药品注册证书有效期为几年
有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。
1、医药产品注册证号是经国家批准的批准文号,它不是什么类,也不能分出什么类,它只能证明是经国家验证过的正式产品。
2、医药产品注册证是指由港澳台进来药品,国家食品药品监督管理局核发的批文就是《医药产品注册批件》及《医药产品注册证》,这个是视为进口药品管理的,与药品分类没什么关系。
3、国产药品,这个才称之为批准文号(进口药品的称为注册证号),是国药准字开头的,以H/Z/S分为化学药品,中成药和生物制品,国药准字J是指进口分包装品种,和纯进口品种是有区别的。
4、扩展资料依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。
5、药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。
6、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
7、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
8、受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构应当自收到申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
9、参考资料百度百科-中华人民共和国药品管理法实施条例。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
商标注册证使用期限是多久
商标注册证书的使用期限是10年,根据《中华人民共和国商标法》的规定,如果在到期以后还要继续使用该商标,是可以依法办理续展的,续展的时间正常情况下是商标注册证书到期前12个月,不过到期以后还有6个月的宽展期。 一、商标注册证使用期限是多久?商标注册证使用期限是10年,但到期后可以续期。《中华人...
药品注册证书的有效期为
法律分析:药品注册证书有效期为五年。国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注...
医疗器械产品注册证书有效期为()。持证单位应当在产品注册证书有效期...
医疗器械产品注册证书有效期为4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。
药品注册证书有效期为几年
药品注册证书有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请...
《药事管理与法规》中关于“有效期”的重点总结
1.证书相关的有效期(1)《药品生产许可证》有效期为5年;(2)《药品GMP证书》有效期5年;(3)《药品经营许可证》有效期为5年;(4)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年;(5)《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年;(6)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品...
保健食品注册和备案的区别
2. 有效期限不同:保健食品注册证书的有效期为5年。如果需要延续有效期,注册人应在证书有效期届满前6个月申请延续。对于已经列入保健食品原料目录的原料,以及符合相关技术要求的保健食品,注册人申请变更注册或延续注册时,应按照备案程序办理。备案凭证目前没有规定具体的有效期。3. 涵盖范畴不同:以下...
保健食品注册证书有效期为几年
保健食品注册证书的有效期为五年。在中国,保健食品注册是一个严格的审批过程,由食品药品监督管理部门根据申请人的申请,按照法定程序、条件和要求,对保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等进行系统评价和审评,以决定是否准予注册。中国的保健食品分为两大类:营养素补充剂和功能性保健食品。营养素...
保健食品注册证书有效期为几年
法律分析:到国家食品药品监督管理局的网页上可查询到,2003年后批件转到国药局后,一般有效期是4年,批件上有标注。以前在卫生部批的老批件,没有有效期的,可以一直用。法律依据:《中华人民共和国食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可...
特殊化妆品注册证有效期为多少年
特殊化妆品有效期为5年。特殊化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品卫生监督条例对此类化妆品的定义及生产经营做出明确规定,这9类化妆品用于特殊目的的化妆品产品,被认为风险相对较高,必须经国务院卫生部门批准,取得批准文号后方可生产上市。相比于非特殊...
危险化学品登记管理办法规定危险化学品登记证书有效期为几年
3年。根据化学网查询得知,《危险化学品登记管理办法》规定危险化学品登记证书有效期为3年。在有效期届满前,企业需要向注册登记机关申请办理危险化学品登记证书的更新。
希亚奥丁: 药品注册证效期是5年,到期后申请在注册,现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的药品的有的是, 有的是这两种都可以当做是药品生产批件用的, 2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》. 2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》.
瑞昌市18590783812: 药品批准证明性文件有哪些? - ?
希亚奥丁: 药品批准证明文件: 1、新药证书(如果有的话,有些是没有的) 2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件) 3、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件: 1、营业执照 2、药品生产许可证(副本首页+变更页) 3、药品所属剂型的GMP证书其他需要的证件:比如税务登记证等,这个不是必须的,看索要资料单位的要求
瑞昌市18590783812: 药品品种五年再注册什么意思 - ?
希亚奥丁: 药品注册证书有效期是五年,在药品注册证书过期前申请药品再注册,才能继续生产该药品.
瑞昌市18590783812: 《进口药品注册证书》的有效期是几年? - ?
希亚奥丁: 根据《药品注册管理办法》,《进口药品注册证书》的有效期是五年,申请人可以在《进口药品注册证书》到期之前6个月向SFDA提出再注册申请
瑞昌市18590783812: 《进口药品注册证书》的有效期是几年??
希亚奥丁: 根据第四十二条规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号,《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年
瑞昌市18590783812: 药品的比准文号有效期是多少年?
希亚奥丁: 5年