医疗器械许可16-2是什么意思啊
美容医疗器械注册商标属于哪一类?
医疗器械十大品牌是：GE医疗、SIEMENS西门子、PHILIPS飞利浦医疗、迈瑞Mindray、东软医疗Neusoft、Johnson强生、Medtronic美敦力、新华SHINVA、鱼跃yuwell和威高WEGO。我国医疗器械企业数以万计，截至2011年底，中国医疗器械行业规模以上企业有近900家，其中大型企业不到2%，中型企业148家，小型企业近700家，而规模...
目前国家规定的医疗器械的规范性文件有哪些
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) ………(4)《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) ………(5)《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)………(6)《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)………(7)(二)、国家药品监督管理局令《医疗器械分类规则》(局令第15号) ...
急!医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类,二类,三类!
07. 6806口腔科手术器械 08. 6807胸腔心血管外科手术器械 09. 6808腹部外科手术器械 10. 6809泌尿肛肠外科手术器械 11. 6810矫形外科（骨科）手术器 械12. 6812妇产科用手术器械 13. 6813计划生育手术器械 14. 6815注射穿刺器械 15. 6816烧伤(整形)科手术器械 16. 6820 普通诊察器械 17. 6821 ...
医疗器械的无菌操作规则
取生孢梭菌(CMCC 6494)的需氧菌、厌氧菌培养基新鲜培养物1环接种于相同培养基内,30~35℃培养16~18h,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释10cfu\/ml备用。取白色念珠菌(CMCC 98001)真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物1环,接种于相同培养基内,20~25℃培养24h,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释10cfu\/ml~10cfu\/ml备用。 2、无菌操作: (...
怎样识别一类、二类医疗器械?
第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全...
家庭常用医疗器械有哪些
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请问医疗器械经营许可证二三类的证需要多大的办公面积
其没有具体规定，与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办...
医疗器械方面的法律法规都有什么
2个回答 #热议# 意大利和韩国运动员对立的原因是什么?匿名用户 2012-05-13 展开全部 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。 第三条 本规定所称医疗器械...
三类许可证16相关专业职业资格?
『柒』 怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求 一、三类医疗器械许可证注册所需材料: 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出专资比例,股东等身份证明; 2、医属疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;...
保健器械有哪些种类
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步胖柏纳： 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)已经于2014年10月1日起作废,现在实施的是《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令 第4号)
嘉兴市15151415096： 医疗器械二三类到底应该是审批还是备案 - ？
步胖柏纳： 二类医疗器械销售---备案 三类医疗器械销售---许可 二类、三类医疗器械生产---注册、许可
嘉兴市15151415096： 医疗器械生产许可证办理流程? ？
步胖柏纳： 医疗器械生产许可证办理: 1.事项名称:申办《医疗器械生产企业许可证》 2.颁发的证件:《医疗器械生产企业许可证》 3.证件有效期:有效期五年 4.审批类型及法律效力...
嘉兴市15151415096： 医疗器械分类目录编码是什么意思？
步胖柏纳： 医疗器械根据工业品分类规定编号为68,后面2位为医疗器械分类目录的好.如6854,54指第54大类.
嘉兴市15151415096： 《医疗器械经营许可证》办理依据有哪些? ？
步胖柏纳： 办医疗器械都差不多.不过办理哪类的医疗器械经营许可证就有区别了..基本申请都是一样.但是人员、仓库要求就有所不同了.一般都是按下面的做法:申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;3.申请报告;4.营业场所、仓库平面图;5.房屋产权或使用权证明;6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;8.质量管理文件目录;9.仓储设施设备目录;10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明.
嘉兴市15151415096： 对无证经营第二类、第三类医疗器械的怎么处罚? ？
步胖柏纳： 依据《医疗器械监督管理条例》第三十八条处罚:未取得《医疗器械经营企业许可 证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收 违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的 罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款;构 成犯罪的,依法追究刑事责任.
嘉兴市15151415096： 飞狐社区注册过商标吗?还有哪些分类可以注册? - ？
步胖柏纳： 飞狐社区商标总申请量4件 其中已成功注册2件,有2件正在申请中,无效注册0件,0件在售中. 经八戒知识产权统计,飞狐社区还可以注册以下商标分类: 第1类(化学制剂、肥料) 第2类(颜料油漆、染料、防腐制品) 第3类(日化用品、洗...
嘉兴市15151415096： 一、二、三类医疗器械有那些? ？
步胖柏纳： 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
嘉兴市15151415096： 医疗器械生产需要哪些资质? ？
步胖柏纳： 一、销售医疗器械需要什么资质?需要《设立医疗器械经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四...
