生长激素和防腐剂有危害吗?
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最近很多家长在挑选生长激素的时候,都会担心。怕生长激素里面含有防腐剂,会对小孩子的身体造成什么危害?那么生长激素是否真的含有防腐剂呢?又会对身体带来哪些危害呢?下面就让小编为大家全面解析一下这一问题。
生长激素是我们大脑中分泌的一种专门负责孩子生长发育、长个子的激素。但是在发育阶段由于各种原因导致体内的生长激素不能正常工作,就会导致孩子生长缓慢、长不高等。
那么,大家是否知道生长激素其实是属于蛋白激素类生物制品。早在条件还很艰苦的80年代,蛋白质药物没有能够保持天然结构的工艺,但是蛋白质药物就像家里的鱼肉一样,很容易变质。蛋白是细菌最好的培养基,而且细菌是呈指数形式的增长,即一个到两个、两个到四个、四个到八个......在这种形式的增殖下,任何不受保护的蛋白制品都将在很短的时间内被细菌污染。
那么我们该如何保护蛋白质药物不被细菌污染呢?
在欧洲和美国的药典中强调:所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。[1]
那么什么是抑菌剂呢?添加抑菌剂有什么危害吗?
抑菌剂,顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多,像医药中常用的苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚,随后英国著名的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后,伤口的化脓感染明显减少,从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性,高浓度会对人体造成损伤,比如对皮肤、粘膜的刺激,肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的,这和我们其它药品是一样的,合适的剂量治病,不合适的剂量致病。那到底蛋白类药物添加多大剂量抑菌剂才能做到既有效又安全呢?通过大量的研究,目前,国内、国外所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为抑菌剂,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。 赛增水剂添加了0.25%的苯酚,苯酚是多肽类制剂常用抑菌剂,0.25%的苯酚有足够的抑菌效力,在体内无蓄积且安全性良好。
大家都熟知的给糖尿病病人带来福音的胰岛素,也属于蛋白质类药物,同样加入了抑菌剂-甲酚,已经应用了近一个世纪,未见和抑菌剂相关的不良反应报道。
有研究表明,注射液配置后4小时污染率接近0,7小时污染率超过了18%,因此,无菌操作的规范是:1、注射液应现配现用,4小时内必须用完;2、未添加抑菌剂的药物多次使用存在安全风险,因此不能多次使用。这就是说,如果不添加抑菌剂,小朋友们多次使用开封后的生长激素是冒着巨大的感染风险的。所以,添加适量的抑菌剂是对药品本身的保护,而且更避免了多次注射带来的不安全性,保障了每一位患者的切身利益
防腐剂的作用是抑制细菌生长,又叫抑菌剂,是食品药品常用的辅料之一。美国药典,欧洲药典,中国药典都有规定,多次使用的注射液,必须添加抑菌剂,以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品,都是含有抑菌剂的,这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。
抑菌剂有效性:PH值和温度是影响抑菌效力最主要的因素 ,pH越低,抑菌效力越强,温度越低,抑菌效力越强。pH=7.5时,0.25%的苯酚已足以抑制常见细菌及芽孢的生长。赛增水针剂pH值约为6,0.25%的苯酚在此pH下有足够抑菌效力,低温(赛增水剂2-8 ℃保存)有抑菌作用。
生长激素:儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。
防腐剂:谈到防腐剂,人们往往认为有害,其实在安全使用范围内,对人体是无毒副作用的。
我国防腐剂使用有严格的规定,防腐剂应符合以下标准:
1、合理使用对人体无害;
2、不影响消化道菌群;
3、在消化道内可降解为食物的正常成分;
4、不影响药物抗菌素的使用;
5、对食品热处理时不产生有害成分。
扩展资料:
随着现代人们对养生和健康饮食意识的增加,防腐剂已然成为了食物中的毒品,老百姓在超市选购食品的时候已经到了“谈防腐剂色变”的程度。其实防腐剂是很多食品中的必要添加剂,是保存食物必不可少的成分,正常剂量的防腐剂根本不会对人体造成任何伤害。
防腐剂可怕,没有防腐剂更可怕:安全使用范围内,防腐剂对人体是无毒害的,它对人体的副作用甚至比不上钠。我国已经批准了32种可使用的食物防腐剂,像山梨酸钾,防腐性极强,毒性极小,人体中本身也含有它,它可以参与人体的正常代谢。
参考资料 百度百科-防腐剂
百度百科-生长激素
首先来说防腐剂本身和抑菌剂的成分都是不一样的,抑菌剂在生长激素里面含量本身来说,不会对孩子身体造成伤害,而防腐剂就有可能会造成身体伤害。
防腐剂有名抑菌剂,能够抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多,像医药中常用的苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚,随后英国的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后,伤口的化脓感染明显减少,从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性,高浓度会对人体造成损伤,比如对皮肤、粘膜的刺激,肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的,这和我们其它药品是一样的,合适的剂量治病,不合适的剂量致病。
一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种,在实际操作中,如果使用固定剂量规格的生长激素,单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此,生长激素需要多次注射。所以添加适量抑菌剂是必要的这样才能天然的结构更安全。那到底蛋白类药物添加多大剂量抑菌剂才能做到既有效又安全呢?通过大量的研究,目前,国内、国外所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为抑菌剂,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。
在欧洲和美国的药典中强调:所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。大家都熟知的给糖尿病病人带来福音的胰岛素,也属于蛋白质类药物,同样加入了抑菌剂甲酚,已经应用了近一个世纪,未见和抑菌剂相关的不良反应报道。所以,添加适量的抑菌剂是对药品本身的保护,而且避免了多次注射带来的不安全性,保障了每一位患者的切身利益。
在欧洲、美国和英国的最新药典中,所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂,2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”,而且由于药品安全越来越受重视,国内各项标准都在向国际靠拢,相信在2020年版中国药典也将提出与其他国家和地区一样对蛋白类药物添加抑菌剂的硬性要求,毕竟药物被细菌污染的可能性和因此造成的危害要远远大于抑菌剂潜在的风险。生产重组人生长激素的全球各地,无一例外的通过添加抑菌剂用以降低多次用药的注射风险!而其他需要多次注射的蛋白类药物,如胰岛素等的药物配方里同样也添加了适量的抑菌剂。[1]
1. 各国药典标准数据:多剂量注射,所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。
2、抑菌剂有效性:PH值和温度是影响抑菌效力最主要的因素 ,pH越低,抑菌效力越强,温度越低,抑菌效力越强。pH=7.5时,0.25%的苯酚已足以抑制常见细菌及芽孢的生长。
3、抑菌剂使用情况:国内外所有生长激素水剂的都添加了抑菌剂和添加抑菌剂的含量数据。
4、苯酚的安全性:苯酚具有弱酸性,高浓度会对人体造成损伤,比如对皮肤、粘膜的刺激,肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的。微量苯酚在体内不会产生蓄积,通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。
注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候没有导致组织损伤,这个剂量是人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量的大约375倍(0.02 mg/ml)天。
动物实验表明,没有观察到不良反应的苯酚水平是人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量(0.02 mg/ml/天)大约3400倍。
由此可见,添加抑菌剂这一手段并非是工艺的问题或安全隐患,而是为了保证多次注射的药物不被细菌污染,保障每一位患者的切身利益!
参考资料
1. 国家药典委员会.《中华人民共和国药典》:中国医药科技出版社出版,2015
您好,对于生长激素含有防腐剂对小孩子有什么危害的问题?想给您科普一个专业知识,生长激素防腐不是防腐剂,它是抑菌剂,是食品药品常用的辅料之一。在美国药典,欧洲药典,中国药典都有规定,多次使用的注射液,必须添加抑菌剂,以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品,都是含有抑菌剂的,这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。希望我的回答能帮助到您!
生长激素水剂含有苯酚防腐剂吗?赛增防腐剂符合国家标准,有危害吗?
金赛水剂含有苯酚防腐剂 长期使用这些药物可能损害中枢神经系统、肝肾功能,导致内分泌失调和免疫力下降12。某些防腐剂被归类为致癌物质,增加了使用者患癌症的风险1。长期接触含有强腐蚀性防腐剂的药物可能对皮肤粘膜造成刺激或伤害16。长期使用可能导致营养不良、增加患病风险、损害口腔黏膜等6。可能引起脂肪...
生长激素防腐剂是否会导致体内激素水平异常?
生长激素防腐剂的使用确实引起了一些关注,特别是在儿童生长发育领域。长效生长激素的说明书推荐剂量较高,而高剂量可能导致IGF-1(胰岛素样生长因子-1)水平异常增高,这可能会引发严重的健康问题。IGF-1是一种与生长激素有关的激素,它在体内起到促进生长和细胞分裂的作用。因此,如果IGF-1水平异常增高...
大家好,医生给我们家孩子用生长激素。说有什么防腐剂和没防腐剂的。想...
肯定不能选有防腐剂的呀,现在因为防腐剂引出的问题那么多,又是注射液进入人体的,肯定得首选不含防腐剂的,孩子用着也安全
生长激素水剂防腐剂致癌吗?
空泡化通常伴随细胞功能异常及凋亡 。作为我国生长激素水针剂的佼佼者,安苏萌水剂的比活性高达3.0,远超国内同类产品。安苏萌水剂的另一亮点在于无防腐剂。这一特点有助于保持蛋白质的天然结构,降低不良反应的风险。对于长期使用生长激素的患者来说,这是一个至关重要的考量因素。无防腐剂的设计让患者在...
长期使用含有防腐剂的生长激素产品会有什么后果?
孩子肝肾功能发育不完善,防腐剂堆积在肝脏里,代谢不出去容易造成损伤,现在生长激素里面的防腐剂主要是苯酚,是高毒性物质,对细胞也有损伤性,还还容易引起过敏。
使用含有生长激素防腐剂的产品有什么危害或者风险吗?
抑菌剂也称防腐剂,是药用辅料中的一种,《中华人民共和国药典》2020年版定义为抑制微生物生长的化学物质。抑菌剂在食品和药品等领域有着广泛应用,对防止微生物污染、保证产品质量具有重要作用。由于防腐剂对细胞具有明确的毒性,用于人体可能产生安全性风险,在能通过药剂学其他方法满足制剂卫生学要求时,...
长效生长激素与短效生长激素在安全性方面有何差异?
长效生长激素与短效生长激素对比疗效相当,且价格更贵,长效生长激素含有防腐剂,长期使用会导致脂肪萎缩,副反应的发生率也比较高,所以在安全性方面还是短效略胜一筹。
如何评估含有生长激素防腐剂产品的整体安全性?
目前现在都在去防腐剂化,很多东西现在都不含防腐剂了,因为生长激素需要长期用药,防腐剂又称苯酚,苯酚是不能完全被身体代谢掉的,长期苯酚累积于身体,可能会导致肝肾功损伤,女性月经不规律
生长激素和防腐剂有危害吗?
生长激素:儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。防腐剂:谈到防腐剂,人们往往认为有害,其实在安全使用范围内,对人体是无毒副作用的。我国防腐剂使用有严格的规定,防腐剂应符合以下标准:1、合理使用对人体无害;2、不影响消化道菌群;3、在消化道内可...
生长激素中有防腐剂吗
近期,网络上流传着一些关于儿童矮身材治疗药物--重组人生长激素添加防腐剂的危害传言,让不少家长恐慌。我们应该怎么来看待这个问题?生长激素药物中防腐剂的存在与意义 目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的...
刀禄辰欣: 一般除了抗生素和酸度特别高的药品外,非一次性注射完的药品,出于临床使用安全性角度,都需要添加一定的防腐剂成分.药品中的防腐剂其实就是抑菌剂,目的是为了避免药品在重复使用过程中受到细菌的感染,对人体没有危害.大家比较熟悉的胰岛素,也是水剂,也都添加抑菌剂.非一次性注射完的药品都需要添加,这个是全球标准.反之,如果是不含防腐剂的药品,又经过反复使用,反而会增加药品感染的风险程度,安全系数低.如果未添加抑菌成分(防腐剂)注射剂,应现配现用,配制的注射液必须4小时内使用完.未添加抑菌剂注射剂,多次使用存在安全风险,故不可多次使用.所以如果使用粉剂,并且多次使用的话,是有安全风险的.
西畴县13094323871: 听朋友说生长激素水针里面有加防腐剂的,会有致癌的危险性,听着好恐怖的说,额能不能用啊,跪求真相啊... - ?
刀禄辰欣: 水针必须要加防腐剂啦,否则细菌就会在水溶液中大量繁殖,药品就变毒品了,一般的水针制剂为保持药物的稳定性和抑制微生物生长,会在辅料中加入一定量的防腐剂,短期内对人体没有影响,但对于生长激素需要数年连续使用就很难说了.如果你是长期使用,建议还是选择安全性高的冻干粉吧,毕竟已经上市30多年了,很多人已经替你做过白老鼠了.
西畴县13094323871: 肾炎会影响性功能和生育吗... - 复禾健康?
刀禄辰欣: 是没有任何问题的,因为防腐剂的作用是抑制细菌生长,又叫抑菌剂,是食品药品常用的辅料之一.美国药典,欧洲药典,中国药典都有规定,多次使用的注射液,必须添加抑菌剂,以保证多次使用的药物不被污染.其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品,都是含有抑菌剂的,这个可以在食品成分中看到.抑菌剂是保护我们注射安全的.
西畴县13094323871: 生长激素水剂中添加防腐剂安全吗? ?
刀禄辰欣: 防腐剂的作用是抑制细菌生长,又叫抑菌剂,是食品药品常用的辅料之一.美国药典,欧洲药典,中国药典都有规定,多次使用的注射液,必须添加抑菌剂,以保证多次使用的药物不被污染.其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品,都是含有抑菌剂的,这个可以在食品成分中看到.抑菌剂是保护我们注射安全的.