9001质量管理体系和ISO9000质量管理体系是一样的吗？
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
ISO9000质量管理体系认证标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
四、持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
C、在提供预期结果方面，过程是否有效？
七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
质量体系受控文件编号如何编写
4.受控文件的版本按照英文字母A、B、C等顺序进行，文件更新或变更时改版时变化；5.受控文件需要加盖受控文件字样，把握文件发放和回收情况，保证文件的更新和有效性；文件类别有：技术标准、作业指导书等；部门缩写有：人力资源部（HR），质量管理部（QM），财务部（EM）等 质量体系受控文件编号编写需要...
质量体系认证各个文件和记录表单如何编号? 非常感谢
质量体系认证中需要用到的文件有质量手册、程序文件、三级文件以及质量记录。一般编号会用到的是企业代号、文件类别代号、年号、版号、标准条款号以及标准章序号，都是拼音的第一个字母。1 、 质量手册的编号方法：2 、程序文件的编号方法：3 、作业指导书 , 检验标准 , 设备操作规范等三阶文件编号方法...
质量体系文件编号
◇—文件顺序代号：在顺序号上可以有所区分，如001—100为设备方面的文件，100—200为工艺方面的文件，这样可以避免文件号编重．□—年代号 例：XXXX\/GW.001-2007 某公司2007年出的第一个管理文件 XXXX\/生 ZY.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。体系文件描述 质量体系文件构成：第...
医疗器械质量管理制度目录
医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管理制度 HJ-ZD-001-01 文件控制...
Q\/HTC001-2005什么意思?
001是顺序号；2005是年份号。因为是企业内部标准，所以这里看不出是什么行业单位的，一般来说企业内部标准只适用于该企业，产品的质量技术要求比国家\/行业标准要求要高。若该企业生产的产品没有国家\/行业的标准才有可能制订企业标准且需当地质量技术监督局审核备案！
质量管理体系 要求(ISO 9001-2008,IDT),左上角“ICS 03.120.10 A00“代...
表示两层意思：ICS 03.120.10表示标准的国际分类号为 03.120.10，A00表示中国标准文献分类号。其中ICS叫国际标准分类号，实际上就是标准的国际分类，大.中.小表示分类号，大包括（01-99）、中包括（001-999）、小包括（01-99）；中国标准文献分类采用二级分类，一级为（A-Z），但“O”和“I”...
劳氏质量认证劳氏质量认证
英国劳氏质量认证有限公司，简称LRQA，是拥有250多年历史的英国劳氏船级社（Lloyd's Register -LR）的子公司。作为全球领先的第三方独立检验、监理和认证机构，"A1 at Lloyd’s"这一标志代表着卓越的质量保证。LRQA的业务领域已经超越船舶，扩展至陆地工业、管理体系、铁路、航空、石油和天然气等多个行业...
中国有哪些认证机构?
在中国，为确保产品质量和合规性，众多权威机构提供各类认证服务。以下是一些备受认可的16949认证机构，它们在各自领域发挥着重要作用：中国质量认证中心: 以其CNCA-R-2002-001认证为标志，作为国内领先的认证机构，致力于提升企业质量管理体系的效能。广东中鉴认证有限责任公司: 以CNCA-R-2002-007认证为...
质量管理体系的第三方认证的机构有哪些?
98 认证 CNCA-R-2002-103 北京九鼎国联汽车管理体系认证有限责任公司 100020 2010年12月10日99 认证 CNCA-R-2003-104 山东世通质量认证有限公司 266071 2011年2月9日100 认证 CNCA-R-2002-105 中环联合(北京)认证中心有限公司 100029 2010年12月10日101 认证 CNCA-R-2002-106 中国绿色食品发展中心 100028 ...
质量管理制度
内部沟通及质量信息管理制度1 目的对产品信息及质量信息进行及时、准确地收集、统计、传递、反馈,通过信息资料对公司的管理状况和产品质量状况进行内部沟通和分析,采取相应的措施确保质量管理体系的有效运行和产品质量的不断提升,持续满足顾客需要。2 范围规定公司产品信息及内外部质量信息的收集、传递、处理和利用办法,...
原秋希捷：[答案] 什么是ISO9000? ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准.1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施.2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了...
德州市19324447973： ISO9000和ISO9001的区别 - ？
原秋希捷： ISO9000和ISO9001有什么区别? ——一个朋友的问题 ISO9000有两个概念:广义的ISO9000指由ISO/TC176制定的所有标准构成的族标准.它的核心标准包括ISO9000-2000质量管理体系 基础和术语(狭义ISO9000).ISO9001-2000质量管理体系 要求.ISO9004-2000质量管理体系 业绩改进指南.ISO19011-2002质量和(或)环境管理体系审核指南还有其它一些代号为TR的技术报告.如:ISO/TR10017统计技术在ISO9001:2000国际标准中的应用指南等.
德州市19324447973： ISO9000和ISO9001有什么区别?？
原秋希捷：ISO9000:2000主要是阐述质量管理体系的基础和术语.ISO9001:2000则主要是阐明质量管理体系的要求:1、总体要求.2、文件要求.3、对管理职责,资源管理,产品实现,分析、测量和改进等方面的要求.
德州市19324447973： ISO9001管理体系是什么意思? - ？
原秋希捷： I SO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系,质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划...
德州市19324447973： lso9001是什么意思 - ？
原秋希捷： ISO代表国际标淮化组织,它是由多个国家标准机构组成的国际联盟.lSO现已有100个国家成为其员,颁发了在全球公认的质量管理体系-ISO9000系列,具体包括: ISO9000 是一个质量体系标准系列的统称,具体包括三个模式: ISO900l 是指...
德州市19324447973： iso9001国际体系是什么? - ？
原秋希捷： ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一.ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准. ISO 9000是...
德州市19324447973： ISO9001的“9001”有啥含义? - ？
原秋希捷： ISO9001的含义 ISO---国际标准化组织的缩写.该组织负责制订和发布非电工类的国际标准.该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头. “9001”---也没啥具体的含义,也就是一个标准的代号. ISO9001具体介绍: ISO9001是ISO9000族标准所...
德州市19324447973： iso900,iso901,iso902有什么分别 - ？
原秋希捷： 你的写法有误,应是ISO9000;ISO9001;ISO9002,9000是相关的全部标准合在一起统称九千系列标准,其中的三个9001、9002、9003是三个不同的质量管理体系标准,上述说法是1994版标准的说法,不同的生产体系选用不同的标准:如,生产...
德州市19324447973： GB/T19000与ISO9000是什么关系 - ？
原秋希捷： GB/T19000与ISO9000的关系是:GB/T19001一般译为iso9001:2015标准的国家标准,也可以说相当于ISO9001标准,简单说是一个意思,都是质量管理体系认证. 1.GBt19000-iso9000《质量管理与质量保证——选择与使用指南》2.GBT...
