药品注册证书有效期为几年

~ 药品注册证书有效期为5年。
有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
药品注册证是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定同意其申请后颁发的批准证明文件。
1、医药产品注册证号是经国家批准的批准文号，它不是什么类，也不能分出什么类，它只能证明是经国家验证过的正式产品。
2、医药产品注册证是指由港澳台进来药品，国家食品药品监督管理局核发的批文就是《医药产品注册批件》及《医药产品注册证》，这个是视为进口药品管理的，与药品分类没什么关系。
3、国产药品，这个才称之为批准文号（进口药品的称为注册证号），是国药准字开头的，以H/Z/S分为化学药品，中成药和生物制品，国药准字J是指进口分包装品种，和纯进口品种是有区别的。
4、扩展资料依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。
5、药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。
6、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
7、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
8、受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构应当自收到申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
9、参考资料百度百科-中华人民共和国药品管理法实施条例。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条　《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

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瑞昌市18590783812： 药品注册证有效期限是多长时间?与药品再申请注册批件有区别吗? - ？
希亚奥丁： 药品注册证效期是5年,到期后申请在注册,现在没有生产批件的了,只有那些老的药品才有的.现在比较新的药品的有的是, 有的是这两种都可以当做是药品生产批件用的, 2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》. 2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》.

瑞昌市18590783812： 药品批准证明性文件有哪些? - ？
希亚奥丁： 药品批准证明文件: 1、新药证书(如果有的话,有些是没有的) 2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件) 3、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件: 1、营业执照 2、药品生产许可证(副本首页+变更页) 3、药品所属剂型的GMP证书其他需要的证件:比如税务登记证等,这个不是必须的,看索要资料单位的要求

瑞昌市18590783812： 药品品种五年再注册什么意思 - ？
希亚奥丁： 药品注册证书有效期是五年,在药品注册证书过期前申请药品再注册,才能继续生产该药品.

瑞昌市18590783812： 《进口药品注册证书》的有效期是几年? - ？
希亚奥丁： 根据《药品注册管理办法》,《进口药品注册证书》的有效期是五年,申请人可以在《进口药品注册证书》到期之前6个月向SFDA提出再注册申请

瑞昌市18590783812： 《进口药品注册证书》的有效期是几年?？
希亚奥丁： 根据第四十二条规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号,《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年

瑞昌市18590783812： 药品的比准文号有效期是多少年？
希亚奥丁： 5年