医疗器械生产批号格式
“皖卫消证字”是什么意思?
但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。只有获得“消”字号认证，才是国家认证的消毒产品。消字号的定义：消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方卫生部门审核批准后，取得的生产批准文号。消字号仅属于卫生消毒用品范畴，不具备治疗效果。专家提醒市民在进行自我药...
药店为啥不能卖一次性输液器?
因为一次性使用输液器（注射器）属于三类无菌医疗器械。根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第十四条规定：经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场所和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。
保健仪器 如何经营 属于违法
经营还是生产？经营需要有经营许可证，生产需要有生产许可证和产品的医疗器械注册证。医疗仪器做免费体验这事可大可小，往大了说是非法行医，当然如果公司有有医师资格的人就基本没问题。这件事估计是你没打点好，卫生局关系都没做到开个屁的医疗器械公司啊，他们两句话你就SB了 ...
消字号是什么意思
含义如下：消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称...
健字号和消字号,以及卫字号的,有什么区别?
三者在代表的领域、批准部门、一、表示的领域 健字号：属于保健食品，一般来说大部分都是营养补充剂，不具备适应症和功能主治。消字号：消字号属于卫生消毒用品范畴，仅具备消毒功能，不具备治疗功能 卫字号：表示卫生用品。二、批准部门 健字号： 健字号原是保健药品的批号，现在国家已经取消健字号保健品。...
医疗保证书
为了确保医疗器械的质量,维护商业信誉,稳定正常的医疗器械产品的流通秩序,我公司保证: 一、我公司保证产品质量,如有因我公司产品质量问题发生的经济责任;和法律责任,一切由我公司负责。 二、我公司提供合法有效的证照,具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期,以便以后查对。 三、我公司遵循商业信誉和职...
消证字号药是属于什么?
消证字号药是属于卫生消毒用品范畴，是经过卫生部门批准生产的。消字号批文申报时间短，费用低，在宣传上只能宣传抗菌功能，不具备治疗效果，注意购买药品时，要严格区分。国药准字号和消字号产品，（国药准字号是由国家食品药品监督管理局审批）不要轻信导购人员的推荐，把消字号当药使用后果很严重，不要使用有...
医疗质量管理自查报告
6、销售出库管理:销售记录包括器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号、有效期、销售日期、生产企业、生产企业许可证号以及医院的名称、地址、联系方式。出库复核医院、医疗器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产批号、生产日期和有效期、生产企业、数量、出库日期等内容。对...
护肤科普区分妆字、械字、特字化妆品
常见: 粤妆、沪妆、云妆、川妆 (省份简称+妆: 代表某省生产的化妆品)何为“械字号 “械字号”化妆品属于医用敷料。按照yi疗器械管理的医用敷料命名应当符合《vi疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣传性词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所属品类...
药监局官网不合格银杏叶批号是多少
根据报道披露的相关企业生产的银杏叶片有 国药准字Z20028024，2010-04-21 生产单位：安徽圣鹰药业有限公司 批准文号：国药准字Z20073128，2007-06-08 生产单位：云南白药集团股份有限公司 药品特性：中药，每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg 等等有20几家药企涉及，不过相关批次的银杏叶片正在调查...
神木县英太回答： 批号编码原则的作用是用来追溯的.一般要考虑几个方面:一是和产品可能的数量有关,因为这个会涉及到召回或返工.若一个批次数量过大,当出现问题时,可能会付出很大的成本.二是应该对应不同的原材料,不同的生产日期产生不同的批号.三,原材从入仓开始,应该赋予其原材料的批号.而当生产完成后,每一个成品批号应做出其对应的原材料,半成品的批号对照表,以便追溯.四,原则上,关键物料使用了不同的批次,则成品应改用新的成品批号.五,批号对照表又称批记录,应归于每一个DHR.
关贾19136568545问： 医疗器械的企业标准编号是YZB/开头还是Q/? - ？
神木县英太回答： 由国家局进行注册审批的(进口产品和国产三类产品)都是YZB/开头;由地方局审批的产品(国产一、二类产品)各地不太一样,北京就是Q/开头,原因是这样的:国产产品的企业标准,在药监局备案的,应该是YZB/开头,在技术监督局备案的是Q/开头,两个地方的备案都是应该的,但复核的要求又不尽相同,因此很多国内医疗器械生产企业,一个产品有两个标准,YZB/开头一个,Q/开头一个,内容并不完全一样,药监局要的时候,给YZB/开头的,质监局要的时候,给Q/开头的,因为北京药监局和北京质监局已经达成了共识,药监局复核过的标准,质监局不再重复审核,直接备案,但标准编号用Q/开头,避免了一个产品同时执行两个标准的情况.
关贾19136568545问： 医疗器械条形码是几位数 - ？
神木县英太回答： 12位
关贾19136568545问： 医疗器械生产备案号与准字号有什么区别 - ？
神木县英太回答： 生产备案号是一类医疗器械的生产凭证,需要到市局进行办理即可.准字号的是二类或者三类的医疗器械的生产许可,需要到省局进行办理.具体操办事宜在市局或省局的办事指南有知道,使用可查询.
关贾19136568545问： 什么是医疗器械的产品技术资料?? - ？
神木县英太回答： 主要看产品注册证.格式为(***)食药监械(准)字****第*******号,例如 甘 食药监械(准)字2006第2200560号,甘代表批准身份甘肃,2006代表批准年号,＂第＂后面的第一个数字代表几类医疗器械,分为三类,1类,2类,3类.特别注意,医疗器械必须有注册证号,否则都不属于医疗器械,正规的医疗器械有食品药品监督管理局批准,质量可靠,一些保健器械,电子商品经常冒充医疗器械宣传疗效,要注意区别.
关贾19136568545问： 医疗器械整个生产过程都需要什么记录 - ？
神木县英太回答： 干什么就记录什么.生产过程一般有:生产记录、设备的使用保养记录、环境的监测记录、原料包材的来厂检验记录,中间体化验记录、成品化验记录等等.各个公司的要求
关贾19136568545问： 生产三类医疗器械用的原料申请注册批号该怎么做? - ？
神木县英太回答： 先要问清楚你的这个生产三类医疗器械用的原料是否属于医疗器械,如果不算医疗器械,就不能按医疗器械注册,如果属于药品(生产含药医疗器械用),就要去办药品的注册证.
