中药饮片批准文号管理规范
医院中药饮片管理规范
第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格...
中药饮片采购管理制度
法律分析：1、医院采购中药饮片，必须验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。对于实行批准文号管理的中药饮片，要验证注册证书并将复印件存档。2、中药饮片供应单位的确定，须经药事管理与药物治疗...
天津市中药饮片管理办法
需要采购毒性中药饮片的，应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。第十一条 中药饮片经营企业和医疗机构应当建立中药饮片采购验收记录。采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号（实施文号管理的中药饮片）、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容，...
中药饮片验收制度
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和...
在我国还没有实施药品生产批准文号管理的药品有
中药饮片。到目前为止，中药饮片及中药提取物尚未实施批准文号管理。虽然有部分中药饮片已有批准文号，但这些多是在全国药品换发药品批准文号过程中换发的文号。
中药饮片有效期的国家规定
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
...没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片比较详细的目录?感激感激...
尚未取得《药品生产质量管理规范》认证证书的中药饮片生产企业可以提前申请,但在核发药品批准文号前必须取得《药品生产质量管理规范》认证证书。 第六条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片的注册申请,包括中药材、中药饮片生产申请及其补充申请。所申请的中药材、中药饮片应当是在国家药品监督管理局会同国家中医药管理局...
中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
1、一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局...
毒性饮片备案流程毒性饮片备案
是的 实施批准文号管理的中药饮片应进行注册，未实施批准文号管理的中药饮片应进行省局备案。申请注册的中药饮片，应参照《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》规定；申请备案的中药饮片则需要参照各省发布的炮制规范。根据《国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知（国药监药注［2020］2号）...
中药饮片标签内容有关法规问题,请高人指点。欢迎食品药品监督管理局的高...
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片，还应该标明批准文号。同时要求中药饮片在发运过程中必须要有包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。好像没有规定标签不可以出现介绍产地、品种的情况。
寿阳县福路回答： 为规范中药饮片的生产管理,在企业申报中药饮片认证和核发中药饮片《药品GMP证书》时,其认证范围应注明含毒性饮片、含直接服用饮片及相应的炮制范围,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等.
蒋贾18496228673问： 中药饮片严格执行验收核对制度 - ？
寿阳县福路回答： 1.1 成品的入库必须有质检部出具的药品检验报告书与《成品审核放行单》(GJ-ZL-029-00),并且有质检部负责人的签字.未办完检验手续的成品可在库房待检区. 1.2 车间包装组填写成品请验单,仓库保管员核对请验单并签字,将请验单送...
蒋贾18496228673问： 验收药品时的验收记录内容有什么? ？
寿阳县福路回答： 药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录.1、数量验收.核对... 中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等.实施批准文号管理的中药材和中药饮片...
蒋贾18496228673问： 简答题:药品入库时,验收员验收程序是什么? - ？
寿阳县福路回答： 1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责. 2 购进药品的验收: 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收. 2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限...
蒋贾18496228673问： 中药饮片质量管理制度 - ？
寿阳县福路回答： 中药饮片的管理从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书. 中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定.中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂.调配每剂重量误差应当在±5%以内.http://baike.baidu.com/view/2703107.html?wtp=tt这是《医院中药饮片管理规范》内容 http://baike.baidu.com/view/848538.html?wtp=tt这是《处方管理办法》内容希望对你有所帮助
蒋贾18496228673问： 中药饮片包装二维码应标明哪些?中药饮片包装二维码应标明哪些 ？
寿阳县福路回答： 《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,对中药饮片包装监督管理工作明确如下要求:一、生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器.严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料.二、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签.中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号.三、中药饮片在发运过程中必须要有包装.每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志.四、对不符合上述要求的中药饮片,一律不准销售.
