打金磊塞增生长激素

金磊增生长激素~

面对众多的生长激素品牌及产品，许多第一次接触的家长朋友们都是傻傻分不清楚。如何学会化繁为简，在众多信息中清晰了解其中的差别呢？听听专家怎么说。
医学博士，北京协和医学院教授/博导 北京协和医院 内分泌科主任医师 伍学炎
Q：生长激素有哪几种？有什么区别？
A：根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初，为了解决生长激素长期储存的难题，且同时又受到早期制剂技术的限制，只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂，就像冰箱发明前，人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉，才能达到长期保存不变质的目的一样；另一制剂，则是以更为生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比，水针剂分子结构更接近天然，纯度和活性更高，抗体更少，使用更方便。显而易见，后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外，按作用时间长短，生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂；长效制剂就是长效生长激素水针剂，这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步！目前，大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外，它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针，一年365针。长效则可延长到每周一次，一年仅需52针。因此，使用长效制剂的患者，尤其对那些恐惧频繁注射的患者，和住校、在周末才有机会回家的学生们，以及经常出差的成年人来说，其治疗的依从性和便利性大大提高，同时也极大程度地保护了他们的个人隐私。
为了让家长朋友们更清晰直观地理解，我们把市面上生长激素品牌按照剂型划分汇总为下面的图表形式。
生长激素产品剂型品牌相关资料对比图

敲黑板：生长激素可以分为粉剂、短效水剂和长效水剂；水剂较粉剂更接近天然的生长激素，纯度和活性更高，抗体更少，使用更方便；长效生长激素比短效注射频率低，每周注射替代每天注射，计算下来每年减少313针注射，孩子更容易接受；长效生长激素的上市代表蛋白质类生物制剂技术革命性的进步。

孩子用药无小事，药品是否安全，有没有副作用是每一位家长最关心的事情。生长激素安全吗？有哪些注意事项需要家长格外留心呢？
Q：以您的临床经验，生长激素使用安全吗？哪种更放心？
A：生长激素临床应用已经30多年，作为药品的国家级管理监督机构，美国食品药品监督管理局（FDA）和中国食品药品监督管理局（CFDA）均已批准生长激素用于治疗儿童矮身材，所以在专业医生指导下使用是非常安全的。可以说，已上市的生长激素产品都是值得信赖的，如果存在安全风险，相关部门是绝不会批准其上市的。但同时，家长们也要知晓，生长激素属于处方用药，必须经过临床医生诊断才可以使用。

虽然药品安全，但由于生长激素需要长期注射，许多家长又没有医学护理的经验，所以操作过程中会存在很多安全风险。首先，家长日常注射操作一定要遵循医护人员的指导，选择适合儿童的注射器。此外，由于儿童身高体重变化较快，用药剂量需要经常调整，一支药品往往需要多次使用，为降低感染风险，还是建议选择含有添加抑菌成分的生长激素。其次，生长激素作为蛋白类药物，对温度的要求较高，高温不仅会影响药品的品质，而且疗效和安全性也会受到影响。目前临床使用的生长激素药品大部分都需要2-8℃储存，有的厂家甚至已经做到全程控温冷链运输，当然，也有个别厂家推出常温储存概念。但这里我想提醒家长，因为许多人可能根本不清楚常温的界定范围，常温就是20～25℃。例如我国南方有些地区一年中有200多天的温度都是超过常温的，所以绝不能忽视温度的控制，以免影响药物品质，耽误孩子治疗。
由此看来，应用生长激素药品治疗儿童矮身材还是十分安全的，只是家长们在日常操作中需要注意以下几方面。
影响生长激素安全性的相关因素对比图

敲黑板：生长激素临床应用已经多年，家长可以放心给孩子使用；作为处方药，生长激素使用需遵医嘱；生长激素日常储存温度要求严格，温度关乎药品安全和疗效，目前市面上药品多为2-8℃冷藏保存，全程冷链更推荐；注射过程要规范，可以选择适合儿童的注射装置，方便操作；生长激素用药剂量需要经常调整，单支药品往往需要多次使用，为降低感染风险，建议选择有抑菌成分的药品。

赛增水剂，唯一获得国家科技进步奖的生长激素水剂，保持天然结构，比活高达3.87，抗体零检出，是全球主流剂型。
赛增水剂采用获得国家科技进步奖的蛋白质液相稳定技术制备，无需冷冻干燥，确保了生长激素的天然结构，活性更高；粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理，空间结构遭到破坏，活性降低并产生抗体，在体内形成免疫复合物，阻碍GH与受体结合，抑制GH的促生长作用，从而进一步降低药效。同时，免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏，关节等处，带来长期的安全性风险和危害。所以FDA对生物制剂的抗体是零容忍。
水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出，无长期安全性风险。2017年国外发表在SCI高影响因子期刊《药物设计、开发与治疗》的一篇综述显示：接受了冻干粉剂治疗并在体内产生抗体的患者转为水剂治疗后，可检测到的抗体比例在3个月后开始下降，并在研究过程中持续下降，再次证明水剂长期使用更安全。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂，新上市的生物制品也均为水剂。
比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位，比活性越高，代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂无需冷冻干燥，确保了生长激素的天然结构，经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87，显著高于粉剂，起效更快，药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示：使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达最大，计算年生长速率为16厘米/年；治疗12个月后，身高改善明显，年生长速率达12.87厘米。
赛增水剂全程冷链管理：产品从出厂开始，每五分钟进行一次温度记录，每一个接收人员都是专业岗位、可追溯，全过程清晰透明，确保了产品品质，患者使用最放心。
赛增水剂配备全球最先进的卡式瓶加隐针电子笔，消除注射恐惧，降低注射风险，是全球主流剂型。

生长激素是治疗儿童矮身材非常重要的药物，也是FDA和SFDA批准的治疗矮身材唯一的一种药物。罗小平教授介绍，最近发表在《欧洲内分泌杂志》上的学会立场性文件，显示生长激素的使用不会增加患者的死亡率，跟儿童时期肿瘤的发生，新发肿瘤的发生以及对治疗以后肿瘤的复发都没有直接影响，而且不会对糖脂代谢产生明显影响。
生长激素的使用是长期的过程，目前使用的短效生长激素是要每天注射的，长期的坚持对患儿和家长的依从性还是非常大的考验，因此对生长激素的长效化成为国际国内都非常关注的热点研究方向。国内的长效产品已经在2014年上市，并且在国际上已经进行了最大样本量上市后的研究。2014年上市以后，从二期临床研究结果，发表在欧洲内分泌杂志上，显示出跟短效生长激素比较，它的安全性、有效性都是相当的，三期临床也研究出它的这些应答改善是更好的，安全性也没有出现以前未知的生长激素的不想事件。
“通过上市以后开展的四期临床研究，有接近三千例临床研究观察结果，治疗时间长达三年。我们观察出来生长效长激素在治疗过程中能取得很好的生长改进作用，在治疗三年以后生长速率还能达到每年8.5公分，这是非常好的研究结果。”罗小平补充，对它的安全性我们也获得了很有保障的循证医学的证据，而且显示出非常低的免疫炎行，它的抗体产生非常低，这也是国际上最大样本量长效生长激素上市研究后的数据。”

你好，不要打那个什么增生激素，不但没有用，还有害处，不要上当受骗。

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哈巴河县19169955455： 金磊塞增生长激素一月一万多,有效不? - ？
毓馥派吉： 赛增水剂的比活性高达3.87,比安苏萌水剂的活性高不少,效果自然也是好不少.赛增的产品投入市场已经20年了,是国产上市较早的产品,疗效和安全性更加有保证.

哈巴河县19169955455： 金磊赛增生长激素适应于多少年龄段? - ？
毓馥派吉： 不能、功效不大.年龄已过.