临床研究crf表
作者&投稿：史霞 （若有异议请与网页底部的电邮联系）
如果医学生以后不当医生,可以干什么?
监查员根据临床方案设计CRF表（草案）。6 召开临床协调会 与各临床中心协商确定临床协调会召开时间和地点； 拟定会议工作安排及分工； 准备临床协调会相关资料（临床草案及病历报告表专家人手一份，药物研究者手册、会议签到表、准备研究者签名样张等）； ...
浅谈CRA面试常见的问题及参考答案
2)试验文件(试验方案,ICF及招募广告和程序方案等,CRF,IB,以及所有已通过伦理的相关修订和增补) 3)签字合同(研究者合同,财务规定) 4)Medication List(试验用药品接收清单和分发记录表等) 5)实验室文件(正常值范围,质控证书等) 6)研究者简历,登记表和相关文件 7)自己公司的表格和操作规范(监查报告,监查登记表等...
易门县鬼臼回答： 这两个问题我们共同探讨.我的意见是:1.＂CRF每页都需要研究者签字＂是肯定的.一般地,CRF设计为每页三联.试验完成时每页的其中一联撕下交给统计,一联给申办者保存,另外一联由研究者存底.GCP第二十七条规定:研究者应保证将数据...
励莫13924268556问： CRF表可以否做为原始记录? - ？
易门县鬼臼回答： CRF在任何情况下都不能作为原始资料,因为CRF的定义是:A printed, optical, or electronic document designed to record all of the protocol-required information to be reported to the sponsor on each trial subject.指引刷的、光学的或电子的文件,...
励莫13924268556问： 何谓病例报告表? ？
易门县鬼臼回答： 病例报告表(Case Report Form)简称CRF,是指按试验方案所规定设计的一 种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据.
励莫13924268556问： 临床试验中填写CRF表格的内容时,是否可以使用英文缩写? - ？
易门县鬼臼回答： 常用的外文缩写(包括试验试剂的外文缩写)应符合规范.首次出现时须用中文加以注释.病例报告表中属译文的应注明其外文名称.
励莫13924268556问： [求助]如何在CRF表中填写检验数据 - ？
易门县鬼臼回答： 1、关于单位的问题 如果化验单上的单位与CRF表上设定的单位不同,可要求研究者在填写时先换算一下,然后再填上去.虽然可在数据管理过程中,用程序做到这一点,但我觉得还是让研究者直接将换算好的数填到CRF上为好(定量且常规的实验室检验一般都可以换算的).2、关于正常值范围 由于各医院的化验仪器、检验方法等各不相同,正常值范围可能有所不同,在数据的核查时,只要每家医院按它自己的正常值范围进行程序核查就可以了. 当然,如果主要观察指标是由检验得到的,那最好设一个中心实验室,这样的话也就不存在上面那两个问题了.对于常规的检验当然没有这个必要了.
励莫13924268556问： 如何设计临床病例观察表CRF - ？
易门县鬼臼回答： 1. Screening是筛选检查,以剔除体检不合格的受试者. 2. 2.Screening合格的受试者在试验用前的检查,即为Baseline检查,做为试验后检查的基线比较,以观察效或不良事件.
励莫13924268556问： [原创]疗效应该在CRF上体现吗? - ？
易门县鬼臼回答： 看了楼上各位的发言,觉得首先提出问题的那位无意中提了一个很好的问题!回答问题的各位呢显然太急了一点,想到一个阶级兄弟竟然身陷于如此简单的小case,哀其不幸,怒其不争,……,剑锋偏得非常一致,众口一词:“这个问题不问也...
励莫13924268556问： CRF表中是否必须要求粘贴化验单复印件? - ？
易门县鬼臼回答： 因现在要求CRF上不能出现受试者的姓名等信息,故化验单复印件不再粘在CRF表上.而是保存在门诊医疗手册或原始病例上.
