医疗器械经营企业许可证到期怎么办？

医疗器械公司，经营许可证要到期了，换证需要准备哪些东西？~

换证，按换证流程做您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。以下是几点建议：1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。2，根据规定查找自身不足，尽快改正。3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的。

换证，按换证流程做

企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：
　　(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》；
　　(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；
　　(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
　　(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；
　　(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；
　　(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
　　受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
　　区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查。
　　①符合条件的，作出准予延续行政许可的决定。
　　②需要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。
　　(Ⅰ)准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定。
　　(Ⅱ)不予延续行政许可的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定；整改后仍不符合条件的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告
知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　2、对不予换证或有效期届满未申请换证的，应当注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼
的权利。
　　3、到期换证，并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的，应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。 　　
　　三、法律责任
　　1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区(县)食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，
并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
　　2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区(县)食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万
元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。 　　
　　四、受理部门、地点、时间
　　1、经营范围为“各类医疗器械”的
　　市食品药品监督管理局受理中心

医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。楼主可以找当地的代理公司，一般给钱他们就帮你把事情都办了。

申请延期换证就可以了。详细可以问问 珊瑚医疗。

到药监部门办理,

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焉耆回族自治县13935093022： 医疗器械经营企业许可证到期怎么办? - ？
再届磷酸： 换证,按换证流程做 您好,现在的情况来说的话,你需要尽快办理,如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了. 以下是几点建议: 1,可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定. 2,根据规定查找自身不足,尽快改正. 3,咨询和改正可以在在此申请时同时进行,毕竟再次审核也是需要时间排队的.

焉耆回族自治县13935093022： 医疗器械证过期应如何办?医疗器械证过期应如何办理 ？
再届磷酸： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十一条规定:有效期满未申请的,按规定注销其经营许可证. 所以你必须要重新按新开办申请. 还有就是看你产品的类别,第一类和部分第二类产品不需要持有医疗器械经营许可证.具体可以咨询当地药监局.

焉耆回族自治县13935093022： 医疗器械经营许可证过期二年了要怎么处理? - ？
再届磷酸： 按新办医疗器械处理:《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十一条规定:有效期满未申请的,按规定注销其经营许可证.所以你必须要重新按新开办申请.还有就是看你产品的类别,第一类和部分第二类产品不需要持有医疗器械经营许可证.具体可以咨询奥咨达医疗器械服务集团.

焉耆回族自治县13935093022： 医疗器械经营企业许可证换发所需哪些材料? ？
再届磷酸： 1、换发《医疗器械经营企业许可证》报告一份; 2、《营业执照》正本复印件一份; 3、委托书(附办人员身份证复印件)一份; 4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份; 5、企业组织机构与职能框架图一份; 6、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、功能布局平面图(注明面积)及房屋产权证明复印件、租赁协议一份; 7、管理制度目录一份.

焉耆回族自治县13935093022： 第二类医疗器械经营许可证 马上到期 办理许可证补证件申请吗 - ？
再届磷酸： 根据2014年7月30日发布的国家食品药品监督管理总局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定:医疗器械经营许可证有效期为5年.第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请.所以你的经营许可证如果在有效期满前6个月的话是可以申请延续的,如果不足6个月的话就只能重新申请新的

焉耆回族自治县13935093022： 医疗器械经营许可证 换证.都需要提供什么?谁能给个详细简单易懂的解释呢?？
再届磷酸： 需提交以下申请材料: 1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》; 2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件;(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件); 3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及...

焉耆回族自治县13935093022： 原三类医疗器械经营许可证过期怎么补办 - ？
再届磷酸： 去药监局网站提交申请,然后准备材料交到药监局或者药监局办事窗口,如果手续齐全,等着上门验收和考试.材料不齐,人家不会收,接着回来准备材料.具体材料每个药监局要求的不一样,去当地药监局咨询一下.没有补办一说,就是重新办一个.