中国药典凡例的主要内容
对药典中所用名词(例:计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪...
3、在凡例中,对药典中所使用的各种名词进行了详细的解释和规定。这些名词包括计量单位、溶解度、贮藏、温度等等。这些名词的解释和规定都是经过严格的审定和讨论后确定的,以确保药典的准确性和可操作性。药典的相关知识 1、药典是一个国家或地区药品生产、流通和使用的法定标准。它规定了对药品的质量、...
《中国药典》的通则包括
《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。"凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量检定有关的共性问题的统一规定,以避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。
2010版中国药典二部凡例计 量
在2010版中国药典二部的凡例中,对试验用的计量仪器有严格规定,要求它们必须符合国家技术监督部门的标准。计量单位的使用涉及到多个方面,包括长度(米m、分米dm、厘米cm、毫米mm、微米μm、纳米nm),体积(升L、毫升ml、微升μl),质量(千克kg、克g、毫克mg、微克μg、纳克ng、皮克pg),物质的...
中国药典主要内容分为
凡例、正文、通则。《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录通则三部分。
2010版中国药典二部凡例的项目要求
十四、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。(1)所有药品的生产工艺应经验证,并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。(2)来源于动物组织提取的药品,其所用动物种属要明确,所用脏器均应来自经检疫的健康动物,涉及牛源的应取自无牛海绵状...
2010版中国药典二部凡例的正 文
八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;...
2010版中国药典二部凡例名称与编排
在2010版中国药典二部中,正文收录的药品中文名称均遵循《中国药品通用名称》的推荐和命名原则,这些名称具有法定效力。药品的英文名称,除非另有明确规定,一般采用国际非专利药名(INN)作为标准命名方式。对于有机药物,其化学名称的命名依据是中国化学会编纂的《有机化学命名原则》,并与国际纯粹与应用化学...
中国药典的含义,现行版次,主要组成部分?
一部收载中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;2015版药典首次将通则、药用辅料单独成卷作为四部。凡例在每一部中均有。中国药典意义:《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品...
中国药典主要由哪几部分组成?
中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成。pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品...
2010版中国药典二部凡例说明书、包装、标签
药品的说明书应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其相关部门的规定,以确保其合规性。直接接触药品的包装材料和容器必须符合国务院药品监督管理部门的严格标准,要求无毒、清洁,且与药品内容不应发生任何化学反应,以保障药品品质的稳定性。药品标签的设计同样需要遵照《药品管理法》及相关要求。其内容应...
冷水江市方德回答: (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
殷勤堂13357148036问: 中国药典主要由哪几部分组成? - ?
冷水江市方德回答: 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...
殷勤堂13357148036问: 问一个关于中国药典凡例的问题 - ?
冷水江市方德回答: 药材炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效. 炮制药材的用水,应为可供饮用的净水.炮制药材除另有规定外,应符合下列有关要求. 一、净制 即净选...