中国药典要求的空心胶囊的存放标准是什么?急!!!
中国药典2010年版二部1205页 ,药智网药品标准数据库查询目录如下，可以看到全文
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2222 明胶空心胶囊 中国药典2010年版二部 1204 PDF
2231 肠溶明胶空心胶囊 中国药典2010年版二部 1199 Html PDF
7926 肠溶空心胶囊 中国药典2000年版二部 646 Html
7927 空心胶囊 中国药典2000年版二部 646 Html
17488 空心胶囊(试行) 卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册) 79 Html
17532 肠溶空心胶囊(试行) 卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册) 59 Html
17826 肠溶空心胶囊 卫生部药品标准(二部)第五册 41 Html
17924 空心胶囊 卫生部药品标准(二部)第五册 39 Html
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17826 肠溶空心胶囊 卫生部药品标准(二部)第五册 41 Html
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中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准，生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。而按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。
密闭，存放温度10~25摄氏度，湿度35%~65%以下，哈哈
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7927 空心胶囊 中国药典2000年版二部 646 Html
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【贮藏】 密闭，温度10℃-25℃，相对湿度35％-65％下保存。
中国药典要求的空心胶囊的存放标准是什么?急!!!
《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准，生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。而按照《食用明胶》行业标准。谢谢 ...
肠溶明胶空心胶囊的质量要求检查项目包括
【答案】：A、B、C、D 本题考点肠溶明胶空心胶囊质量检查项目。《中国药典>肠溶明胶空心胶囊质量要求：黏度、松紧度、脆碎度、崩解时限、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度。所以选择ABCD。
空心胶囊标准在药典什么位置
17924 空心胶囊 卫生部药品标准(二部)第五册 39 Html
《中国药典》规定明胶空心胶囊的崩解时限是
【答案】：B 本题考点明胶空心胶囊崩解时限。《中国药典》规定明胶空心胶囊应在10分钟内全部溶化或崩解。所以选择B。
空心胶囊检测哪些内容
中国药典规定有松紧度，脆碎度，崩解实习，粘度，亚硫酸盐，氯乙醇，环氧乙烷，干燥失重，炽灼残渣，铬，重金属，微生物等项目
明胶空心胶囊的炽灼残渣(半透明)不得过
【答案】：C 明胶空心胶囊系用明胶加辅料制成的空心硬胶囊，应符合《中国药典》规定的性状、鉴别和检查项的质量要求。炽灼残渣：分别不得过2．0％（透明）、3．0％（半透明）与5．0％（不透明）。
空心胶囊铬含量为多少是超标
若按药典标准2ppm\/升推算，胶囊中的铬总量小于4ppm\/公斤即为合格（药丸中药剂的重量≥胶囊重量）。若按人体铬含量（人体微量元素）及胶囊使用量推算，100毫克\/公斤含铬总量也是合格的。看看下面关于人体中铬含量的描述，结合药典标准，给人献血可以等同“害人”。人体内铬几乎都是3价的，它很稳定,人体内...
胶囊储存条件?
中国药典对空心胶囊的存放标准如下：1. 空心胶囊的出厂水分应控制在12.5-17.5%之间。2. 装有胶囊的容器应放置于货架上，避开窗户和管道，使其处于阴凉通风处，避免日光照射和靠近热源。3. 不可随意放置和重压。4. 未使用前的包装容器应保持密封，如果已打开，请采取相应的灭菌措施，否则易造成细菌...
如何选购空心胶囊
根据《中国药典》2010年版标准，药用空心胶囊中铬含量限定在2ppm(mg\/kg)，可以灵敏地反应是否采用工业明胶生产药用空心胶囊。美国药典、日本药典没有对明胶中的铬作出含量限定，欧洲药典对明胶中的铬制定了10 ppm(mg\/kg) 含量限定。下面是选购空心胶囊注意的十个方面：1）松紧度 ：取本品10粒，用拇...
请教空心胶囊的组成成分,及各成分对人身体都有何影响
几个可能成为新标准中空心胶囊安全性的重要指标值得人们关注，这在2000年版药典中都没有作出限度要求。如重金属（铬、砷、贡、铅等）含量，一般在蓝矾皮（鞣制过的皮革）中大量存在，且无法清洗去除。只要测出明胶或空心胶囊中重金属含量超出5ppm (百万分之五) ，一般就能说明胶囊明胶原料中掺有蓝矾皮...
俞曼安谱： 空心胶囊储存条件要求相对湿度35~65%,温度为15~25℃,仓库保管员每日要进行两次温、湿度检查,并做好记录.当温、湿度超过规定范围时应开启除湿机和温控设备,以控制温、湿度.由于空心胶囊的出厂保证期,一般为9个月,注意在保证期满前15天对库存胶囊进行复检. 来源:兽药吧
虞城县15854984901： 吃胶囊是不是应该把壳去掉?吃胶囊的时候是不是应该把外面的壳去掉呢 ？
俞曼安谱： 不应该,胶囊壳 英文名称:Capsule shell 胶囊制成的药剂 胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳.胶囊...
虞城县15854984901： 空心胶囊的各个规格的具体内容积分别是多少? - ？
俞曼安谱： 空胶囊共有8种规格,但常用的为0-5号,随着号数由小到大,容积由大到小,容积(ml)为0.75、0.55、0.40、0.30、0.25、0.15. 用户选购空心胶囊技巧:用户取本品10粒,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,...
虞城县15854984901： 空心胶囊标准在药典什么位置？
俞曼安谱： 中国药典2010年版二部1205页 ,药智网药品标准数据库查询目录如下,可以看到全文 序号 药品名称 标准来源 页码 查看全文 | 文件下载 2222 明胶空心胶囊 中国药典2010年版二部 1204 PDF 2231 肠溶明胶空心胶囊 中国药典2010年版二部 ...
虞城县15854984901： 空心胶囊爲什麽放置一段时间后会缩小?？
俞曼安谱：你好:应该是你保存的问题,以下仅供参考! 1、因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性,所以空心胶囊出厂的水份应控制在12.5–17.5%之间.2、装有胶囊的容器应置放于货架上,避开窗户和管道使其处于阴凉通风处,避免日光照射和靠近热源. 3、不可随意放置和重压. 4、未使用前包装容器应保持密封,如果已打开请采取相应灭菌措施,否则易造成细菌污染. 5、库存温度应保持在15 - 25℃;相对湿度保持在35–65%. 6、不可储藏于高温高湿条件下,否则会因受热变软而发生粘连和变形,也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下,否则胶囊易产生发脆易碎现象.7、按上述储存条件储存,胶囊可完好地储存9个月以上.
虞城县15854984901： 药用空心胶囊的重金属含量不应该超过多少 - ？
俞曼安谱： 2015年中国药典, 胶囊用明胶:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十.
虞城县15854984901： 我国的法定药品标准是什么? - ？
俞曼安谱： (一)法定的药品质量标准1、中华人民共和国药典[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行.2、中华人民共和国卫生部药品标准,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行.(二)企业标准又称企业内部标准,企业内控标准.由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准.(三)临床研究用药品标准(新药)(四)暂行和试行药品标准(新药)
虞城县15854984901： 明胶空心胶囊报告怎么看 - ？
俞曼安谱： 空心胶囊的检测报告大致分为4个方面:一是“规格”,这是装药量要求的,规格不符合,会影响后续的操作,尤其是药厂通过自动灌装设备灌装;二是“外观”,这里面较为严重的缺陷是砂眼、切口缺裂、变形、插劈、毛口、油污,稍次一点...
