》
为什么要检定药品中的细菌和真菌总数
一、需要做无菌检验的药品制剂有：1.所有的注射剂 2.眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂 3.用于烧伤或严重创伤的软膏剂、乳膏剂 4.植入剂 5.用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂 6.用于烧伤、创伤或溃疡的喷雾剂 7.用于烧伤或创伤的局部用散剂 8.用于手术、耳部伤口或耳膜...
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标准品区分
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我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验...
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单于刘阿魏： 药品本来就是为了预防、治疗、诊断疾病的,药品中的细菌总数的多少,说明了药品被污染的程度,因此只有各项指标都在合格范围内的药品才是合格的药品,服用后才能最大限度 地保证用药安全.因此要测定细菌总数.在检测的过程中要注意操作者及操作环境、使用的器皿、试剂、培养基等等保证无菌,以免污染了药品而影响到检测结果.
寻乌县15541754760： 细菌总数检查与真菌总数检查有哪些相同和不同点? - ？
单于刘阿魏： 为什么要检定药品中的细菌和真菌总数,当然是从药品的安全性考虑.本来药品是用于治疗人的疾病的,如果带有超过限度的菌类,就会给人体用药带来危害,甚至危及人的生命安全. 药品的细菌、真菌检查分为:“无菌检查和微生物限度检查...
寻乌县15541754760： 在微生物实验中为什么要测定药品中的细菌总数,在此实验中应注意哪些方面 - ？
单于刘阿魏： 比如说微生物实验常做的抑制实验那肯定要先测定细菌总数的,因为在你知道放置抑制物前数量,放入抑制物后也要知道细菌数量然后对比才知道抑制物的抑菌能力.还有就是培养细菌,你知道之前放入量,过一段时间在数清数量,可以算出细菌的生长繁殖时间,也可以做某种细菌的最佳生长环境实验等等.
寻乌县15541754760： 细菌和真菌有哪些相同点 - ？
单于刘阿魏： 结构上都有细胞膜、细胞壁(成分不同)、细胞质、核糖体 组成上都有DNA、RNA、蛋白质、水、糖类、脂类等等
寻乌县15541754760： 细菌真菌对照试验中要控制什么 - ？
单于刘阿魏： 细菌真菌对照试验中要控制(无关变量)
寻乌县15541754760： 在对药品进行细菌总数和霉菌总数测定中,为什么要在培养基中分别加入TTC和虎红.多谢!!! - ？
单于刘阿魏：[答案] TTC,主要是着色,使得菌落方便计数; 虎红,主要是抑菌和着色.方便计数,抑制细菌生长的.
寻乌县15541754760： 食品检验为什么要测定细菌菌落总数 - ？
单于刘阿魏： 菌落总数测定是用来判定食品被细菌污染的程度及卫生质量,它反映食品在生产过程中是否符合卫生要求,以便对被检样品做出适当的卫生学评价.菌落总数的多少在一定程度上标志着食品卫生质量的优劣.
寻乌县15541754760： 药品无菌检验怎么做?无菌检查是不是就是微生物检测啊? - ？
单于刘阿魏： 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法.若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染. 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查.所以两个检查的内涵是不一样的,二者虽然都是对微生物的检验,但是其检验针对对象完全不同.
寻乌县15541754760： 菌落总数的测定主要是检测哪类微生物,是细菌霉菌还是酵母菌,为什么 - ？
单于刘阿魏： 菌落总数测定的是经过48小时,36℃培养后,在营养琼脂或菌落计数琼脂中生长出来的肉眼可以计数的菌落,当然如果是某些特定的试验还可以改变相应的条件.此时,只要是有菌落生长出来,无论是细菌、霉菌还是酵母菌,都应该计算在菌落总数内.菌落总数实际上不是检测特定的某一类微生物,而是一个卫生学指标,反应被检测样品的微生物卫生学情况.
