中国药典的5种溶出方法
重金属检查的原理是什么
3、适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。以硫化钠为显色剂，Pb2+与S2-作用生成PbS微粒混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较。硫化钠对玻璃有一定腐蚀性，应临用新制。4、微孔滤膜法。适用于含2～5μg重金属杂质及有色供试液的检查。重金属限量低时，用纳氏比...
《中华人民共和国药典》中对阿司匹林的杂质检查如何规定的?
摇匀，精密量取1.5ml ，加无水乙醇2ml 与5 ％乙醇使成50ml，再加上述新制的稀硫酸 铁铵溶液1ml ，摇匀）比较，不得更深(0.3％) 。溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过；...
醋酸甲萘氢醌片2010版中国药典修订增订内容
醋酸甲萘氢醌片，其Menadiol Diacetate Tablets的规格，在2005年版药典二部中的840页进行了更新。【鉴别】部分的变更，原为“（3）”，现在要求供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液一致，这是在含量测定的色谱图记录中的关键标准。【检查】的更改加入了溶出度测试，针对不同规格（5mg、4mg、2mg）...
奥美拉唑肠溶胶囊简介
取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ D第二法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法)装置,以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500ml) 500ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,在操作容器中加预热至37℃的0.235mol\/L磷酸氢二钠溶液400ml,转速不变...
溶出曲线每个时间点需要补液不
研制产品和已上市产品的溶出\/释放曲线的一致性和溶出均一性可以初步提示二者体内释放行为的一致性，依此可减少或避免生物等效性试验中不等效的风险。建议采用3种以上常用溶出介质（例如水、0.1mol\/L盐酸和pH3-8的缓冲液）按药典常规方法进行溶出\/释放曲线的对比，其中应包括国家药品标准中收载的溶出度\/...
中国药典中没有要求先煎久煎的是
中国药典中没有要求先煎久煎的有以下几个：1、鲜制中药。如百合等鲜用中药材，药材本身含有高水分，煎煮时间短，无需长时间煎，鲜制中药没有“先煎久煎”的要求。2、易溶的中药。如茯苓、白术等性质滑溜，易与水溶解的中药，有效成分易被溶出，无须长时间煎煮，这类中药没有“先煎久煎”的严格...
溶出度计算
9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，在277nm的波长处分别测定吸光度；另取诺氟沙星对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5...
富马酸比索洛尔片中国药典修改
白色片状，取适量细粉溶解后，加入高锰酸钾溶液，紫红色褪去并产生棕黄色沉淀，进行鉴别。采用紫外-可见分光光度法，271nm波长下有最大吸收，进一步确认其纯度。在检查项目中，含量均匀度的测试涉及将一片药片溶于特定体积的水中，经过滤后测定，需符合规定（附录Ⅹ E）。溶出度方面，按照指定溶剂和转速，...
苯扎贝特片2010版中国药典修订增订内容
质量检查方面，有关物质的含量需满足单个杂质峰面积不超过对照溶液主峰面积的1\/2（0.5%），所有杂质峰面积总和不超过对照溶液的1.0%。溶出度测试中，药物在磷酸盐缓冲液（pH 7.6）中的溶出量需达到标示量的80%以上，符合规定标准。含量测定是通过精密称取药物，溶解稀释后，采用紫外-可见分光光度法...
氢氯噻嗪片增加2010版中国药典修订增订内容
对于含量均匀度检查，取1片药片溶解并稀释后测定，要求符合规定标准（附录X E）。有关物质检查部分，采用高效液相色谱法，流动相A和B的组成及梯度洗脱步骤都有详细说明，且对杂质峰的峰面积有严格限制。此外，溶出度测定采用0.1mol\/L盐酸溶液，转速100转\/分钟，30分钟后取样测定，溶出量需符合标示量的...
鹤峰县诃子回答： 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率 和程度.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查.第一法仪器装置(1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料(所用材料不应有吸附反应或干扰试验中...
甄傅19571189066问： 测定小剂量制剂的溶出度中国药典(2000)收载了哪些方法? - ？
鹤峰县诃子回答： 1. 小杯法(2010年版已不用)2. 桨法3. 篮法
