国家医疗器械监督官网
国家药品监督管理局官网
https:\/\/www.nmpa.gov.cn\/ （一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布...
怎样在国家食品药品监督管理局网上查询药品及医疗器?
进入国家药监局数据查询网址：http:\/\/app1.sfda.gov.cn\/datasearch\/face3\/dir.html点击国产药品，输入药品名称或批准文号，点击查询。如果查询医疗器械，进入国家药监局数据查询网址然后点击医疗器械，再输入批准文号或器械名称，查询即可。中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院综合监督管理...
医疗器械注册证查询
步骤如下：1、百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网；2、打开网页，点击数据查询。点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械；3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式；4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“...
如何查看《医疗器械经营许可证》
一、打开百度搜索，在搜索栏输入”药监局“，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。二、进入国家药品监督管理局官网后，找到”医疗器械“一项，点击进入。三、进入医疗器械后，找到”医疗器械查询“一项，点击进入。四、进入医疗器械查询后，找到”医疗器械生产企业（许可）“一项，点击进入。五、进入...
怎么查看医疗器械注册证里的附件
根据百度律临查询得知，查看医疗器械注册证里的附件方法如下：1.首先，打开百度浏览器，搜索框输入“国家药品监督管理局”百度一下，找到国家药品监督管理局官网。2.打开国家药品监督管理局官网，找到“医疗器械”栏目。3、打开“医疗器械”栏目找到“医疗器械查询”看下面的子栏目，点击“国产器械”打开，...
能在国家药品监督管理局查到的医疗器械是否是合格产品吗
法律分析：可以查询。近年来，国家药监局每年组织制修订100项左右医疗器械标准，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截止目前，现行有效医疗器械标准共1791项，其中国家标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性...
国家食品药品监督管理局二类医疗器械备案咋操作
一、资料要求以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。1.第二类医疗器械经营备案表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的...
有没有知道医疗器械检验的第三方机构了,除了各省市药检所?
1 北京 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、北京市医疗器械检验所、北京大学口腔医学器械检验中心、中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、北京市药品检验所、国家人口计生委药具质量检测中心、国家康复辅具质量监督检验中心 7家 2天津 天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市药品检验所、天津...
在国家食品药品监督局医疗器械能查到的.可药监局说是假的
一般情况下，注册证表的有效时间是4年，如果在4年内申请注销，而原来的证表有没有撤掉，就会出现你所反映的问题。一般很少见
国家食品药品监督管理局下属的十个国家级医疗器械检验中心在哪里_百 ...
1．国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 北京市天坛西里2号 100050 2．国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市北三环中路2号 100011 3．国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 北京市海淀区中关村南大街22号 100081 4．国家食品药品监督管理局济南医疗...
兴仁县热毒回答： 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
游媚18434036791问： 一般医疗器械怎样注册 - ？
兴仁县热毒回答： 一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样.一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请.具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同.问题太模糊了,不能给你详细解答.
游媚18434036791问： 医疗器械能否能在网上卖 - ？
兴仁县热毒回答： 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.
游媚18434036791问： 医疗器械经营许可证的许可规定 - ？
兴仁县热毒回答： 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.那么,医疗器械经营许可证的许可规定有哪些呢...
游媚18434036791问： 我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管 - ？
兴仁县热毒回答： 我国医疗器械分三类,三类医疗器械和进口医疗器械在国家药监局注册,二类医疗器械在省级药监局注册,一类医疗器械实行备案制,在地级市药监局备案.
游媚18434036791问： 一类医疗器械包括哪些 - ？
兴仁县热毒回答： 一、根据 《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理. 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械. 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.二、关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 ,到国家食品药品监督管理总局官网查询这篇文章,里面有附录.
游媚18434036791问： 医疗器械备案是什么意思,与许可证比较. - ？
兴仁县热毒回答： 医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查. 医疗器械备案与许可证的区别: 1、备案与许可证的适应器械类别不同.经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案...
游媚18434036791问： 二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 - ？
兴仁县热毒回答： 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...
游媚18434036791问： 医疗器械注册证在国家和地方食品药品监督管理局网站上都能查到吗? - ？
兴仁县热毒回答： 在国家食品药品监督管理局的网站上能查到进口和国产的医疗器械注册证,在地方食品药品监督管理局的网站上只能查到当地药监局批准的医疗器械注册证.因为信息量大,国家局的网站更新会比批准时间滞后一点.
