对于劣质疫苗事件过去的处罚过轻吗？
玉溪沃森的那批涉事疫苗，被拦截在上市之前。
中检院认为该事件说明我国批签发系统的敏感性很高，可以及时发现并有效防范产品出现系统性质量风险。
然而，长春长生和武汉生物的两批涉事疫苗是在上市之后被召回的，它们是如何通过批签发的？
所谓批签发制度，是指自2006年1月1日，国内对全部上市疫苗实施的强制性检验、审核，每批疫苗出厂上市或者进口时都要进行。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。
首先，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市；中检院对企业报请批签发的疫苗，每批都进行安全性指标检验，但对效价有效性指标，按国际通行做法随机抽取5%进行检验。
有效性的抽检，则要复杂得多。疫苗检测程序从小白鼠开始饲养的时候注射疫苗，最后评估效果，过程需要四到六个月时间，监管部门再检验四到六个月。检测耗时一年，部分疫苗有效性只有两年，疫苗实用性将大打折扣。疫苗有效性检测在国内外都是一道坎儿。
疫苗检测程序耗时长，疫苗有效性有时限，因而，二者较量下来，有效性检测只有以抽查方式完成。
经查批签发记录，这两批次疫苗安全性指标符合标准，但没有被选中抽检有效性指标。由此，绕过了有效性抽检，获得批签发上市。
值得注意的是，从发现问题疫苗后，时隔8个多月，吉林省食药监局才在7月20日公布了对长春长生的处罚决定书。其中，只提到对企业的行政处罚内容，并没有向公众公布疫苗生产记录、效价不合格原因、产品具体流向、产品召回情况等信息。
正是这些关键又长期不透明的信息，掀起了这场涌动难息的舆论巨浪。
来源: 财经网(北京)
玉溪沃森的那批涉事疫苗，被拦截在上市之前。 中检院认为该事件说明我国批签发系统的敏感性很高，可以及时发现并有效防范产品出现系统性质量风险。然而，长春长生和武汉生物的两批涉事疫苗是在上市之后被召回的，它们是如何通过批签发的？所谓批签发制度，是指自2006年1月1日，国内对全部上市疫苗实施的强制性检验、审核，每批疫苗出厂上市或者进口时都要进行。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。 首先，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市；中检院对企业报请批签发的疫苗，每批都进行安全性指标检验，但对效价有效性指标，按国际通行做法随机抽取5%进行检验。有效性的抽检，则要复杂得多。疫苗检测程序从小白鼠开始饲养的时候注射疫苗，最后评估效果，过程需要四到六个月时间，监管部门再检验四到六个月。检测耗时一年，部分疫苗有效性只有两年，疫苗实用性将大打折扣。疫苗有效性检测在国内外都是一道坎儿。疫苗检测程序耗时长，疫苗有效性有时限，因而，二者较量下来，有效性检测只有以抽查方式完成。 经查批签发记录，这两批次疫苗安全性指标符合标准，但没有被选中抽检有效性指标。由此，绕过了有效性抽检，获得批签发上市。值得注意的是，从发现问题疫苗后，时隔8个多月，吉林省食药监局才在7月20日公布了对长春长生的处罚决定书。其中，只提到对企业的行政处罚内容，并没有向公众公布疫苗生产记录、效价不合格原因、产品具体流向、产品召回情况等信息。正是这些关键又长期不透明的信息，掀起了这场涌动难息的舆论巨浪。来源: 财经网(北京)
因生产、销售劣质百白破疫苗，长春长生被吉林省食药监局没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.40万元，罚没款总计344.29万元。公众对此处罚显然不满意，认为太轻了。
然而，由于百白破疫苗被认定劣药，按照《中华人民共和国药品管理法》规定，适用法条为：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。
长春长生的罚款已经按三倍顶格，但如前所述，其情节严重程度暂未公开，尽管长春长生百白破生产车间已然停产，但官方处理意见中，并未吊销其百白破疫苗相关许可证。
5月29日，武汉市食药监局发布的行政处罚决定书显示，武汉生物所生产的该批次疫苗效价不符合标准，被以生产销售劣药进行了行政处罚，处以没收违法所得、罚款。
因此，反倒是长春长生在狂犬疫苗生产中动的手脚，在国家药监部门眼中，后果更为严重。
根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
现已查明，长春长生编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
来源: 财经网(北京)
对于劣质疫苗事件过去的处罚过轻吗?
因生产、销售劣质百白破疫苗，长春长生被吉林省食药监局没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.40万元，罚没款总计344.29万元。公众对此处罚显然不满意，认为太轻了。然而，由于百白破疫苗被认定劣药，按照《中华人民共和国药品管理法》规定，适用法条为：生产、销售劣药的，没收违法...
广西来宾假狂犬疫苗致男童死亡事件案件背后
只有提升药监部门能力，才能有效防止类似劣质狂犬疫苗事件的再次发生。近日，来宾市中级人民法院对假狂犬疫苗案作出判决，8名被告因销售假药罪被判处有期徒刑，其中一名男童注射假疫苗后死亡，案件揭示了药品监管问题的严重性。
中国最近10年出现的药品质量问题有哪些
样品经培养后，长出了细菌）导致80多人出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，6人死亡。3、劣质狂犬疫苗事件：2008年7月－10月期间，河北福尔生物制药有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。4、铬超标胶囊事件，...
(1)不幸死亡 (2)劣质针剂 (3)流通各地 (4)缺乏监管 (5)接种疫苗
观察题干，五个事件主要围绕“劣质疫苗致人死亡”的过程。逻辑关系的先后顺序比较明显的事件是事件（1）和（5），应该是先接种疫苗，再不幸死亡。故事件（5）应在事件（1）的前面，排除B项。第二步：逐一对照选项并判断正确答案。根据第一步的结果可以判断只有A、C、D项符合。之所以会发生疫苗致人死...
长生生物公开致歉,面对受害者儿童,亡羊补牢还来得及吗?
就应该一次性打击到让这些失去道德底线的企业永远没有抬头之日，这才是真正的亡羊补牢，有时候，唯有杀鸡敬猴才能够让更多的猴看到事情的严重性。为什么会造成这样的事情发生呢？本质上是因为很多人没有把人们的生命安全放在重要的位置上，把自己赚钱的事情看得比别人的命更大，用别人的命来赚钱，这是...
对于长生生物造假案举报人,你认为应该奖励多少?
长生生物疫苗造假事件之所以会被公之于众的关键在于一位内部老员工的实名举报，正是这次举报让国家药监局在7月11日突然对长生生物进行了飞行临检，并且最终查获了该公司存在狂犬病疫苗造假的行为。一家大型的正规医药公司为了攫取利益做出了泯灭人性、丧尽天良的举动，无疑会让公众深感气愤，如果没有那位内部...
为什么没刑法疫苗造假
疫苗没有效果叫做“效价不合格”,也就是达不到免疫作用,但是会不会对人体健康构成迫在眉睫的危险呢?是没有的。 劣质疫苗等于往身体打了一针没用的东西,不会让你得病也不会让你死,但是也不会让你得到抗体。让你暴露在感染的风险里,但是这种可能被感染的风险又是无法确定的。 如果从消费者一方取证有困难,那么...
接种劣质疫苗对健康有哪些威胁呢?
实际上，接种了劣质百白破疫苗，带来的最坏结果，就是疫苗低效甚至无效，影响免疫保护效果，但是对人体健康没有影响。同时，为了获得良好的免疫保护，接种了劣质百白破疫苗后，可以进行补充接种。不过，对于补种厂家、不良反应注意事项、赔偿事宜等，长生生物没有在官方渠道作出回应。媒体尝试联系长生生物董事长...
劣质疫苗是如何上市的呢?
中检院认为该事件说明我国批签发系统的敏感性很高，可以及时发现并有效防范产品出现系统性质量风险。然而，长春长生和武汉生物的两批涉事疫苗是在上市之后被召回的，它们是如何通过批签发的？所谓批签发制度，是指自2006年1月1日，国内对全部上市疫苗实施的强制性检验、审核，每批疫苗出厂上市或者进口时都要...
五亿无效疫苗是什么疫苗
那么劣质疫苗如何突破层层关卡，进入基层疾控站点？北京大学医学部免疫学系教授王月丹认为，我国的对于一类疫苗的管理和监控本比较到位，一旦出现问题都能追溯，二类疫苗品种多，生产厂家多，进货渠道不同，管理和监控上有待改进。国家在出台相关的管理办法，向一类疫苗管理方向并轨，严格监管，不能让它成为市场...
长兴竖腹膜： “问题疫苗事件”开出罚单 两企业被罚款超3000多万元 2010-05-16 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问...
辉南县13786837636： 长生生物毫无底线,已经使用了劣质疫苗该怎么办 - ？
长兴竖腹膜： 站在政府的角度,应该做到以下几点:一是立刻要求长生生物马上召回所有尚未使用的劣质疫苗并销毁.二是立即要求彻查哪些人注射了劣质疫苗,调查是否出现不良反应,是否需要补种并及时补种.三是对因注射劣质疫苗出现了不良反应的给予补偿.四是对长生生物发生劣质疫苗时间的前因后果进行彻查,对责任人严格查处,按照法律法规对长生生物进行处罚.
辉南县13786837636： 一个疫苗接种事件,请教法律专家一个关于承担责任的问题! - ？
长兴竖腹膜： 你好,我认为你应该承担疫苗过期而投入使用的责任.而你部门的负责人承担,应当承担违规操作的责任,因为他是负责人,你没有办法阻止.但是对外是单位承担责任,你们的行为都是职务行为.
辉南县13786837636： 生产丶销售的假疫苗应当酌情从重处罚吗 - ？
长兴竖腹膜： 我国《刑法修正案(八)》第二十三条规定,将刑法第一百四十一条第一款修改为:“生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产.” 根据《刑法》第150条的规定,单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚.
辉南县13786837636： 疫苗管理法征求意见 疫苗管理法中哪些问题将被重处 - ？
长兴竖腹膜： 明知疫苗有质量问题仍销售,受种者可要求惩罚性赔偿;构成犯罪的追究刑责,行政处罚也要从重;弄虚作假行为将被严惩;药监、卫生等部门弄虚作假、隐瞒事实从重追责.以下为新闻原稿,供参考:——明知疫苗有质量问题仍销售,受种者...
辉南县13786837636： 幼儿被打过期疫苗公安机关不管吗 - ？
长兴竖腹膜： 接种过期疫苗属于工作差错,由卫生行政部门负责调查处理,如果是责任事故,进行行政处罚.这不属于公安机关工作范围之内.
辉南县13786837636： 接种了问题疫苗会有什么问题现在长春长生生物公司出了假疫苗之后,搞 ？
长兴竖腹膜： 疫苗是“治未病”的预防药物,接种的目的主要是预防和控制传染病,甚至消灭一些对人类健康危害影响较为严重的疾病,这种方式相对而言比较直接,且经济便捷.换言...
辉南县13786837636： 北京公交车安全员英语培训 ？
长兴竖腹膜： 1、核酸检测证明我们都知道这两年全世界都在遭受一场巨大的灾难,就是新冠病毒... 基本各类学校都会延迟开学.但是随着疫苗的普及,大家对于自我防护的重视,以及...
辉南县13786837636： 为什么疫苗造价的处罚那么底?难道这个都不该重罚么? - ？
长兴竖腹膜： 个人认为应该重罚,药物与食品作假是最不可以饶恕的了.
