中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
主管部门是当地食品药品监督管理局,
需要通过GMP认证,
国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。
新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
中药饮片的合法资质。不是很明白想问什么。是经营中药饮片还是生产饮片 一般的说正规厂家生产的中药饮片都可以卖。正规厂家 具备 生产许可证 gmp证书 营业执照 税务登记证 组织机构代码等
1、一般来说,中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
拓展资料:
中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。
1、逐年增长
2006年1-12月,中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值21,660,358,000元,比上年同期增长了31.62%;实现累计产品销售收入19,022,033,000元,比上年同期增长了29.44%;实现累计利润总额1,036,648,000元,比上年同期增长了24.58%。
2、出口受限
中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广,提升中药饮片的产品国际竞争力,突破国际贸易壁垒,才能扩大中药在国际市场中的份额。
3、大受重视
中药作为天然植物药的代表,应该有良好的行业成长性。中医药在全球的地位也在发生着悄悄地但却是深刻的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热情,看好中药饮片行业的未来发展。
一般而言,中药饮片加工企业需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。
一般的经营中药饮片需要以下五种:
1、营业执照 。
2、生产许可证 。
3、组织机构代码证。
4、GMP证书 。
5、税务登记证。
主管部门是当地食品药品监督管理局,
需要通过GMP认证,
国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。
新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
有..需要申请认证企业才可以对中药饮片进行加工处理。
具体条款在国健网站和药监局网站上都有..
生产中药饮片的企业必须
①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
中药饮片经营许可证的办理
1、 企业资质证明:包括企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。2、 产品质量保证:包括产品质量标准、检验报告等。这些材料应证明所生产的中药饮片符合国家相关质量标准。3、 安全生产条件:需要提供企业的安全生产设施、环境保护措施等相关证明材料。4、 其他相关材料:包括法定代表人身份证、授权委托...
中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
1、一般来说,中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局...
卖中药饮片需要什么资质
药品生产许可证,药品经营许可证。1、药品生产许可证:中药饮片生产企业需要获得药品生产许可证,证明药品具备生产中药饮片的能力和条件。2、药品经营许可证:中药饮片销售企业需要获得药品经营许可证,证明药品具备经营中药饮片的能力和条件。
中药饮片生产企业建分仓需要什么企业
中药饮片生产企业需要获得国家药品监督管理局颁发的GSP认证,以证明其批发过程符合国家相关的药品批发质量管理规范。中药饮片是指将中药原材料经过研磨、配方、炮制等工艺处理后,制成片剂或粉末的药物形态,中药饮片是传统中药的一种剂型,它保留了中药的药效成分,并且易于储存、携带和服用。
企业生产中药饮片应具有
药品生产许可证。根据《药品管理法》规定得知,从事药品生产活动,应取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。从事药品批发、零售活动,应取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。《中医药法》规定,生产中成药,要有药品批准文号。
请问办中药饮片加工厂需要什么条件?
2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右...
药品生产企业必须具备哪些条件?
:第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。
请问中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗?每种饮片都需要药品批准...
需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。 不知回答明白你的问题没,另外说一句,不建议建设中药饮片生产企业,现在国家政策简直是不让饮片企业活,根本不好干,尤其是新建企业(乱用生产西药的标准,生产中药饮片 )...
开一个中药加工店需要办什么手续
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时,您应当向所在地的...
令峡明真: 主管部门是当地食品药品监督管理局, 需要通过GMP认证, 国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证. 新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售.
富民县13972231971: 想在农村办一个小型的中药饮片加工,需要办理什么手续 - ?
令峡明真: 这个需要药品监督管理局咨询办理,有审批过程,而且是必须的.注册资金,什么的很多东西,还有就是专业人员,必须符合学历和资质否则被打击,而且没批准文号你也无法合法的交易.
富民县13972231971: 请问我想开个中药饮片公司,都需要办理什么证件,先办什么证后办什么证, - ?
令峡明真: 中药饮片公司,你说的是生产经营中药饮片,还是只经营中药饮片.如果是生产,很难的,先立项 再建厂 申请验收,取得许可证,办理营业执照 税务登记证 等,最后申请GMP认证.然后才能生产经营.如果只经营中药饮片,成立一个公司,经营范围里有中药饮片就行了
富民县13972231971: 请问中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗?每种饮片都需要药品批准文号吗? - ?
令峡明真: 需要药品生产许可证 和GMP认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要. 不知回答明白你的问题没,另外说一句,不建议建设中药饮片生产企业,现在国家政策简直是不让饮片企业活,根本不好干,尤其是新建企业(乱用生产西药的标准,生产中药饮片 ).监管 乱七八糟的,各地监管不一样,正规企业很难生存的.
富民县13972231971: 中药材加工销售要办什么许可手续 - ?
令峡明真: 中药材加工分:产地初加工、饮片加工, 饮片加工要通过国家药监局的GMP认证,很麻烦; 产地初加工可以不办手续,可以办个体经营或公司,这些按正常的办理就可以
富民县13972231971: 我想开一家中药饮片加工厂!请问需要什么手续?一般需要多少资金? - ?
令峡明真: 我在中药厂工作过,由于我的职位不是很高只能给你粗略的介绍一下,希望可以帮助你. 1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批. 2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车...
富民县13972231971: 请问各位 经营中药饮片需要上游单位提供什么资质啊 - ?
令峡明真: 一般的经营中药饮片需要以下五种:营业执照 生产许可证 组织机构代码证 GMP证书 税务登记证 .
富民县13972231971: 申办一个中药饮片厂要准备什么前期的资料?要什么人一起组建? - ?
令峡明真: 主管部门(药监局)要办理两大手续:生产许可证、GMP认证.办理上述两证过程需要涉及三大件:硬件、软件、湿件.硬件:少则投资400万(不包括流动资金甚至不包括购买地皮),多则上千万.用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(...
富民县13972231971: 我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证? 中药材初加工具体应该办什么手续?和资质??
令峡明真: 简单的粗加工,可以不叫饮片厂, 老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行.好多药材都需要产地加工的,无需gmp.如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp 不适用中药饮片的生产.被管理者拿来乱用了.
富民县13972231971: 请教在四川开办一个中药饮片厂都需要办理哪些手续和证件? - ?
令峡明真: 1、到省药监局进行注册登记前的前置审批,取得经营许可证.2、中药饮片厂,使合伙企业吧.带企业名称预先核准通知书、合伙人的身份证及复印件、合伙协议书,经营场地产权或使用权证明(自有的带土地或房产证,租用的带租赁合同和出租方的土地或房产证)原件和复印件,合伙人免冠彩照各2张,到经营所在地的工商所申请“合伙企业工商户设立登记”,并领取《合伙企业营业执照》正、副本,一般两三天,最快的一天可以办妥.交设立登记费50元、营业执照工本费20元.