质量体系文件编号
ISO9001质量手册,根据文件的分类,编码表示方式为:
企业代号/文件代号+顺序号-发布年份
其中:
企业代号:LL
文件代号: 质量环境手册:QEM;
质量环境管理体系程序文件:QP;
环境管理体系程序文件:EP;
质量环境体系共用程序文件QEP;
作业指导书文件:WI;
技术文件: TE.
顺序号:以01、02、03…表示;
发布年份:如2011年、2011年…。
Q:代表质量
E:代表环境
OHS:代表职业健康安全
WH:你们公司简称
MA:(Manual)就是首字母Ma
在实施ISO 9000的质量管理中,质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现,它是企业质量活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。
ISO 9000-1中阐述文件的作用时,着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动”。为了实现高增值的目标,需要开发和创造性劳动,需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则。
扩展资料:
结构的策划:
根据这种质量体系文件的金字塔结构形态,文件编制人员的安排也是不一样的,即负责企业的质量手册、程序文件和作业指导书的具体编制人员是不一样的。
质量手册的编制应该由质量管理部或专门负责质量管理的部门去编制,而且质量手册的编制,管理者代表和总经理必须参与,因为质量手册是一个纲,如果这项工作没有做好,下一步的工作开展起来就非常困难,也会浪费大量的时间。
程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。也就是说质量手册和程序文件的编写基本上是同一批人(具体的文字组织由2-3人统撰即可)。在文件的编制过程中,必须召开一些会议进行讨论。
参考资料来源:百度百科-质量体系文件
XXXX/△△.◇◇◇-□□□□(公司级通用)
XXXX/○ △△.◇◇◇-□□□□(部门内部)
○—部门代号:生—生产部、技—技术部、行—行政部
质—质检部、财—财务部、营—营销部
△—文件类型代号:质量手册—SC、程序文件—CX、管理文件—GW
技术文件—JW、作业指导书—ZY、质量记录—JL
质量计划—JH、外来文件—WL
有编号的外来文件用原编号,无编号的外来文件,由文件归口部门按以下方法编号。
XXXX/WL(○).◇◇◇-□□□□
◇—文件顺序代号:在顺序号上可以有所区分,如001—100为设备方面的文件,100—200为工艺方面的文件,这样可以避免文件号编重.
□—年代号
例:XXXX/GW.001-2007 某公司2007年出的第一个管理文件
XXXX/生 ZY.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。
体系文件描述
质量体系文件构成:
第一层 质量手册
第二层 程序文件
第三层 管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书
第四层 质量记录表格
质量手册:质量手册是证明或描述质量体系的主要文件;质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件;质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;
程序文件:程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。
管理文件:公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。
技术文件:包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程,指标、卡片、手册、说明书、图纸等。
质量计划:质量计划是针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件;质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排,质量计划总是针对一定的目标,如合同、项目或产品的特定要求。
作业指导书:作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序;作业指导书也是一种程序,只不过其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动;作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 内容包括:用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。
质量记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。
外来文件:包括行业文件、外来法律、法规、规范。
请直接咨询各大认证公司SSC部门,也就是体系认证部,或者是国际认证部,他们在这方面比较了解。
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广州比较知名的检测认证公司:SGS,天祥,赛宝等。
没有一定之规,只要能被识别、控制、追溯,即可。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 2、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行,并保存相关记录。 3、文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当...
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质量手册修订怎么编号
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计量保障体系文件目录
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质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件,是一个企业ISO9000贯标,建立并保持企业开展质量...
童祥唯善: 4. 工作程序 4.1 文件的分类和编号 4.1.1 文件分为如下几类: 1)品质管理手册(一级文件) QM 2)程序文件(二级文件) QP 3)作业指导文件(三级文件) WI (设备操作指导、作业指导、检验标准等) 4) 记录表单(四级文件) QR 5) ...
奎屯市18082176451: 质量体系文件编号 - ?
童祥唯善: 编号方法 XXXX/△△.◇◇◇-□□□□(公司级通用) XXXX/○ △△.◇◇◇-□□□□(部门内部) ○—部门代号:生—生产部、技—技术部、行—行政部 质—质检部、财—财务部、营—营销部 △—文件类型代号:质量手册—SC、程序文件—CX、管理文件—...
奎屯市18082176451: ISO9000文件里面各个文件编号代表什么含义?BM - XX - XX,DM - XX - XX其中BM,DM,是什么的缩写? - ?
童祥唯善: 一般质量体系文件编号由企业建立体系时自行编制,具体规定在《文件管理控制程序》中说明,你提到的BM与DM可能是建立体系公司的英文字母或拼音缩写.
奎屯市18082176451: iso9000质量体系中程序文件编号是怎么规定的?如题,谢谢! ?
童祥唯善: 没有特别的规定,是要编号唯一,易于检索就可以.我们公司的《文件控制程序》就叫《PF01文件控制程序》“PF”是“procedure file”的意思,01是指程序文件中的第一个文件.另外的文件按着序号一次往下编就行 查看原帖>>
奎屯市18082176451: 质量管理体系中有好多文件,每个文件都有编号,请问:这些编号一般遵循什么格式?比如: - ?
童祥唯善: 我也觉得部门代号不需要,其他都OK. 部门代号可以换能其他的,比如说文件的等级或文件内容的缩写呀,仅供参考. 文件编号只需保证唯一性,就可以了.适合自己公司就好.
奎屯市18082176451: 体系文件编号字母是什么意思? - ?
童祥唯善: Q:代表质量 E:代表环境 OHS:代表职业健康安全 WH:你们公司简称 MA:(Manual)就是首字母Ma 在实施ISO 9000的质量管理中,质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现,它是企业质量活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应...
奎屯市18082176451: 做ISO9001认证的质保体系文件怎么编号??
童祥唯善: 这个依情况而定. 一般公司这样编号: 一层文件:质量手册 公司英文缩写+QM+序列号 /版本号 二层文件:程序文件 公司英文缩写+QP+序列号 /版本号 三层文件:作业指导书 公司英文缩写+WI+部门编号+序列号 /版本号 四层文件:记录表单 公司英文缩写+QR+部门编号+序列号 /版本号
奎屯市18082176451: 文控文件如何编号???急!!!!!?
童祥唯善: ISO9000质量管理体系的文件通常可按以下编号 一阶文件手册, 如:XX-1-QM-001 二阶文件程序文件,如XX-2-COP-001 三阶文件指导书,如XX-3-Q-1-001 四阶文件表格,如XX-4-Q-001 以上XX代表公司代码,1,2,3,4代表四阶文件代码, 文件代码后面QM代表质量手册,COP代表程序文件 三阶文件中Q代表对应部门代码(其他部门可用不同代码表示),后面的1代表三阶文件中的分类文件(如产品作业指导书,QC工程图,检查标准等) 001代表文件的流水号
奎屯市18082176451: ISO9001记录怎么编号 - ?
童祥唯善: ISO9001文件编号,可以根据组织管理特点编号,常见的编号方法:组织名称缩写—文件分类编号(如:质量手册01、程序文件02、管理制度03、工艺文件04、记录表单05等)—文件序号(01、02、03、04.....、),基本就是这样.