医疗器械国标查询网
怎样区分一类二类三类医疗器械
一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\\x0d\\x0a一类和二类的区别：\\x0d\\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\\x0d\\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\\x0d\\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。...
口罩备案号是什么口罩备案号临
生产n95口罩需要：公司营业执照、医疗器械经营许可证、医疗疗器械经营备案等资质。N95型口罩是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种
口罩没有产品注册号和执行标准号怎么办?
你好，如果没有注册号和执行标准号的话，这批是不及格的。希望对您有帮助，谢谢口罩分类 1 医用防护口罩（N95）类型：如3m1860 ，1860s或9132 作用：对颗粒物有较好的过滤效率。对血液，体液，分泌物等有较好的阻隔作用。具有良好的抗液体渗透性功能。适用人群：较长时间（大于等于30min）接触有可疑症...
医疗器械是什么意思
问题一：医疗器械YZB是什么意思 医疗器械产品没有行标或者国标 企业自己依据相关标准 编制的注册标准 也就是企业标准 以YZB是指医疗器械企业注册标准 问题二：医疗器械经营范围68是什么意思 《医疗器械经营企业许可证》经营范围 Ⅲ类：6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 6821 医用电子仪器 6822 医...
设备科应为为临床合理使用医疗器械提供技术支持,业务指导,安全保障与咨 ...
(4)建立医疗器械供方资质审核及评价制 度,按规定审验生产企业和经营企业的《医 疗器械生产企业许可证》 《医疗器械注册 、证》《医疗器械经营企业许可证》及产品合 、 格证明等资质。 编号、评审内容检查要点 (1)建立医学装备验收制度,验收内容应 包括商务、技术、临床验收,有规范的验收 记录。验收合格后方可应...
母乳检测有国家标准吗
母乳分析仪虽不属于医疗器械，但国家有对乳汁进行检测的国标方法，在市场上众多的母乳检测仪生产厂家中，只有北京爱婴的母乳检测仪检测结果经得住与国标方法的对照，可确保检测数据的准确性、客观性，根据第三方检测机构出具的和仪器结果对比图我们不难发现这一点。爱婴母乳分析仪采用独立开发软件系统进行管理...
保温杯买不锈钢的还是不锈钢的好
而若是医疗、器械等行业专用器具则最好使用316不锈钢材质。另外有一点需要注意，在选用不锈钢食品用具时，一定要选择食品级不锈钢，即具有GB 4806.9-2016的标识。GB 4806.9-2016是不锈钢餐具国标，明确规定了接触食品的不锈钢要达到什么样的标准，304不锈钢在符合标准的不锈钢里是最低的牌号。
龙潭区双川回答： 中国医疗器械信息网里面有 http://www.cmdi.gov.cn/cmdi/lmsetup.nsf/zydbsy?openform
弓印19389051173问： 医疗器械技术标准哪里可以查询到? - ？
龙潭区双川回答： 医疗器械除了安全套,生物安全柜等少数产品有直接标准以外,其它的大部分都是企业标准,是参考国标,行标或是其它国际标准想ISO,IEC,ASTM等最后由企业自己写的.你是要找国标还是行标?
弓印19389051173问： 医疗器械产品国家标准有哪些 - ？
龙潭区双川回答： 国家药品监督管理局令 第 31 号 《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布.本办法自2002年5月1日起施行.http://wenku.baidu.com/link?url=l3LKZdyisnNlrIeGyj8Ygp0jzH2Kv3yc8f6j6S6Lq1wcT9jPl0WFSoK5ujVyJ5lk8mSI7JEdlBJEGKQ8Jwvt2d1vOSgfD9dN4OZfLfpasfO
弓印19389051173问： 医疗器械产品的企业标准 产品标准在哪能查到呢 - ？
龙潭区双川回答： 产品标准分很多,因为医疗器械分行业啊,具体的标准肯定是找国标院了.
弓印19389051173问： 请问,什么网站能查找有关医疗器械类的国家标准啊 - ？
龙潭区双川回答： 国家食品药品监督管理局官方网站或“迈迪医疗器械网”
弓印19389051173问： 有没有查询国标内容的网站? - ？
龙潭区双川回答： 国家标准化管理委员会网址是:www.sac.gov.cn. 不过它里面只有国家标准的序号而没有标准内的实际内容.如果要有全文就要到你当地的质量技术监督局(地级以上包括地级)或情报所(县级)购买.
弓印19389051173问： 有正规的医疗器械网址吗?？
龙潭区双川回答： 中国医疗器械信息网: http://www.cmdi.gov.cn/ 医疗器械信息网: http://www.mednet.cn/CN/医疗装备信息网: http://www.cm120.com/cm120/default.asp 医捷通网: http://www.yjton.com/
弓印19389051173问： 怎样通过www.sfda.gov.cn查问一种医疗器械是否为准字?号 - ？
龙潭区双川回答： http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567 以上全部选中后复制到地址栏 输入您需要查的产品名的关键字后找到的产品注册号,如 国(沪、浙等)食药监械(准)字20XX第XXXXXXX号 其中括号中的(准)表示为准产,即为准字号
弓印19389051173问： 哪里可以下载国家医疗器械标准???？
龙潭区双川回答： 去国家食品药品监督管理局官网找到数据查询,选医疗器械标准目录,然后输入你需要的产品,这样就能找到你要的东西了 国家食品药品监督管理局官网地址 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/.捷通咨询: http://www.jtmedical.cn/
