消痔软膏含量测定

~ 在本文中，对消痔软膏的鞣质含量和牛磺熊去氧胆酸含量的测定方法进行了详细的描述。首先，从样品中提取鞣质，精确称取40g，用石油醚溶解后，进行水提取并合并，浓缩后稀释至规定体积，滤过取续滤液作为供试品溶液。采用法定方法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ B)，测定鞣质含量，要求每1g不得少于15.0mg。

对于牛磺熊去氧胆酸的测定，则采用高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)。色谱条件中，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:35)，检测波长为205nm。要求理论板数至少为1500。制备对照品溶液时，精确称取并用甲醇溶解牛磺熊去氧胆酸，制成每1ml含1mg的溶液。

供试品溶液的制备过程较为复杂，首先取2g内容物，加入硅藻土混合，进行索氏提取，弃去提取液，药渣用甲醇浸渍和回流，调节pH值，洗涤并合并溶液，蒸发后用流动相溶解，再移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀。

测定时，分别取10μl的对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行测定。最后，规定了熊胆粉含量，小支软膏(2.5g/支)需含有不少于7.0mg的牛磺熊去氧胆酸，大支软膏(5g/支)则需不少于14.0mg。

总的来说，消痔软膏含量测定包括鞣质和特定成分的精确提取、制备和高效液相色谱分析，确保产品的质量和有效性。

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